Bioretec公司生產的BIOFIX第四代可吸收骨折記憶螺釘由生物可吸收材料聚丙交酯-乙交酯(PLGA)制成。這種聚合物已具有多年的臨床安全應用史,該材料與人體具有良好的生物相容性,植入人體后,在人體組織中能水解成α-羥基酸。α-羥基酸是人體新陳代謝的產物。BIOFIX第四代可吸收骨折記憶螺釘經由精湛的工藝制成,具有超高的初始機械強度和剛度。內植物植入人體后,隨著骨折和截骨部位愈合強度的增強,可吸收骨折內固定物強度逐漸下降,固定強度可維持16周以上。材料完全吸收時間約為2年。無應力遮擋作用;無需二次取出手術。
BIOFIX新一代產品采用了獨特的縱向應力預設技術,此技術使內植物在植入體內后直徑膨脹,長度縮短。從而達到術后自動加壓的功能。產品具有超高機械強度、自動縮短加壓的特點,產品有可吸收固定棒、可吸收錐頭釘、可吸收螺釘、可吸收空心螺釘、可吸收界面螺釘。
ActivaPinTM /Activa NailTM Conical可吸收固定棒與可吸收軟骨釘的圓周表面設計為凹槽型,因此可實現自鎖功能。自鎖效能與固定部位的骨質有關。固定較硬骨質時,固定棒的凹槽表面會向骨孔持續施加壓力;固定較軟骨質時,固定棒的凹槽會壓入骨孔約0.1mm。Activa PinTM可吸收固定棒植入人體后,在水解過程中,棒的尺寸會發生變化;直徑增加,長度減小。變化的幅度約為1-2%,從而實現水解自鎖功能。
表面凹槽設計,固定棒植入骨孔后即刻鎖定,大大增強了抗旋轉能力提高了鉆孔不當時固定棒的固定性能。例如:重復鉆孔。固定棒的凹槽表面表面為血管形成、血流以及間質液提供了足夠空間,從而能保證骨的有效愈合等量彈性;與金屬內植物相比,ActivaPin可吸收固定棒的彎曲強度值與皮質骨的彎曲強度值非常接近。高強度特性確保了植入的便捷性和臨床使用的安全性。無應力遮擋作用、無需二次內植物取出手術、生物可吸收性消除了產生并發癥的風險。內植物產品采用伽瑪射線滅菌-使用安全,無殘余氣體,從而降低了交叉感染的風險。
ActivaScrewTM可吸收空心螺釘為全球首款Auto-Compression自動加壓空心螺釘產品。ActivaScrewTM可吸收空心螺釘具有超高強度,因此可制作成最小直徑為3.5mm的空心拉力螺釘。釘棒聯合,加強固定??稍谥睆?.0mm和4.5mm的可吸收空心螺釘中插入直徑1.5mm的ActivaPinTM可吸收固定棒,因而增加了螺釘強度。
ActivaScrewTM可吸收界面螺釘適用于組織固定,包括對韌帶或肌腱骨、骨腱骨進行適當固定或活動控制。ActivaScrewTM可吸收界面螺釘的最小直徑為4mm,最大直徑為10mm,長度為10-33mm。因此,該界面螺釘可應用于膝、肩、肘、踝、足以及手/腕部手術。 ActivaScrewTM可吸收界面螺釘為空心設計??刹迦胫睆?.8mm或1.6mm的導針。