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公司基本資料信息
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醫(yī)用產(chǎn)品法及其營(yíng)運(yùn)規(guī)則要求對(duì)所有運(yùn)用于人體的滅菌物品的生產(chǎn)過程建立可追溯的檔案。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001和歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN550-554均作出規(guī)定,無論這個(gè)被滅菌的物品是本單位應(yīng)用還是銷售給其他醫(yī)療機(jī)構(gòu),影響滅菌過程的所有滅菌參數(shù)都要被檢測(cè),并記錄在一個(gè)帶有這個(gè)批號(hào)的表格上。
二.產(chǎn)品形式
Van Dijk(梵帝客)滅菌建檔系統(tǒng)由一個(gè)標(biāo)簽打碼槍,一卷符合ISO11140-1第一類雙層自粘指示標(biāo)簽和一張滅菌記錄卡構(gòu)成。(見圖)
1.標(biāo)簽打碼槍
有三個(gè)打印行,可以打印三排數(shù)據(jù)。每個(gè)打印行有12個(gè)符號(hào),滅菌日期,負(fù)責(zé)人員,滅菌物品種類,有效期等都可以打印在標(biāo)簽上。(見圖)
2.雙層自粘指示標(biāo)簽
一層貼在包裹上以便使用,一層貼在滅菌記錄卡上以便追溯。該標(biāo)簽標(biāo)有不同的顏色,且?guī)в谢瘜W(xué)指示標(biāo)識(shí),可用于蒸汽,環(huán)氧乙烷,甲醛和過氧化氫的滅菌建檔。
3.滅菌記錄卡
滅菌記錄卡上含有所有在滅菌過程中需要填寫的內(nèi)容,每天每個(gè)滅菌器需要一張滅菌記錄卡。所有與滅菌相關(guān)的信息包括滅菌日期,負(fù)責(zé)人員,滅菌物品種類和有效期等內(nèi)容可以簡(jiǎn)單地通過Van Dijk(梵帝客)提供的標(biāo)簽打碼槍將這些信息直接打印并粘貼在上面,也可以直接粘貼在需要滅菌的包裹或容器上。
三.產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)
1. 很少需要人工填寫。
2. 避免了人工書寫以及書寫誤差的出現(xiàn)。
3. 避免了批量號(hào)碼的混淆。
4. 方便而經(jīng)濟(jì)的可追溯的建檔系統(tǒng)。Van Dijk(梵帝客)雙面自粘指示標(biāo)簽可以粘貼在包裹和滅菌記錄,在包裹使用前,該雙層自粘指示標(biāo)簽可以揭下再次粘貼到病人的病歷上。如果發(fā)生醫(yī)院感染,可以通過標(biāo)簽上的信息直接追溯到消毒供應(yīng)中心的常規(guī)滅菌記錄。
5. 無需附加的與病人相聯(lián)系的建檔系統(tǒng)。
6. 通過使用帶指示物的標(biāo)簽,省去了每個(gè)包裹附加一個(gè)處理指示的需要。
7. 不同時(shí)間內(nèi)的失效日期,可以通過不同的顏色來區(qū)分。Van Dijk(梵帝客)雙面自粘指示標(biāo)簽有紅、黃、綠和藍(lán)四種顏色,可以直觀識(shí)別包裹的滅菌先后次序。
8. 較低的人力,物力和財(cái)力的消耗。
四.使用說明
1. 與手動(dòng)標(biāo)簽打碼槍結(jié)合使用。
2. 將成卷標(biāo)簽安裝在標(biāo)簽打碼槍內(nèi)。
3. 調(diào)節(jié)標(biāo)簽打碼槍的旋鈕至所需信息。
4. 打印標(biāo)簽,粘貼在包裹外。
5. 標(biāo)簽的粘性和變色特征都在滅菌條件下經(jīng)過測(cè)試。
五.注意事項(xiàng)
1. Van Dijk(梵帝客)指示標(biāo)簽應(yīng)存放在室溫下干燥的房間內(nèi),禁止和其他的化學(xué)品一起混放,因?yàn)槠渌瘜W(xué)品的揮發(fā)可能會(huì)破壞指示物。
2. 失效后的指示標(biāo)簽嚴(yán)禁使用。
3. 不要自行拆卸標(biāo)簽打碼槍,如有問題請(qǐng)與當(dāng)?shù)卮砩搪?lián)系。
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