結構及組成/主要組成成分:微孔反應板、酶結合物、陽性對照、陰性對照、濃縮洗滌液(25×)、顯色劑A、顯色劑B、終止液、封口膠紙。(具體內容詳見產品說明書)
適用范圍/預期用途:本產品用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的人類T淋巴細胞白血病病毒抗體。
產品原理:
本試劑盒選用高質量的HTLV抗原包被酶標版,當含有HTLV抗體的樣品和與辣根過氧化物酶偶聯的HTLV抗原加到酶標板上是,抗體與酶標板上固定的抗原相結合,同時也與辣根過氧化物酶偶聯的HTLV抗原結合,從而形成HTLV抗原-HTLV抗體-HTLV抗原-HRP的免疫復合物固定在酶標板上,其余沒有結合上去的物質則通過洗滌的步驟而被除去。之后再進行顯色反應,在HRP酶的催化作用下,無色的顯色劑逐漸變為藍色。加入終止液后,溶液從藍色變為黃色。用酶標儀在450nm/630nm波長進行讀數記錄結果。
產品特點:
兩步法檢測,有效減少灰區結果
質量保證,嚴格參考國內外血液篩查認可品牌
性能穩定,遠銷國外,產品值得信賴
注冊證號: 國械注準20153400021
產品性能:
靈敏度為100.00%(95%置信區間:89.11-100.00%)
特異性為100.00%(95%置信區間:97.62-100.00%)
精密度CV(%)不高于15%
對內源性干擾物抗干擾,如膽固醇(5.03mg/ml),膽紅素(2mg/ml),血紅素(2mg/ml)
對血篩相關項目無交叉,如乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、梅毒螺旋體抗體和艾滋病毒抗體
產品規格:96人份/盒
存儲和穩定性:2-8℃避光存儲,有效期12個月