產前檢測系列 - 胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測試劑

注冊證號：粵械注準20162401046

產品規格：20人份/盒     

   胰島素樣生長因子結合蛋白-1是羊水中一種主要蛋白質，其在羊水中的濃度與母親血清及宮頸陰道分泌物中的濃度相差100-1000倍。只有胎膜發生破裂，羊水滲漏到孕婦陰道后，陰道分泌物中的 IGFBP-1含量才會升高。
  

 臨床應用：

（1）預測胎膜早破，提示早產風險

 產品特點：

1. 最低檢測限：應不高于25.0ng/ml。

2. 陰性特異性：分別用含10IU/ml催產素、0.033mg/ml的前列腺素F2α、0.033mg/ml前列腺素E2的0ng/ml胰島素樣生長因子結合蛋白-1企業陰性特異性參考品進行檢測，結果應均為陰性。

3. 陽性特異性：分別用含10IU/ml催產素、0.033mg/ml的前列腺素F2α、0.033mg/ml前列腺素E2的25ng/ml胰島素樣生長因子結合蛋白-1企業陽性特異性參考品進行檢測，結果應均為陽性。

4. 重復性：取同一批號試劑30人份，檢測25、200、1000ng/ml三個濃度的胰島素樣生長因子結合蛋白-1企業質控品，反應結果應一致，且顯色均一。

5. 批間差：取三個批號的試劑，每個批號30人份，檢測25、200、1000ng/ml三個濃度的胰島素樣生長因子結合蛋白-1的企業質控品，反應結果應一致，且顯色均一。

產品原理：

產品采用雙抗體夾心法和膠體金免疫層析的原理。該檢測試紙含有被事先固定于膜上測試區（T）的抗人胰島素樣生長因子結合蛋白-1抗體和質控區（C）的羊抗鼠IgG抗體。測試時，樣品在毛細效應下向上層析，并引發金標抗體的釋放。若樣本中含有胰島素樣生長因子結合蛋白-1，在測試區（T）內出現一條紫紅色條帶。若樣本中不含有胰島素樣生長因子結合蛋白-1，測試區（T）內則不會出現紫紅色條帶。由于金標抗體過量存在，所以無論胰島素樣生長因子結合蛋白-1是否存在于樣本中，一條紫紅色條帶都會出現在質控區（C）；見下圖：

操作方法：

 

 

測試需在（18-30）℃下進行

 

（1）在指檢、陰道鏡檢查、宮頸處理或其他一些檢查和操作之前，用無菌拭子采取陰道分泌物。

（2）將采集好樣本的陰道拭子放入稀釋液中，充分浸潤并旋轉，然后取出拭子

（3）撕開鋁箔袋取出試紙條，按試紙條上箭頭標識方向垂直向下插入處理過樣本的稀釋液中

（4）測試結果在8分鐘時讀取，15分鐘后顯示結果無臨床意義

 

 

 

 

 

 

適用科室：

      婦產科