陶瓷人工骨【顆?！?/h1>

東博骨康DTD生物陶瓷人工骨項目是國家863計劃和973計劃攻關項目的重要內容，并于2002年10月被國家計委批準列入國家高技術產業化示范工程。

[]產品適用]：

        各種創傷或手術造成的骨缺損
        各種良性骨腫瘤刮除術所致骨缺損
        骨結核病灶刮除后所致骨缺損
        骨延遲愈合及骨不連
        骨節置換術的骨缺損等

[注冊證號]： 國食藥監械（準）字2010第3460573號

[主要成分]：羥基磷灰石—磷酸鈣   

[化 學 式]： Ca5(PO4)3OH—Ca3(PO4)2

[性狀及理化特征]： 呈白色條狀、團粒狀、圓柱狀或不規則狀，

                                    * 可根據不同部位的需要制成特殊形狀和大小。

                                     氣孔率：50%±20%          力學強度：抗壓強度≥125Mpa

                                    孔徑范圍：200~500µm        孔隙連通率＞95%

[規    格]：    1克×3顆/盒       1.5克×2顆/盒         2克×3顆/盒       3克×4顆/盒

[使用指導]：             

                      1.手術方法和常規植骨手術方法相同

                      2.內包封口處以酒精或絡合碘消毒，無菌剪開包裝，取出本品

                      3.根據手術情況用骨刀切成任意大小和形狀

                     4.直接植入骨缺損處，盡可能與正常骨接觸，用骨膜或骨片覆蓋

                    5.手術中用于填充骨缺損處或骨斷端，可加入適量抗菌素

                    6.一次使用量在100克以上時，建議加入部分自體骨混合使用

[禁忌癥]：   　　

1.局部炎癥未控制者      2.局部軟組織缺失者    3.免疫功能低下者    4.無法控制的糖尿病患者

[滅         菌]：  高溫蒸氣滅菌

[使用期限]：  保質期2年

[產品特點]： 

安全性
羥基磷灰石與磷酸三鈣的復合材料是骨的主要礦物成份，具有優良的生物相容性能和臨床應用價值。多孔陶瓷的孔徑只有在大于100µm時，才能提供細胞在組織內生長所需的營養與代謝要求。東博骨康DTD生物陶瓷成分與人骨結構一致，并經1200℃高溫處理制成。本產品無毒性、無排斥反應、無致癌、無過敏等癥與不良反應。

　　產品由中南大學湘雅醫院和南華大學附屬第二醫院等臨床科研機構進行了上千例臨床試驗，證明產品“生物相容性好，臨床應用安全”

相容性
試驗證明，本產品刺激性，無過敏性，無溶血作用?？煽s短骨愈合時間，提高修復手術的成功率。產品具有適應組織內生條件所需的孔徑結構，有效促進新骨組織與細胞、營養供應，及血管在孔隙內生長。通常情況下，四周內新骨開始重建。

誘導性
本產品植入人體內具有親骨性，因表面親水性質，可將人體各種蛋白吸附于表面，同時骨基質中的形態蛋白（BMP）等誘導亦吸附到人工骨表面，與受體細胞直接接觸，誘導成骨細胞活化增殖，從而促進新骨形成。

傳導性
經臨床驗證，本產品植入股骨處，在孔隙內，有成骨細胞分化間質母細胞分化組織膠原形成，為新骨生長構造微環境基礎。四周內，人工骨表面和孔隙內出現大量新生骨組織，并有結締組織形成。

降解性
本產品植入人體后，經體液溶解；經破骨細胞吞噬、巨核細胞吞噬降解，產生的磷和鈣直接參與骨的重建，或進入體內排泄。東博骨康生物陶瓷人工骨最大的優點在于：產品吸收、降解速度與新骨生長速度相匹配。

[與其它材料對比]：