加強型氣管插管

　　【型號規格】：2#、2.5#、3#、3.5#、4#、4.5#、5#、5.5#、6#、6.5#、7#、7.5#、8#、8.5#、9#、9.5#、10#、10.5#、11#

　　【注冊證號】：豫食藥監械(準)xxxx第xxxxxxx號

　　【生產許可證】：豫食藥監械生產許20100155號

　　【產品標準】：YZB/豫0191-2013

　　【主要結構及性能】：本品主要由接頭，管體、充氣管、套囊、充氣閥組成。

　　1、普通型和加強型插管規格及基本尺寸應符合YY0337.1中4.1及表1和YY0337.1中4.2的規定。

　　2、插管應無污漬、光滑、雜質和破損等現象，加強型應無鋼絲外漏。

　　3、插管的斜面、套囊、套囊充氣管、接頭、插管弧度、墨菲孔的物理性能應符合YY0337.1中的規定。

　　4、加強型耐負壓性：

　　加強型插管帶鋼絲管體在40Kpa的負壓下，持續15S，應無扁癟現象發生。

　　5、插管應無菌，無菌有效期兩年。

　　6、應無細胞毒性。

　　7、應無刺激。

　　8、應無遲發型超敏反應。

　　9、插管若經環氧乙烷滅菌，環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。

　　【適用范圍】： 氣管插管通過病人的口腔或鼻腔插至氣管，做麻醉、輸氧時的通氣管道。病人通過它與外部的過濾器、熱濕交換器、呼吸管道、麻醉呼吸機連接，形成一個完整的維持病人呼吸的系統。

　　【使用方法】：

　　1、使用前，應檢查產品包裝是否完好，如有破損禁止使用。

　　2、把本產品安裝在病人和呼吸管路之間，盡量靠近病人。

　　3、過濾微粒、病毒和調整呼入氣體的溫濕度。

　　4、產品需至少24小時更換一次。

　　【注意事項】：

　　1、本品屬于一次性使用，用后請銷毀。

　　2、本產品經環氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年。

　　3、用前請檢查包裝，包裝破損，禁止使用。

　　4、請嚴格遵守相應的手術規程，禁止違規作業，僅限專業人員使用。

　　5、對產品材料過敏者禁用;

　　6.喉部水腫、氣道急性炎癥及咽喉部膿腫患者慎用;

　　7.胸主動脈瘤壓迫氣管、嚴重出血體質的患者慎用;

　　【貯 存】：應貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體，清潔、通風良好

　　的庫房內。

　　【禁忌癥】：喉部水腫、氣道急性炎癥及咽喉部膿腫。胸主動脈瘤壓迫氣管、

　　嚴重出血體質的患者慎用患者慎用。