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公司基本資料信息
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【產(chǎn)品名稱]:一次性使用治療巾【規(guī)格型號]:型號:I型、II型
規(guī)格:長(200~4000)mmX寬(200~4000)mm,具體規(guī)格詳見單包裝。
[生產(chǎn)許可證編號]:豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160050號[注冊證編號]:豫械注準20182140608[產(chǎn)品技術(shù)要求]:豫械注準20182140608
[適用范圍]:適用于臨床治療時,防止污染,鋪墊使用。[結(jié)構(gòu)組成]:I型由紡粘非織造布加工制成;
II型由淋膜非織造布加工制成。
[產(chǎn)品性能]:
1、治療巾表面無異物,切邊整齊,折疊平整,無破邊、破洞、油污等。
2、非織造布的規(guī)格不低于20g/m。
3、治療巾所用非織造布的斷裂強力應(yīng)符合縱向≥13.0N,橫向≥8.0N的要求。
4、治療巾應(yīng)無菌。
5、治療巾經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。使用方法]
1、使用前應(yīng)檢查包裝是否破損,若有破損禁止使用。
2、打開包裝將治療巾鋪墊到相應(yīng)位置。
【貯存要求]貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的庫房內(nèi)。【生產(chǎn)日期]見包裝袋?!臼掌赸見包裝袋。
信
【禁忌癥]暫未發(fā)現(xiàn)。
【注意事項、警示及提示性說明]
1、經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌,無菌有效期兩年。
2、滅菌日期見外包裝箱上。
3、超過無菌有效期產(chǎn)品禁止使用。
4、包裝破損禁止使用。
5、該產(chǎn)品屬“一次性使用”,用后銷毀。[符號說明]
STERILE STERILE EO
一次性使用 無菌 環(huán)氧乙烷滅菌 注意事項、警示及提示性說明
【注冊人名稱]:億信醫(yī)療器械股份有限公司
[住所]:長垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園
【聯(lián)系方式]:19337375333
【售后服務(wù)單位]:億信醫(yī)療器械股份有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)名稱]:億信醫(yī)療器械股份有限公司
【住所]:長垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園
[生產(chǎn)地址]:長垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園
【聯(lián)系方式]19337375333
【修訂日期]:2023年8月11日
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