北京索吉瑞TAKTVOLL全科室高頻電刀ES-300D

型號：ES-300D

廣審批文：京械廣審（文）第211113-02292號

北京索吉瑞新一代智能高頻電刀ES-300D，不僅可以實現手動調節功率的方式進行手術，而且還具有高智能的程序控制輸出功率的方式，為手術者帶來便捷，將手術損傷降到更低，特別適合于內窺鏡、消化內科、婦科、泌尿科、兒科等對電刀輸出控制以及高能量輸出具有高標準要求的科室。

ES-300D高頻電刀產品亮點:

●技術領先：采用新一代組織功率自動補償技術，通過閉環反饋感知不同組織密度差異，切割更順暢，減少組織熱損傷;

●功能強大：具備五種電切模式(純切：300W、混切1：250W、混切2：200W、混切3：150W、內鏡切：150W)和六種電凝模式(噴凝：120W、強凝：120W、柔凝：120W、雙極凝宏模式：150W、雙極標準凝：100W、雙極精細凝：50W);

●雙刀筆，雙輸出功能：同一手術，可連接兩支刀筆，兩個醫生可同時同步進行切割凝血;

●用戶記憶存儲功能：九個內存記憶單元，可以存儲醫生不同的操作習慣，可以術中快速切換或調用。

●雙閉環控制功能：對輸出功率實行雙重采樣和雙重控制，在單一故障(如一種采樣/控制失效)狀態下，輸出功率仍然維持在標準規定范圍內，因此大大提高了輸出的穩定性和手術安全性;

●強大雙極功能：具有大血管阻斷性宏雙極功能，消火花技術的精密雙極功能，雙極輸出功率150W。

●雙腳踏接口：手術過程中不必進行單極、雙極模式轉換。對一臺手術中同時會用到單極切、凝和雙極凝功能的手術來說提供了便捷;

●自動排煙功能：與索吉瑞吸煙器SMOKE-3000 PLUS同時使用時，煙霧能被自動排出;

●ENDO-CUT內鏡切割功能：是在消化內鏡下做蒂狀息肉切除時邊切邊凝的一種電切方式，此方式能大限度保證切下息肉而不出血;

●可升級為氬氣刀。

產品模式及說明

【單極模式】

●本手術設備的單極模式包含單極電切和單極電凝模式，其中電切模式包含純切、混切1、混切2和混切3，輸出功率均可調。

◆純切：未被調制的的正弦波。如果在不需止血情況下，對組織進行干凈且精準的切割。

◆混切1：被調制的的第一種正弦波。當切割速度稍慢且需少量止血時使用。

◆混切2：被調制的的第二種正弦波。與混切1相比，切割速度稍慢且需止血效果更好時使用。

◆混切3：被調制的的第三種正弦波。與混切2相比，切割速度稍慢且需止血效果更好時使用。

●單極電凝模式包含噴凝、強凝和柔凝，輸出功率均可調。

◆噴凝：無接觸高效表面電凝，透入深度淺，通過蒸發來去除組織，通常使用刀型電極或者球形電極凝血。

◆強凝：非接觸凝血，但輸出峰值電壓低于噴凝，適用于小面積的凝血。

◆柔凝：溫和凝固深度穿透，防止組織碳化，大大降低電極對組織的粘連。

【雙極模式】

●雙極模式包含宏模式、標準和精細，輸出功率均可調。

◆宏模式：進行雙極切割或快速凝血時使用。電壓較高，比標準和精細模式功率大。

◆標準：適用于大多數雙極應用。保持低電壓，以防止出現電火花。

◆精細：高精度和精細控制干燥量時使用。保持低電壓，以防止出現電火花。

適用范圍：

產品在醫療機構中使用，在電外科手術中，對人體組織進行切割、凝血。

禁忌癥

高頻手術設備屬于手術類產品，其禁忌情況與所實施的電外科手術有關，設備自身并沒有絕對的禁忌癥。對于裝有植入式心臟起搏器或其他金屬植入物的患者應慎重，避免高頻電流通路流經植入物附近。

性能特征

最大輸出功率

產品各輸出模式的最大輸出功率見下表，誤差范圍不大于±20%。

調制頻率

產品各輸出模式的調制頻率見下表，誤差范圍應不大于±10%。

最大輸出電壓

產品各輸出模式的最大輸出電壓應不大于下表中最大輸出電壓。

峰值系數

產品各輸出模式的峰值系數見下表，誤差范圍不大于±20%。

產品技術參數

頻率

各型號各模式的頻率均為333kHz，誤差范圍應不大于±10%。