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【產品名稱】一次性使用霧化器
【規格型號】型號：普通型、霧化型、氧袋型、可調濃度型；規格：大號、中號、小號
【生產許可證】豫食藥監械生產許20080036號
【注冊證編號】豫械注準20162660349
【技術要求編號】豫械注準20162660349
【結構與組成】本品由罩殼、咬嘴（選配）、霧化杯、輸氧管、接頭組成。
【產品性能】
1、罩殼應透明、潔凈、無雜質、完整無破損，與人的面部接觸部分應柔軟光滑。
2、可調濃度型面罩吸氣阻力應不大于350Pa，呼氣阻力應不大于250Pa。
3、面罩各部件連接后應保持暢通。
4、接頭長度30mm±5mm。
5、管體耐彎曲對折后管體應不得打折，通氣應順暢。
6、頭帶選用松緊帶，長度≥450mm，寬度≥5mm。
7、霧化器應透明。
8、氧袋邊緣應密合牢固。
9、可調濃度型面罩調節頭在刻度范圍內可自由左右旋動。
10、環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。
11、產品應無菌。
【適用范圍】用于臨床病人霧化治療時使用。
【禁忌癥】無絕對禁忌癥。
【注意事項】
1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴禁使用，用后銷毀。
2、生產批號見包裝封口處或合格證，滅菌日期見外包裝箱。
3、本品經環氧乙烷滅菌。
【使用方法】
1、選擇適用患者的規格型號，確定外包裝完好后打開包裝。
2、將面罩于霧化器連接后為患者佩戴應使面罩罩住患者口、鼻部位；咬嘴型直接讓患者含于口中即可；氧袋型面罩，呼吸閥呼氣時呼氣孔應打開，單向止氣閥關閉；排氣時氣體采樣口應打開，止氣閥應關閉；可調濃度型面罩，根據對藥物濃度的需求調節可調節閥。
3、產品結束使用后按醫療垃圾處理，以免造成污染。
【貯存方法】
1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。
2、搬運過程中應輕拿輕放，避免劇烈碰撞；
3、本品應貯存在遠離火源，相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環境內。
【注冊人名稱】河南省健琪醫療器械有限公司
【住 所】長垣縣丁欒工業區
【聯系電話】0373-8820388/18790513185
【售后服務單位】河南省健琪醫療器械銷售有限公司
【生產企業名稱】河南省健琪醫療器械有限公司
【生產地址】長垣縣丁欒工業區
【聯系方式】0373-8820388
【說明書編制日期】2016年4
