一次性使用人流手術器械包

【產品注冊證號】

【生產許可證號】蘇食藥監械生產許2013-0097號

【產品技術要求編號】

【型號規格】見下表

【主要結構與性能】本品由一次性使用子宮探針、一次性使用漸進式子宮頸擴張器、一次性使用流產吸引管等組合而成。選用配置有：一次性使用陰道擴張器、一次性使用子宮刮匙、一次性使用宮頸鉗、一次性使用卵圓鉗、一次性使用負壓連接導管、一次性使用橡膠檢查手套、醫用棉球、紗布塊、洞巾、鋪巾、包巾、托盤等。

【適用范圍】本品主要供醫療機構對早期妊娠的孕婦施行人工流產手術用。

【注意事項、警示、提示性說明】

1、使用前，檢查器械包各組件應完整，無毛刺殘缺；

2、本產品無菌，僅供一人一次性使用，用后集中銷毀；

3、本品經環氧乙烷滅菌，使用前請檢查產品是否在滅菌有效期內，滅菌有效期為兩年，超過有效期的產品禁止使用。

4、妊娠≥10周者，本產品不適用；

5、人流手術應由訓練有素并熟悉人流手術的醫生進行。在實施手術前應就并發癥、危險性及技術問題查問有關醫學文獻。

6、使用過程中對臨床特殊情況，建議備用含金屬器械的人流包。

【禁忌癥】塑膠制品過敏者慎用；具有子宮內操作禁忌者禁用。

【使用方法】

HN-Ⅰ型：

1、從撕裂處打開包裝，按折疊層打開鋪巾。

2、取出一次性使用負壓連接導管和一次性使用橡膠檢查手套。

3、醫用棉球蘸取消毒液消毒外陰、陰道和宮頸。

4、將洞巾蓋在患者身上，洞口留在治療口位置。

5、一次性使用陰道擴張器放入陰道，撐開陰道前后壁，暴露宮頸，固定一次性使用陰道擴張器。

6、用一次性使用宮頸鉗鉗夾宮頸，向外輕輕牽拉宮頸。

7、用一次性使用子宮探針探宮腔的方向和深度。

8、用一次性使用漸進式子宮頸擴張器擴張宮頸管。

9、按手術目的，使用一次性使用流產吸引管、一次性使用子宮刮匙等器械進行負壓吸引、刮宮手術。

10、紗布塊擦拭陰道內殘余血跡。

11、去除一次性使用宮頸鉗、一次性使用陰道擴張器、洞巾，術畢。

HN-Ⅱ型、HN-Ⅲ型：

1、從撕裂處打開包裝，取出一次性使用子宮探針、一次性使用漸進式子宮頸擴張器、一次性使用流產吸引管。

2、用一次性使用子宮探針探宮腔的方向和深度。

3、用一次性使用漸進式子宮頸擴張器擴張宮頸管。

4、用一次性使用流產吸引管進行負壓吸引。

【特殊儲存條件、方法及運輸方式】

本品應貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體，陰涼干燥、通風良好的環境內。

【生產日期】見包裝。

【使用期限】自滅菌之日起2年。