具有防水阻菌功能,
符合EN13795標(biāo)準(zhǔn)/YY/T0506標(biāo)準(zhǔn),防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)可達(dá)AAMI PB-70Level 2級(jí)
耐水壓可達(dá)20cm
不落棉絮
可耐高溫高壓滅菌
可重復(fù)使用60次
主要適用于門診手術(shù),眼科手術(shù)及常規(guī)無大量血液噴濺風(fēng)險(xiǎn)的手術(shù)。
2、加強(qiáng)型防護(hù)手術(shù)衣
具有防水阻菌功能,
符合EN13795標(biāo)準(zhǔn)/ YY/T0506標(biāo)準(zhǔn),防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)可達(dá)AAMI PB-70Level 3級(jí)
耐水壓可達(dá)50cm
內(nèi)置導(dǎo)電紗,可具有永久靜電消散功能,不吸附粉塵,顆粒。
不落棉絮
可耐高溫高壓滅菌
可重復(fù)使用100次
主要適用于常規(guī)的外科手術(shù),可抵抗一定血液噴濺風(fēng)險(xiǎn)的常規(guī)手術(shù)。
3、高性能防護(hù)手術(shù)衣
符合EN13795標(biāo)準(zhǔn)/YY/T0506標(biāo)準(zhǔn),防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)可達(dá)AAMI PB-70Level 4級(jí)
耐水壓大于100cm
內(nèi)置導(dǎo)電紗,可具有永久靜電消散功能,不吸附粉塵,顆粒。
不落棉絮
可耐高溫高壓滅囷
可重復(fù)使用100次
主要適用于婦產(chǎn)科手術(shù),心臟外科手術(shù)等具有高血液噴濺風(fēng)險(xiǎn)的外科手術(shù),以及一些確認(rèn)有血源性傳染風(fēng)險(xiǎn)的外科手術(shù)。
表1 手術(shù)衣性能要求
性能名稱 |
試驗(yàn)方法
|
單位
|
要求
|
標(biāo)準(zhǔn)性能
|
高性能
|
產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域
|
產(chǎn)品非關(guān)鍵區(qū)域
|
產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域
|
產(chǎn)品非關(guān)鍵區(qū)域
|
阻微生物穿透-干態(tài)
|
YY/T 0506.5
|
cfu
|
不要求
|
≤300a
|
不要求
|
≤300a
|
阻微生物穿透-濕態(tài)
|
YY/T 0506.6
|
IB
|
≥2.8b
|
不要求
|
6.0b,c
|
不要求
|
潔凈度-微生物
|
YY/T 0506.7
|
Cfu/dm2
|
≤300
|
≤300
|
≤300
|
≤300
|
潔凈度-微粒物質(zhì)
|
YY/T 0506.4
|
IPM
|
≤3.5
|
≤3.5
|
≤3.5
|
≤3.5
|
落絮
|
YY/T 0506.4
|
log10(落絮計(jì)數(shù))
|
≤4.0
|
≤4.0
|
≤4.0
|
≤4.0
|
抗?jié)B水性
|
GB/T 4744
|
cm H2O
|
≥20
|
≤10
|
≥100
|
≥10
|
脹破強(qiáng)力-干態(tài)
|
GB/T 7742.1
|
kPa
|
≥40
|
≥40
|
≥40
|
≥40
|
脹破強(qiáng)力-濕態(tài)
|
GB/T 7742.1
|
kPa
|
≥40
|
不要求
|
≥40
|
不要求
|
斷裂強(qiáng)力-干態(tài)
|
GB/T 24218.3
|
N
|
≥20
|
≥20
|
≥20
|
≥20
|
斷裂強(qiáng)力-濕態(tài)
|
GB/T 24218.3
|
N
|
≥20
|
不要求
|
≥20
|
不要求
|
a 試驗(yàn)條件:挑戰(zhàn)菌濃度為108cfu/g滑石粉,振動(dòng)時(shí)間為30min。
b 用YY/T 0506.6試驗(yàn)時(shí),在95%的置信水平處的IB的最小顯著性差異為0.98。這是區(qū)分兩個(gè)材料之間有所不同的最小差異。小于等于0.98IB的材料變動(dòng)可能無差異;而大于0.98IB則可能有差異。(95%的置信水平意味著進(jìn)行20次試驗(yàn),至少有19次是正確的)。
c 本部分中IB=6.0時(shí),意味著無穿透。IB=6.0是最大可接受值。
可選型號(hào):
產(chǎn)品名稱 |
型號(hào) |
底邊(cm) |
衣長(zhǎng)(cm) |
普通手術(shù)衣 |
M |
125 |
110 |
|
L |
150 |
125 |
防護(hù)型手術(shù)衣 |
M |
125 |
110 |
|
L |
150 |
125 |
高性能防護(hù)手術(shù)衣 |
M |
125 |
110 |
|
L |
150 |
125 |