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【產品名稱】一次性使用喉鏡片
【規格型號】0#、1#、2#、3#、4#
【生產許可證】豫食藥監械生產許20080036號
【注冊證編號】豫械注準20162660346
【技術要求編號】豫械注準20162660346
【結構與組成】本產品由鏡片主體及導光光纖組成。
【產品性能】
1、喉鏡片表面應清潔、光滑、無雜質、無毛刺、無注塑流。
2、光源接通后比接通前的亮度損耗相比應不高于10%。
3、與鏡柄配合處平面應與導光光纖截面處于同一水平面，且導光光纖截面正對鏡柄光源，連接應牢固。
4、環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。
5、產品應無菌。
【適用范圍】配合麻醉咽喉手柄，供臨床喉部檢查、急救及麻醉手術時協助插管用。
【禁忌癥】無絕對禁忌癥。
【注意事項】
1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴禁使用，用后銷毀。
2、生產批號見包裝封口處或合格證，滅菌日期見外包裝箱。
3、本品經環氧乙烷滅菌。
【使用方法】
1、選擇適用患者的規格型號，確定外包裝完好后打開包裝。
2、先將鏡片和鏡柄連接，使鏡片與鏡柄金屬部件配合，這時鏡片照明打開。
3、將鏡片插入口腔及咽喉部，挑起患者會厭部暴露聲門，指引醫護人員準確進行插管或喉部檢查。
4、產品結束使用后按醫療垃圾處理，以免造成污染。
【貯存方法】
1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。
2、搬運過程中應輕拿輕放，避免劇烈碰撞；
3、本品應貯存在遠離火源，相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環境內。
【注冊人名稱】河南省健琪醫療器械有限公司
【售后服務單位】河南省健琪醫療器械銷售有限公司
【生產企業名稱】河南省健琪醫療器械有限公司
【住 所】長垣縣丁欒工業區
【生產地址】長垣縣丁欒工業區
【聯系方式】0373-8820388 18790513185
【說明書編制日期】2016年4月19日
