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雙固定錨釘

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品牌：	施樂輝
單價：	面議
起訂：
適用科室：
供貨總量：
發貨期限：	自買家付款之日起 3 天內發貨
所在地：	河南鄭州市
有效期至：	長期有效
最后更新：	2020-06-19 10:26
瀏覽次數：	1458

公司基本資料信息

河南太陽電子科技有限公司
[VIP第8年] 指數:10
通過認證 [誠信檔案]
已繳納 0.00 元保證金
聯系人朱丹(女士)
會員 [當前離線] [加為商友] [發送信件]
郵件henantaiyang@163.com
電話0371-69171015
手機18838026813
地區河南-鄭州市
地址鄭州市鄭東新區商鼎路78號升龍廣場1號樓A座12樓

適用科室：

詳細說明

進口醫療器械詳情

產品名稱	雙固定螺釘
注冊證編號	國械注進20163461305
注冊人名稱	施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司
注冊人住所	中國(上海)自由貿易試驗區奧納路188號通用廠房樓第四層B部位
生產地址	---
代理人名稱	施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司
代理人住所	中國(上海)自由貿易試驗區奧納路188號通用廠房樓第四層B部位
型號、規格	見技術審評報告附頁
結構及組成	產品由螺釘、縫線及輔助工具插入器組成。其中，螺釘由符合ISO5832-3的Ti6Al4V鈦合金材料制造；縫線有兩種，一種由符合GB/T19701.1標準的超高分子量聚乙烯材料制成，另一種由符合GB/T19701.1標準的超高分子量聚乙烯加聚丙烯單絲兩種材料制成。插入器與患者接觸部分的金屬材料采用符合YY/T0294.1標準的鋼號M的醫用不銹鋼制成。產品經環氧乙烷滅菌。
適用范圍	該產品適用于肩關節、膝關節、足和踝關節、肘關節，針對軟組織從骨性結構撕脫或撕裂的修復手術，可靠地將軟組織與骨性結構固定在一起。
生產國或地區	---
附件	---
其他內容
有效期至	2021-03-30
生產廠商名稱（中文）	---
產品名稱（中文）	雙固定螺釘
產品標準	---
生產國或地區（中文）	---
售后服務機構	---
變更日期	---
主要組成成分	產品由螺釘、縫線及輔助工具插入器組成。其中，螺釘由符合ISO5832-3的Ti6Al4V鈦合金材料制造；縫線有兩種，一種由符合GB/T19701.1標準的超高分子量聚乙烯材料制成，另一種由符合GB/T19701.1標準的超高分子量聚乙烯加聚丙烯單絲兩種材料制成。插入器與患者接觸部分的金屬材料采用符合YY/T0294.1標準的鋼號M的醫用不銹鋼制成。產品經環氧乙烷滅菌。
預期用途	該產品適用于肩關節、膝關節、足和踝關節、肘關節，針對軟組織從骨性結構撕脫或撕裂的修復手術，可靠地將軟組織與骨性結構固定在一起。
產品儲存條件及有效期	---
審批部門	國家食品藥品監督管理總局
變更情況	注冊證載明生產地址由“130 Forbes Blvd, Mansfield MA 02048 USA ”變更為“1.130 Forbes Blvd, Mansfield MA 02048 USA; 2.B32.1,St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA ”。
備注	數據來源國家藥監總局

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