一次性使用無菌導尿包說明書
產品名稱: 一次性使用無菌導尿包
產品編號:YT002
規格型號:單腔、雙腔、三腔;規格:Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30;
產品描述:
本產品有一次性無菌導尿管、一次性使用聚乙烯檢查手套、檢查手套、一次性使用鑷子、一次性使用引流袋、石蠟棉球、碘伏棉球、酒精棉球、一次性使用配藥用注射器、脫脂紗布塊、一次性使用包布、試管、一次性使用孔巾、一次性使用洞巾組成
【產品性能】
1、導尿包包裝要密封良好,無縫隙、無破洞;導尿包內各配件應無破損、無污漬、無雜質現象。
2、一次性使用無菌導尿管管身、尖部、球囊和孔眼應無外來物質;導尿管公稱外徑應精確到0.01mm,其公差應為±0.33mm。球囊容積應以mL表示;最小全長(L)和最小管身長度(S)應按表1規定(另見圖1);尖部和錐形接口應與管身連為一體,管身應無斷裂;排泄錐形接口應不與試驗連接器分離;球囊應無泄漏,并且不應影響排泄孔;按YY0325-2002標準中附錄D試驗時,水的回收率應不低于附錄D中表D.2中規定的值;流量應符合表2規定。
3、一次性使用引流袋應為取得醫療器械注冊證的合格產品。
4、鑷子應對稱,外表應光滑、不得有鋒棱、毛刺、裂紋、麻點、沙眼。鑷子應有良好的彈性;鑷子的二片連接應牢固,應能承受15N的拉力,不得出現斷裂現象;唇頭齒應清晰完整,不應有缺齒,爛齒的缺陷;鑷子的導向銷、定位銷固定應牢固,當鑷子開閉時,應靈活,不應有卡塞現象;鑷子的柄花應清晰完整,不應有缺花,爛花。
【適用范圍】適用于臨床對患者實施導尿手術時使用。
【禁忌癥】無絕對禁忌癥。
【注意事項】
1、本品屬一次性用品,包裝破損,嚴禁使用,用后銷毀。
2、生產批號見包裝封口處或標簽,滅菌日期見外包裝箱。
3、本品經環氧乙烷滅菌。
【使用方法】
1、確定外包裝完好后打開包裝。
2、根據需求取出包內配件即可使用。
3、產品結束使用后按醫療垃圾處理,以免造成污染。
【貯存方法】
1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸,并保持清潔,不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。
2、搬運過程中應輕拿輕放,避免劇烈碰撞;
3、本品應貯存在遠離火源,相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環境內。
【生產企業名稱】斯科賽斯科技發展有限公司
【售后服務單位】斯科賽斯科技發展有限公司
【生產地址】長垣市滿村工業園區
【聯系電話】0373-8916668
15603800061