胎兒纖維連接蛋白檢測試劑盒（膠體金法）

通用名稱：胎兒纖維連接蛋白檢測試劑盒(膠體金法)

商品名稱：泰安康TM早產預測試劑盒

英文名稱：Fetal Fibroneict (fFN) Quick Check Kit（Colloidal Gold）

【包裝規格】

包裝規格為1人份/盒；中包裝為25盒/箱。

【預期用途】

用于體外定性檢測孕婦陰道分泌物中的胎兒纖維連接蛋白（Fetal Fibronectin， fFN）。22～35孕周的孕婦，其陰道分泌物中的fFN含量與早產密切相關，因此本試劑盒用于輔助診斷孕婦是否發生早產。

【檢驗方法】

1. 蓋緊樣本緩沖液瓶蓋子并充分搖動，確保所有液體都滴落到瓶底。打開樣本緩沖液瓶，直立放置。

2. 將取完樣的拭子尼龍頭浸入樣本緩沖液瓶，拭子在樣本緩沖液瓶中攪拌10-15秒以得到充分洗滌；將拭子丟棄。

3. 從剪撕線處撕開鋁箔包裝，拿出試紙條。將試紙條的白色一端（箭頭標記）浸入樣本緩沖液瓶中（約30秒后取出試紙）。

4. 10分鐘內觀察結果：若檢測線和質控線兩條線同時顯紅色，判斷為陽性結果；若10分鐘內只看到質控線顯紅色，判斷為陰性結果；若10分鐘內質控線不顯紅色（無論檢測線是否顯色），則檢測無效。超過10分鐘的檢驗結果視為無效。

【檢驗結果的解釋】

陽性：C線、T線出現兩條紅色反應帶，即樣本緩沖液中的fFN≥50ug/l。

陰性：只C線出現一條紅色反應帶，即樣本緩沖液中的fFN＜50ug/l。

無效：C線不出現紅色反應帶。