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公司基本資料信息
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【產(chǎn)品名稱】:醫(yī)用外科口罩
【型號規(guī)格】: 長方形、拱形
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】:YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》
【產(chǎn)品注冊證號】:豫械注準(zhǔn)20142640037
【生產(chǎn)許可證號】: 豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150112號
【主要結(jié)構(gòu)及性能】: 本品由底層、面層的非織造布,中間加聚丙烯熔噴布、鼻夾(鋁片)
和口罩帶(無紡布或彈筋)經(jīng)熱合或縫制而成.性能如下:
1 外觀:口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。
2 鼻夾:口罩上應(yīng)配鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成,鼻夾長度應(yīng)不小于8.0cm。
3 口罩帶:應(yīng)戴取方便,每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N.
4 合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
5 過濾效率:口罩的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%。對非油性顆料的過濾效率不小于30%。
6 壓力差:口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差△P應(yīng)不大于49Pa。
7 阻然性能:口罩材料應(yīng)采用不易燃材料,口罩離開火焰后燃燒不大于5S。
8 環(huán)氧乙烷殘留量:不超過10μg/g。
9 皮膚刺激性:皮膚刺激指數(shù)應(yīng)不超過0.4.
10 細(xì)胞毒性應(yīng)不大于2級。
11 無致敏反應(yīng)。
【適用范圍】:適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù),以及在有創(chuàng)操作過程
中阻止體液和噴濺物傳播的防護(hù)。
【使用方法】:打開包裝取出口罩,戴上口罩,輕捏鼻梁,使口罩緊貼面部。
【注意事項】:本品屬一次性用品,嚴(yán)禁重復(fù)使用,本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無
菌有效期兩年,包裝破損嚴(yán)禁使用,使用前對產(chǎn)品有效期進(jìn)行確認(rèn)。生產(chǎn)批
號、失效年月見封口處。帶鼻梁處為口罩上方;折帶方向為口罩里層;口罩
外層褶皺向下。
【貯 存】:貯存在干燥通風(fēng)、無腐蝕性氣體的庫房內(nèi)。
【禁 忌 癥】:暫無
【生產(chǎn)單位】:河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【生產(chǎn)地址】:河南省長垣蒲東工業(yè)園區(qū)
【注冊地址】:河南省長垣蒲東工業(yè)園區(qū)
【售后服務(wù)單位】:河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【聯(lián)系電話】:0373-8820388/15090305663
【傳 真】:0373-8820388
【Q Q】:2676219851
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