一次性使用肛腸套扎器及附件

注冊證：豫械注準20222021508

1.產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成

一次性使用肛腸套扎器由痔瘡吸附管、手柄組件(主要由固定手柄、擊發(fā)手柄、限位塊、彈組成)、復(fù)位按鈕、吸氣組件(主要由擊發(fā)桿、吸引接頭、吸氣旋鈕、吸引閥吸引管組成)、套扎圈組件(由擊發(fā)圈和套扎圈組成)、保護蓋組成。附件由擴肛器、肛塞組成。

2.尺寸

1套扎器產(chǎn)品的尺寸應(yīng)符合表1中的規(guī)定

2產(chǎn)品附件的尺寸應(yīng)符合表2中的規(guī)定，實測值不得大于標稱值

3.產(chǎn)品外形應(yīng)光滑、無鋒棱、毛刺及裂紋

4.套扎圈應(yīng)色澤均勻，表面無焦斑、污點、氣泡、裂紋等缺陷.

3使用性能

1.套扎器各部位連接應(yīng)牢固，操作靈活、有效

2.套扎器的閥門開閉應(yīng)靈活，使用應(yīng)安全;在使用推進過程中，應(yīng)順暢，不得出現(xiàn)卡住、松動現(xiàn)象。

3.套扎圈進出擴肛器應(yīng)順暢，且能完全伸出擴肛器.

4 物理性能

1.套扎圈的彈性和回彈性:套扎圈自然狀態(tài)下放置30min ,內(nèi)徑應(yīng)不大于3.0mm

2.吸引接頭與痔瘡吸附管連接管路應(yīng)有保持暢通，氣體可以順利從吸引接頭流入從痔瘡吸附管處流出。

3.套扎器的附件擴肛器應(yīng)能承受不小于50N徑靜壓力，不得有變形或開裂

4.套扎器的附件肛塞應(yīng)能承受不小于50N徑靜壓力，不得有變形或開裂

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