潤暢是江蘇迪沃生物制品有限公司生產的綠色、天然醫用高分子產品,獨家發明專利。該產品主要由天然生物高分子材料黃原膠及獨特的持久消泡劑組成,在10萬級GMP標準廠房采用世界領先工藝技術生產出來的產品,本品經過滅菌,為無菌產品。
產品外觀為無色透明的粘滑液體,它是模仿魚類體外滑膩的天然滑液,具有良好的流動性,采用生物高分子材料有機硅消泡劑、黃原膠等及純化水配制而成的高科技仿生醫用潤滑劑,產品在泌尿系統,消化道等可作為優良的潤滑劑,在膀胱鏡檢查、尿道插管、膀胱腫瘤電灼手術,直腸、陰道、肛門或前列腺指檢以及胃鏡檢查中采用,可使手術順利進行,大大減輕病人痛苦。
經過國家新藥安全評價研究重點實驗室對潤暢的--皮膚急性毒性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚過敏試驗 結論:試驗結果均為陰性,證明潤暢無任何毒副作用,安全可靠。
經過國家新藥臨床試驗基地--臨床試驗證明,潤暢適用于導管,窺鏡等器具進入人體、前列腺指檢等檢查時的潤滑。
【產品特點】
1、生物安全性好
潤暢采用天然生物材料制成,生物相容性好。本品采用具有持久消泡功能的有機硅消泡劑、黃原膠等及純化水配制而成的高科技仿魚類體外滑膩的天然滑液,具有良好的流動性,適用于尿道、直腸、消化道、呼吸道、陰道、肛門等腔道的插管導入潤滑用和膀胱鏡檢、胃鏡檢、直腸鏡檢等內窺鏡、器具進入人體、前列腺指檢等檢查時的潤滑。
2、消泡功能持久
市場上現有產品的消泡劑通常為二甲基硅油,它雖然具有良好的消泡功能,但是消泡不持久,從而影響手術及檢查的進行。本品采用具有持久消泡功能的復方組合制劑--有機硅消泡劑,從而實現優良潤滑的同時具有消泡功能,且消泡持久,時間長達30分鐘左右。
3、不含麻藥
本品不加任何麻藥,而是采取高科技仿生技術,仿魚類體外滑膩的天然滑液,潤滑流暢,保護組織腔道,不傷害腔道黏膜。市場上現有的含局麻藥(達克羅寧、利多卡因)的消泡劑,潤滑不夠流暢,易損傷、劃傷組織腔道黏膜,只因局麻隱蓋了損傷部位的痛感。況且,麻藥的毒副反應不可忽視。
4、使用方便
由于潤暢為水性液體,不具油性,觸感涼爽、清新、使用簡便、無毒、無刺激、不致敏,患者感覺更舒適。
【規 格】2.5g/支、 5g/支、10g/支、20g/支。
【結構組成】本品為半透明至透明的水性粘稠液體,主要由黃原膠、甘油、有機硅消泡劑和純化水組成。
【適用范圍】適用于尿道、直腸、消化道、陰道等腔道插管以及膀胱鏡檢、直腸鏡檢、前列腺指檢等的導入潤滑及胃鏡檢查時消除泡沫粘液。
【使用說明】用于尿道、陰道、肛門和直腸時,先將腔道口洗凈消毒,將本品適量涂在器械或導管表面,之后將本品全部緩慢推擠
入腔道,然后緩慢插入器械或導管。用于胃鏡檢查時,先將本品適量涂抹于腔鏡或導管表面,再口服吞咽剩余本品。
【注意事項】1.為避免交叉感染,一個小包裝只供一次性使用。
2.出廠前已經過輻照滅菌,自滅菌之日起,有效期為二年。
3.包裝破損不可使用。
【禁 忌 癥】 妊娠期婦女禁用。
【貯 藏】 常溫、無腐蝕性物質、潔凈的環境保存。
【有效期限】 二年
【生產許可證】蘇食藥監械生產許2012-0127號