豫北醫(yī)用紗布墊

【型號規(guī)格】：普通型、加棉型    
【產(chǎn)品技術要求編號】：豫械注準20162640086
【生產(chǎn)許可證編號】：豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150112號
【產(chǎn)品注冊證編號】：豫械注準20162640086
【結構組成】： 普通型醫(yī)用紗布墊由脫脂棉紗布或脫脂棉紗布和X光可探測線縫制而成。
夾棉型醫(yī)用紗布墊由脫脂棉紗布和脫脂棉或脫脂棉紗布和脫脂棉加X光可探測線加工而成。
【產(chǎn)品性能】：1、醫(yī)用紗布墊應整齊，表面應潔凈、無雜質、折疊整齊，無毛邊外漏。
2、醫(yī)用紗布墊縫制部分要牢固，成型整齊、針碼均勻平直、無跳線、漏線等缺陷；縫制針距為10mm內(nèi)不少于24針。
3、X光可探測組件
3.1 醫(yī)用紗布墊上的X光可探測線（或片），應結實牢固、不易脫落。
3.2 從醫(yī)用紗布墊上輕輕抽出X射線可探測組件，測量長度并稱質，應符合下列要求：單絲線：不小于0.5g/m。多絲線：不小于0.28g/m。
3.3 樣品的成像應明顯淺于背景。
4、縫線、棉帶
4、1熒光物
按照YY0594-2006標準附錄D中試驗A試驗時，應符合試驗要求。
4.2水中可溶物
水中可溶物的總量應不超過0.50%。
4.3醫(yī)用紗布墊上應有棉帶一根，帶長不小于20cm。
4.4醫(yī)用紗布墊上棉帶要縫制牢固，應能承受50N拉力，歷時1min不得脫斷。
5、醫(yī)用紗布墊所用的脫脂棉紗布性能應符合YY0331-2006的要求。
6、 醫(yī)用紗布墊中所用的醫(yī)用脫脂棉性能應符合YY0330-2002的要求。
7、醫(yī)用紗布墊所用醫(yī)用脫脂棉的平方米重量不得低于70g/㎡
8、醫(yī)用紗布墊分為無菌供應和非無菌供應兩種形式，無菌供應的紗布墊應無菌。
9、醫(yī)用紗布墊若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg。
【適用范圍】：用于清潔皮膚、粘膜或創(chuàng)面，與創(chuàng)面護理常用藥物一起使用保護創(chuàng)面，也可用于手術過程中吸收體內(nèi)滲出液。
【使用方法】：打開包裝，按醫(yī)療操作常規(guī)使用。
【注意事項】：1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
             2、本品一次性使用，包裝破損，禁止使用用后應銷毀。
             3、使用前對產(chǎn)品的有效期進行確認，在有效期內(nèi)使用，禁止重復使用。
【生產(chǎn)日期】：見合格證或包裝封口處。
【生產(chǎn)批號】：見合格證或包裝封口處。
【失效日期】：見合格證或包裝封口處。 

【生產(chǎn)單位】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【生產(chǎn)地址】：河南省長垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)
【注冊地址】：河南省長垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)
【售后服務單位】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司

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