【包裝規格】
系列 |
R1 |
R2原料 |
R2溶劑 |
R3 |
半自動系列 |
450ml/瓶 |
6mg/管x3(管裝) |
100ml/瓶 |
450ml/瓶x2 |
自動系列 |
500ml/瓶 |
20mg/管x2(管裝) |
100ml/瓶x2 |
500ml/瓶 |
全自動系列 |
500ml/瓶 |
20mg/管x2(管裝) |
100ml/瓶x2 |
500ml/瓶 |
系列 |
R4 |
R5 |
R6助溶劑 |
溶血劑 |
半自動系列 |
10ml/瓶(滴瓶) |
450ml/瓶 |
10ml/瓶 (滴瓶) |
100ml/瓶 |
自動系列 |
100ml/瓶 |
500ml/瓶 |
100ml/瓶 |
500ml/瓶 或同下 |
全自動系列 |
100ml/瓶 |
500ml/瓶 |
100ml/瓶 |
1ml/管x100 |
【適用儀器】
以極譜一溶出法為基本原理的微量元素分析儀。
【 樣本要求 】
樣品:全血(靜脈血或皮膚穿刺血),取樣量: 40ul 。如是靜脈血需用肝素鹽抗凝。
【 標準品 】
基準標準品應具有標準物質證書,可由基準標準品逐級稀釋至使用濃度。
鋅: 10ug / ml ,定標時取 8ul ;鐵: 100ug / ml ,定標時取 8ul ;鎂: 25ug / ml ,定標時取 4ul ; 鈣: 50ug / ml ,定標時取 4ul ;銅: 1ug / ml ,定標時取 20ul;鉛: 0.lug / ml ,定標時取 2oul 。
【 質量控制程序 】
用標準品代替溶解血加入測試溶液中,在儀器“樣品測定”菜單下測定,測定值應落入給定的標準值±不確定度的范圍之內。
每元素每天做質控并繪制質控圖,要求質量在受控狀態下進行測定,若誤差大于 3S ( S 為每元素多次測定的標準偏差),應重新定標。
【 試驗結果的計算 】
根據 Cs =bA + a 由儀器檢測電流 A 并自動計算出待測物濃度 Cs ,用于顯示/貯存/打印。
【 儲存條件 】
貯存于 2 一 42 ℃ 、通風、避免陽光直射到試劑的房屋內。
【外觀】
R1 試劑、 R2 溶劑、R3 試劑、 R5 試劑、 R6 試劑、溶血劑、助溶劑應為無色澄清透明溶液, R4 試劑應為橙紅色澄清透明溶液。
【線性范圍】
試劑盒在測定體系下列濃度的范圍內,其線性相關系數 γ2 ≥0.99 。
鋅: 12.5 ug / L 一 135.5ug/L、鐵: 150 ug / L 一 890ug / L 、鎂: 125 ug/L一 70ug/L、鈣: 25 ug / L 一 140ug / L 、銅: 2.5 ug/L一 26.5ug / L 、鉛: 0.25 ug / L 一 4.8ug / L 。
【精密度】
試劑的批內變異系數: CV 瓶間≤8 % ; 3.2 試劑的批間變異系數: CV 批間≤10 %。
【準確性】
測定質控血,測定結果應在質控品說明書規定的范圍內。