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公司基本資料信息
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自粘式傷口護(hù)貼使用說明書
【產(chǎn)品名稱]:自粘式傷口護(hù)貼
[規(guī)格型號]:型號:A型、B型
規(guī)格:長(10~650)mmX寬(10~650)mm,具體規(guī)格見單包裝。
【生產(chǎn)許可證編號]:豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160050號[注冊證編號]:豫械注準(zhǔn)20182140880
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號]:豫械注準(zhǔn)20182140880
[適用范圍]供手術(shù)、外傷創(chuàng)面或留置動、靜脈導(dǎo)管貼敷及嬰兒臍帶創(chuàng)面用。[結(jié)構(gòu)組成]:
A型由水刺布基襯、吸收芯墊、離型紙組成; B型由水刺布基襯、離型紙組成。[產(chǎn)品性能]:
1、護(hù)貼規(guī)格尺寸:長(10~650)mmX寬(10~650)mm±10%;
吸收芯墊規(guī)格尺寸:長(5~600)mmX寬(5~600)mm±10%。
2、護(hù)貼應(yīng)平整、潔凈、柔軟、邊緣整齊,吸水墊應(yīng)位于敷料中央,離型紙應(yīng)易與膠膜剝離,背面不應(yīng)有滲膠現(xiàn)象。
3、吸收芯墊的吸水率應(yīng)大于自身重量的10倍。
4、剝離強(qiáng)度不小于1.0N/cm。
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5、持粘性應(yīng)不超過2.5mm。
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6、水蒸氣透過率應(yīng)不小于500g/m2/24h。
7、所用離型紙的規(guī)格不低于40g/m2。
8、護(hù)貼應(yīng)無菌。
9、護(hù)貼用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。[使用方法]:
1、首先檢查包裝是否有破損現(xiàn)象,如有破損禁止使用;
2、撕開包裝,取出護(hù)貼,對粘貼處進(jìn)行常規(guī)消毒,剝離離型紙貼于患處。
【貯存要求]貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、清潔的庫房內(nèi)。[生產(chǎn)日期]見包裝袋。[失效日期]見包裝袋。
【禁忌癥]皮膚嚴(yán)重過敏者慎用?!咀⒁馐马棥⒕炯疤崾拘哉f明]
1、經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌,無菌有效期兩年。
2、滅菌日期見外包裝箱上。
3、超過無菌有效期產(chǎn)品禁止使用。
4、包裝破損禁止使用。
5、該產(chǎn)品“一次性使用”,禁止重復(fù)使用,用后按《醫(yī)療廢物管理條例》要求銷毀。[符號說明]
STERILE STERILE EO
一次性使用 無菌 環(huán)氧乙烷滅菌 注意事項、警示及提示性說明
[注冊人名稱]:億信醫(yī)療器械股份有限公司 [住所]:長垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園
[聯(lián)系方式]:19337375333
[售后服務(wù)單位]:億信醫(yī)療器械股份有限公司
[生產(chǎn)企業(yè)名稱]:億信醫(yī)療器械股份有限公司
【住所]:長垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園
[生產(chǎn)地址]:長垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園
[聯(lián)系方式]:0373-8820388
【修訂日期]:2023年12月25日
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