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一、產品特點：
1、 歐洲技術，采用進口基因合成酶；
2、 采用熒光比色法原理，靈敏度高，特異性強；
3、 預充單人份單管試劑，使用方便快捷；
4、 單管凍干酶制劑，試劑穩定性好，效期長達16個月；
5、 床旁診斷（POCT）設計，機外反應10分鐘，檢測時間1秒出結果；
6、 試劑盒內自帶校準品，無需單獨購買，成本經濟；
7、 批量與隨機檢測均可；
8、 五點定標曲線，保證檢測結果的準確性；
9、 線性范圍寬，1—100µmol/L，線性相關系數(r)≥0.990；
10、 準確度：相對偏差應在±10%之內；
11、 精密度：重復性≤5%；批間精密度≤5%。
二、包裝規格：
120人份/盒、240人份/盒
三、可選配套儀器：
1、微量熒光檢測儀
2、迷你干式孵育器
3、數顯式水浴鍋
4、電子計時器
5、精密移液器
6、特氟龍EP管架
7、小型離心機
四、適用科室：
醫療機構之檢驗科、中心實驗室、神經內科實驗室、內分泌實驗室、腎病實驗室、優生優育實驗室、遺傳實驗室、體檢中心實驗室等。
五、反應原理：
本試劑盒使用酶轉換法定量測定血漿中同型半胱氨酸的總濃度。首先以還原劑將氧化態的同型半胱氨酸還原，再以基因重組酶將同型半胱氨酸分解?；蛑亟M酶分解所形成的產物與顯色劑反應后之產物可于660nm 波長激發下發射出710nm波長熒光，測定其反應前后熒光度的差，即可計算出樣本中同型半胱氨酸的含量。
六、預期用途
本試劑用于檢測血漿中同型半胱氨酸（HCY）的含量。
七、臨床意義
高同型半胱氨酸血癥與頸動脈粥樣硬化相關，隨著頸動脈硬化、狹窄的加重，血漿同型半胱氨酸水平隨之升高。在評價和預測頸動脈粥樣硬化程度時，血漿同型半胱氨酸水平測定敏感性及可信度均高于其他血脂檢查項目。同型半胱氨酸除與血管疾病有關外，還與神經管畸形、先兆子癇、帕金森病、胎兒生長緩慢、慢性腎功能衰竭等多種疾病及某些藥物的影響有關。
大量臨床研究結果表明：同型半胱氨酸是心腦血管疾病的獨立危險因子。與多種常規危險因子（吸煙、高血壓、血脂異常以及肥胖）具有協同放大作用。
中國循證醫學雜志 2009,9(1)；中華實用診斷與治療雜志2008,23 (2 )；中國實驗診斷學2009,13(1)
在2型糖尿病患者中,高同型半胱氨酸血癥的發生率顯著高于普通人群，Hcy在2型糖尿病微血管病變的發生、發展中具有重要作用,高Hcy血癥是糖尿病微血管病變的危險因素之一。
中國現代藥物應用2008,2(22)；中國糖尿病雜志2007,15(6)；中華內科雜志2006,45(1)
有研究報道,高Hcy血癥是糖尿病患者出現腎臟損害的危險因素,血漿Hcy水平可作為糖尿病腎病病情監測的有效指標。
