瑞拜善SIS生物疝修補片的特性
促進自身組織修復與重建
瑞拜善(生物疝修補片)經過獨特的脫細胞處理后仍含有大量的生長因子。
重建后的組織強度高、順應性好
1)產品力學性能:
拉伸強度:不小于40N/cm; 縫合強度:不小于5N/針;頂破強度:不小于50N
2)人體正常腹壓與本品的脹破強度比較:
人體在各種行動測試中,發現在跳躍時腹壓最大,平均為171±48.4mmHg
本產品的脹破強度平均為1817±136 mmHg,遠遠大于正常人體的最大腹壓。
3)植入后體內動態力學變化:
修補區的頂破強度最低點在植入后 2 周(86.98±19.65 N),在2周以后的各個時間點,頂破強度逐漸增高,4周時與犬正常腹壁無顯著性差異。
資料來源:SIS修復犬腹壁缺損試驗研究
耐受感染
SIS補片植入體內后,隨著毛細血管的長入,吞噬細胞、白細胞隨之浸入,人體的免疫與防御機制可以高效的發揮作用,從而具有高效的耐受感染的能力。
先進的生產工藝
脫細胞 · 非交聯 · 多層復合 · EO滅菌
脫脂脫細胞處理工藝
【產品名稱】生物疝修補片
【適用范圍】本產品適用于腹腔外修補腹股溝疝。
【注冊證編號】國械注準20163461387。
【產品形狀】產品為半透明無色、白色或淡黃色、薄膜平片。
【產品性能結構及組成】該產品由經過脫細胞處理的豬小腸黏膜下層組織(SIS)組成,為4層薄膜片狀物。
【產品型號】
【使用方法】
1.用無菌生理鹽水對補片水合5~10分鐘。
2.修剪補片以符合手術要求,補片應略大于手術修補部位。
3.如果疝環缺損>3.0cm,先利用腹橫肌筋膜折疊縫合使腹股溝后壁缺損縮小后再植入補片。
4.將補片放至手術部位,并縫合固定,但應注意避免張力過高。