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【產品名稱】宮頸癌篩查用器械包 【規格型號】檢查型。 【生產許可證】豫食藥監械生產許20080036號 【注冊證編號】豫械注準20182140788 【技術要求編號】豫械注準20182140788 【結構與組成】基本配置:熒光檢查棒、一次性醫用墊、棉簽組成:選用配置:PE檢查手套、一次性使用手術衣、一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用治療巾、一次性使用中單、一次性使用口罩、一次性使用帽子、醫用非織造布敷料塊、醫用鑷、托盤、包布、一次性使用無菌陰道擴張器組成。 【適用范圍】本產品適用于女性宮頸癌體內初步篩查時使用。 【禁忌癥】無絕對禁忌癥。 【注意事項】 1、本品屬一次性用品,包裝破損,嚴禁使用,用后銷毀; 2、生產批號、失效日期見包裝封口處或標簽,滅菌日期見外包裝箱; 3、本產品供已受相關知識技術培訓后的醫師和人員使用。 【使用方法】 1、確定外包裝完好后打開包裝; 2、若配有一次性使用陰道擴張器可先取出一次性使用陰道擴張器撐開陰道;取出主要配件熒光檢查棒插入陰道, 暴露宮頸,觀察其表面變色情況; 3、其余配件根據臨床操作需要相繼取出使用即可; 4、產品結束使用后按醫療垃圾處理,以免造成污染。 【貯存方法】 1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸,并保持清潔,不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋; 2、搬運過程中應輕拿輕放,避免劇烈碰撞; 3、本品應貯存在遠離火源,相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環境內; |
【注冊人名稱】河南省健琪醫療器械有限公司
【售后服務單位】河南省健琪醫療器械銷售有限公司
【生產企業名稱】河南省健琪醫療器械有限公司
【住 所】長垣縣丁欒工業區
【生產地址】長垣縣丁欒工業區
【聯系方式】0373-8820388 18790513185
【說明書編制日期】 2017年2月19日