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公司基本資料信息
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[產(chǎn)品名稱]:醫(yī)用護理墊
[規(guī)格型號]:型號:A型、B型、C型
規(guī)格:長(200~3500)mmX寬(200~3500)mm,具體規(guī)格詳見單包裝。
[生產(chǎn)許可證編號]:豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160050號[注冊證編號]:豫械注準20182140609
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號]:豫械注準20182140609[適用范圍]:適用于臥床病人保潔或預(yù)防褥瘡。[結(jié)構(gòu)組成]:
A型由衛(wèi)生用薄型非織造布與軟聚氯乙烯薄膜熱合或縫紉制成;
B型由衛(wèi)生用薄型非織造布、衛(wèi)生紙與軟聚氯乙烯薄膜熱合或縫紉制成; C型由衛(wèi)生用薄型非織造布、木漿與軟聚氯乙烯薄膜熱合或縫紉制成。[產(chǎn)品性能]:
1、護理墊的規(guī)格尺寸:長(200~3500)mmX寬(200~3500)mm±10%。
2、護理墊表面不得有污點、異物、破損,四周熱合整齊、牢固。
3、縫制的護理墊應(yīng)成型、整齊、針碼均勻、平直,無跳針、漏針、開裂等現(xiàn)象,針碼40mm內(nèi)不少于6針。
4、非織造布的規(guī)格不低于18g/m,薄型非織造布應(yīng)符合FZ/T64005-2021中斷裂強力的要求。
5、衛(wèi)生紙的表現(xiàn)不許有死褶、硬質(zhì)塊、生草筋等紙病或雜質(zhì),不許有掉毛、掉粉現(xiàn)象。
6、護理墊所用的木漿應(yīng)無大于5.0mm的大塵埃、無斑點、鐵銹、樹脂塊等質(zhì)量缺陷。
7、護理墊所用軟聚乙烯薄膜厚度應(yīng)不小于0.01mm,外觀應(yīng)清潔、無雜質(zhì)、無油污、無破洞等缺陷。
8、護理墊應(yīng)無菌。
9、護理墊用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。[使用方法]:
1、首先檢查包裝是否有破損現(xiàn)象,如有破損禁止使用;
2、打開包裝,取出產(chǎn)品,鋪墊到正確使用位置。
【貯存要求]貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、清潔的庫房內(nèi)。[生產(chǎn)日期]見包裝袋?!臼掌赸見包裝袋。[禁忌癥]:暫未發(fā)現(xiàn)。
【注意事項、警示及提示性說明]
1、經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌,無菌有效期兩年。
2、滅菌日期見外包裝箱上。
3、超過無菌有效期產(chǎn)品禁止使用。
4、包裝破損禁止使用。
5、該產(chǎn)品屬“一次性使用”,用后銷毀。[符號說明]
STERILE STERILE EO
一次性使用 無菌 環(huán)氧乙烷滅菌
注意事項、警示及提示性說明
【注冊人名稱]:億信醫(yī)療器械股份有限公司
[住所]:長垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園
【聯(lián)系方式]19337375333
[售后服務(wù)單位]:億信醫(yī)療器械股份有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)名稱]:億信醫(yī)療器械股份有限公司
【住所]:長垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園
[生產(chǎn)地址]:長垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園
[聯(lián)系方式]:0373-8820388
【修訂日期]:2023年9月30日
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