【產品名稱】一次性使用無菌棉片
【規格型號】I型、Ⅱ型,長(10mm-150mm)*寬(10mm-150mm)具體規格詳見小包裝。
【生產許可證】豫食藥監械生產許20080036號
【注冊證編號】豫械注準20162640345
【產品技術要求編號】豫械注準20162640345
【結構與組成】本品主要由脫脂棉片和連線組成。
【使用方法】
1、選擇合適的產品尺寸,確認外包裝完好后打開包裝。
2、或借助醫用鑷夾緊棉片放入需要止血或吸液的部位。
3、將滌綸線(或X光可探測線)留在顱外,以便用后清除。
4、如不慎將滌綸線或X光可探測線帶入顱內,立即應用透視機透視頭部,發現顯影線則可確認棉片遺留的位置。(此方法僅對帶有X光可探測線的棉片有效。)
5、產品結束使用后按醫療垃圾處理,以免造成污染。
【產品性能】
1、棉片應為白色柔軟的纖維,無色斑、污漬及異物,四周不得有毛邊、脫落的棉絮
2、所用醫用脫脂棉片規格不低80g/m2,其吸水量性能應符合YY0330—2006的要求
3、滌綸線的長度為40cm±2cm。
4、X光可探測線能保證在X光下有明顯的阻光性,其長度為22cm±2cm。
5、環氧乙烷殘留量應不大于10ug/g。
6、產品應無菌。
【適用范圍】供臨床護創、吸濕用。
【注意事項】
1、本品屬一次性用品,包裝破損,嚴禁使用,用后銷毀。
2、生產批號、生產日期見包裝封口處或合格證,滅菌日期見外包裝箱。本品經環氧乙烷滅菌。
【禁忌癥】無絕對禁忌癥。
【貯存方法】
1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸,并保持清潔,不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。
2、搬運過程中應輕拿輕放,避免劇烈碰撞;
3、本品應貯存在遠離火源,相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環境內。
【注冊人名稱】河南省健琪醫療器械有限公司
【住 所】長垣縣丁欒工業區
【售后服務單位】河南省健琪醫療器械銷售有限公司
【生產企業名稱】河南省健琪醫療器械有限公司
【生產地址】長垣縣丁欒工業區
【聯系方式】0373-8820388 18790513185
【說明書編制日期】2017年8月21日