納米銀燒燙傷貼

[有效成分] 納米銀

[醫療器械注冊證編號] 國械注準20163640192

[產品組成] 由載入納米銀顆粒醫用脫脂紗布、抗菌醫用脫脂針織布或抗菌醫

用非織造布及防粘連隔離層組成。

[產品規格]   40×80(cm)

[適用范圍] 適用于燒燙傷創面，納米銀起到減少創面感染的輔助作用。

[產品結構及特點]：

1、醫用納米銀顆粒

   抗菌作用強，不產生耐藥性，降低創面感染，減少抗生素使用；

      減少創面滲出和分泌液；

      能明顯促進組織修復和再生，加快創面愈合，并能減少疤痕的生成。

2、PE膜

      防粘連設計，阻止創面與敷料的粘連，避免換藥時給創面的帶來機械損傷，減少病人痛苦；

     人性化設計，增加了換藥的方便性，降低了醫務人員的工作難度。

3、敷料

      敷料材料大孔設計，透氣性極強，確保傷口自由呼吸；

      敷料材料保濕處理，符合燒燙傷濕潤療法，增強患者使用舒適度；

      敷料方便裁減，可根據創面情況合理用料，避免浪費。

   能有效控制傷口感染

   傷口愈合期縮短40%以上

   疤痕面積減少75%以上

[使用方法] 打開獨立包裝、取出貼片，敷于創面，根據滲出液情況更換本品。

[滅菌方式] 輻照滅菌

[禁忌癥、注意事項、警示及提示性說明]

(1)對本產品的任何成分過敏者禁用，孕婦、哺乳期婦女、新生兒、嬰幼兒禁用。

(2)本品不能替代全身抗生素的使用。

(3)產品使用必須符合醫療部門相關操作規范及相關法規的要求，僅限于經培訓的

醫生或護理人員使用。

(4)臨床醫生應關注該產品對人體的局部毒性和全身毒性，必要時需監測血銀、尿

銀水平并進行血液學相關檢查，關注對肝、腎的副作用。

(5)本品雖有抗感染作用，但對于嚴重感染創面、壞死組織多的創面不宜用本品。

(6)根據近五年國際上動物試驗研究文獻報道：無論以何種暴露途徑，納米銀在一定劑量下，都會導致各器官和組織中銀元素水平的顯著上升且蓄積存在；其中在肝臟、脾臟中蓄積最多，其次為腎臟，因此可造成肝、腎毒性和免疫毒性等。并且，納米銀可以跨越包括血腦、血睪、胎盤、腸粘膜等在內的多種生物屏障，可造成神經毒性、生殖/發育毒性和遺傳毒性等。

(7)根據國外研究報道，使用含銀敷料會對核磁共振成像檢查或其他電子檢查產生

干擾作用，本產品未進行過相關研究。

（8）請醫療機構和使用者關注納米銀醫療器械對環境的影響，在使用和廢棄納米銀

醫療器械時按照環保部門和衛計委的有關要求處理。

（9）本品僅供一次性使用；單片包裝僅供一人使用，否則可能導致交叉感染。

（10）該產品出廠前已經輻照滅菌，內包裝破損，禁止使用。包裝開封后應立即使

用，避免污染。超過有效期產品禁止使用。

（11）本品若與含凡士林、氯、碘、過氧化氫的產品合用，敷料的效力會減弱。

[貯   存] 密封、避光，在陰涼干燥處貯存。