成人、兒童電極

二、 結構組成和基本原理

一次性使用中性電極（以下簡稱中性電極）產品主要由舌片、鋁箔、泡棉、導電壓敏膠、隔離紙、極板連線（適用于連線結構）組成。

主要結構示意圖

1.4.1 不連線中性電極產品的主要結構組成部分見圖1，型號規格見表1。

a) 中性電極（單極）

b)中性電極（雙極）

1、舌片  2、鋁箔  3、泡棉  4、導電壓敏膠  5、隔離紙   

圖1   不連線中性電極結構示意圖

三、預期用途

    與高頻手術設備配套使用，同患者身體相連接，為高頻電流提供一個低電流密度的返回通道。

四、產品分類 

中性電極為高頻手術設備的應用部分；根據國藥監械［2011］475號的規定，中性電極管理類別為Ⅱ類，6825醫用高頻儀器設備屬于豁免提交臨床試驗資料的第二類醫療器械目錄范圍內。

五、產品主要特點

1、四肢手術　由于一次性中性電極具有較強粘結力和柔軟性,能與皮膚緊密地粘連在一起,因此,手術時可將電極置于患者的背部,它能大面積平整地接觸皮膚,而不會因為肩胛骨等突出置于接觸不良而使局部電流密度增強,導致灼傷事故的發生。

2、腹腔手術　醫生常需在關閉腹腔前用生理鹽水沖洗腹腔,沖洗液有時會溢出,滲透至電極板上,而生理鹽水具有導電性,從而引起灼傷。對此,應將一次性中性電極板圍成筒狀,緊貼在患者小腿部位皮膚上,這樣一來電極板表面的膠膜可起到良好的防水作用,從而防止生理鹽水的滲入,更好地保證手術的安全順利進行。

3、隨著院內感染源的增加,各種外源性感染也隨之增高　醫務人員的各種操作,互相接觸則是傳播媒介。一次性中性電極使用后即丟棄,徹底地切斷了傳播途徑,避免了交叉感染。