Human Leukocyte Antigen B27(HLA-B27) Polymerase Chain Reaction(PCR) Fluorescence Detection Kit
人類白細胞抗原-B27(Human Leukocyte Antigen -B27,HLA-B27)基因是人類主要組織相容性復合分泌物(Major Histocompatibility Complex,MHC,)I類分子中B位點的等位基因,人體所有有核的細胞中幾乎均有表達,淋巴細胞表面尤其豐富。
研究顯示,強直性脊柱炎(Ankylosing spondylitis,AS)是一種與HLA-B27基因相關的慢性自身免疫性疾病,與遺傳因素相關。據資料統計,我國約有400余萬AS患者,超過90%的AS患者其HLA-B27抗原表達為陽性,而普通人群中僅5-10%為陽性。該疾病最為顯著的變化為關節纖維化和骨性強直。若不及時診治,很容易導致患者關節畸形,終身痛苦,故有“不死的癌癥”之稱。加之AS與許多疾病癥狀相似且較難確診,因此HLA-B27的檢測對AS的早期診斷、及時治療及積極預防均有重要的臨床意義。
本公司開發的HLA-B27核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)可以檢出與AS 有關的B2702、B2704、B2705 基因亞型,可在隨機人群中確定AS的易感人群;對于有AS家族史的人群,HLA-B27檢測可以作為強直性脊柱炎早期預警診斷的指標之一;而對臨床指征較為明確的強直性脊柱炎患者,HLA-B27檢測可以作為臨床診斷與鑒別診斷的重要輔助手段。
該產品填補了國內市場HLA-B27基因檢測的空白,具有重要的臨床應用價值。
抗干擾能力:樣本中常見的PCR抑制因子如血脂、血紅蛋白、藥物等對檢測結果無影響,提高了檢測的可靠性
目前,臨床實驗室通過流式細胞技術檢測HLA-B27基因的表達抗原,很大程度上提高了檢測的敏感度和特異性,縮短了檢測時間,但由于儀器昂貴,對操作人員及待檢樣本質量要求高等問題,在一定程度上限制了該技術的推廣應用。熒光PCR方法具有特異性強、靈敏度高、快速等優勢。為提高HLA-B27檢測的準確性與精確性提供了可能。
本試劑盒設計的內參同時參與樣本提取,可實現全封閉反應體系對檢測過程的監控,有效防止假陰性的發生,確保檢測結果的準確可靠。樣本前處理搭配自動化核酸提取儀及配套提取試劑,操作簡便、快捷,可有效減少人工操作引起的誤差。
臨床應用
1、HLA-B27檢測可輔助進行AS診斷。AS患者HLA-B27陽性率>90%,早期診斷可為此類患者的診斷和鑒別診斷提供線索,彌補X射線不能早期診斷AS的不足。HLA-B27檢測已經成為AS臨床輔助診斷及早期風險評估的重要手段。
2、 HLA-B27檢測可預測幼年特發性關節炎患兒的轉歸,同時對AS的預防有一定的意義。
3、 HLA-B27作為一種MHCⅠ類分子不僅在抗病毒和抗腫瘤中發揮重要作用,在臨床研究中也具有一定的價值。
貨號 | 名稱 | 規格 | 注冊證編號 |
P118 | 人類 HLA-B27 核酸檢測試劑盒(熒光PCR 法) | 32人份/盒 | 國械注準20163400302 |