速綾手術止血紗

一、產品介紹

 【產品結構】由天然植物纖維經可控氧化和生物技術處理后精制而成的氧化再生纖維素絲織物。與其他止血產品相比，其獨特之處在于再生工藝出色地保持了化學和物理結構的均勻一致，從而達到可靠的止血效果。

  【產品性能】速綾手術止血紗含有羧基團（COOH)，顯弱酸性，不溶于水、血液、乙醇等有機溶劑。分為標準型和加強型，為均勻的白色、淡黃色的絲織物。

  標準型為網狀纖維絲織物，具有一定的韌性和伸展性。適用于一般創面出血、滲血的止血，也可按壓在骨成形瓣下作為骨蠟的補充劑，或者用于阻止硬腦（脊）膜的滲血，還可以直接用于大腦表層控制小血管出血。

  加強型為層狀的、三維薄片狀的氈狀結構，柔軟度與棉花相似?？煞謱觿冸x，方便制成需要大小的薄片。與明膠海綿相比，速綾手術止血紗保留了柔順性，如必要，可以在纖維表面直接雙極電凝，以產生更有效的止血效果。本產品為國內首創，產品除了有標準型的以上特點外，可分層、可卷曲、可任意成型，適合出血量大、出血部位深以及官腔內的出血。

  【適用范圍】各種手術創面的出血、滲血的止血、抗菌。

二、速綾的主要成份

  速綾手術止血紗的主要成分是氧化再生纖維素，它是一種植物多聚糖，不溶于水、血液。在體內受溫度、堿性環境、人體生物酶的作用下分解成單糖后被機體完全吸收利用。產品的原料是植物纖維提取物，公司自行制備反應而成，從源頭上保證產品的絕對安全性。速綾上市以來，臨床上從未發生任何一例不良反應。

三、速綾的主要功能

1、迅速止血

  本品遇血液后使血管迅速收縮，并為血小板與血小板之間的相互粘著和聚集提供機械框架使其迅速形成凝血塊，達到立刻止血的目的。

本品遇血液后可將血液和分泌液充分吸收，形成棕色或黑褐色凝膠物質封閉出血點，迅速止血，并為周圍血凝塊形成提供基礎。

  本品遇血液后釋放大量負離子，可激活Ⅻ等等相關凝血因子，同時啟動內源性凝血系統和外源性凝血系統，促使凝血系統酶的加速生成，繼而在凝血酶的作用下，纖維蛋白原被水解，形成可溶性纖維蛋白，經纖維蛋白穩定因子加固使可溶性纖維蛋白發生交聯而形成不溶性的穩定的纖維蛋白多聚體，達到迅速止血的作用。

2、防止組織粘連

  ①本品遇血后不溶解，能有效進行組織隔離，同時可立刻止血，減少炎性介質滲出，阻止細胞浸潤，降低纖維蛋白產生，促進其吸收，從而有效地防止組織粘連。

  ② 臨床研究證明速綾預防組織粘連的功效顯著優于同類產品（P<0.05）。

3、廣譜抗菌

  速凌所含有的羧基團具有酸性特性，在迅速止血的同時可以使創面部位持續保持酸性環境，導致細菌無法生存，從而有效預防創面感染。通過體外抗菌試驗，本品對革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌（包括需氧菌和厭氧菌）等均有強大的抑制作用，有效預防和治療創面感染。

4、加速創面愈合

  遇血液后釋放的大量負離子，可激活Ⅻ等相關凝血因子，同時啟動內源性凝血系統和外源性凝血系統，促使凝血酶的加速生成，繼而在凝血酶的作用下，纖維蛋白原被水解，形成可溶性纖維蛋白，纖維蛋白中含有三對多肽鏈，其中多肽鏈A和多肽鏈B中含豐富的酸性氨基酸，氨基酸是人體必需的成分，能加速組織愈合。并且本品在機體內可降解為單糖并為組織愈合所利用，是一種新型的促進組織修復材料。

5、機體完全吸收

  速綾的主要成分是氧化再生纖維素，它是一種植物多聚糖，分子結構比較簡單。在人體生物酶的作用下分子鏈斷裂，形成小分子多糖，最后降解為單糖、水和CO2，可在2—4周內被機體完全吸收利用。本品經國家食品藥品監督管理局醫療器械檢測中心植入降解等系統生物學評價試驗，證明速綾手術止血紗可完全降解吸收。

6、無組織反應，安全可靠

  速綾手術止血紗是純植物源性材料，具有良好的組織相容性，在體內可完全降解吸收，無任何組織排斥反應。而動物源性材料可能會引起一定的毒副反應和風險，08年曾被國家局列為重點監管產品。

  本品在四川省醫療器械檢測中心和杭州省醫療器械檢測中心對“急性全身毒性”、“皮內刺激”、“細胞毒性”、“致敏”和“植入降解”等系統生物學評價試驗，結果均符合規定，產品安全可靠，在體內可完全降解吸收。上市四年，安全、可靠、止血快、使用方便，深受臨床歡迎。