<blockquote id="swmc2"></blockquote>
<samp id="swmc2"><label id="swmc2"></label></samp>
  • <menu id="swmc2"></menu>
    <samp id="swmc2"></samp>
  • 推廣 熱搜: 區(qū)域  脈動真空滅菌器  醫(yī)院信息系統(tǒng)  醫(yī)院信息化  醫(yī)院  招標(biāo)  標(biāo)識  CA認證  導(dǎo)視  標(biāo)志 

    總局發(fā)布醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序

       日期:2016-10-27     瀏覽:114    
    核心提示:為進一步落實國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度意見,保障醫(yī)療器械臨床使用需求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)深入研究并廣

     

    為進一步落實國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度意見,保障醫(yī)療器械臨床使用需求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)深入研究并廣泛征求意見,于近日發(fā)布了《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》,自2017年1月1日起施行。

      根據(jù)該程序,食品藥品監(jiān)管總局對下列醫(yī)療器械實施優(yōu)先審批:一是診斷或治療罕見病、惡性腫瘤且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械、診斷或治療老年人特有和多發(fā)疾病且目前尚無有效診斷或治療手段的醫(yī)療器械、專用于兒童且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械、臨床急需且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械;二是列入國家科技重大專項或國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械。此外,食品藥品監(jiān)管總局將根據(jù)各方面情況和意見,組織專家審查后,確定對“其他應(yīng)當(dāng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械”予以優(yōu)先審批。

      對確定予以優(yōu)先審批的項目,國家食品藥品監(jiān)督管理總局將全環(huán)節(jié)加快審評審批效率,優(yōu)先進行技術(shù)審評,優(yōu)先安排醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查,優(yōu)先進行行政審批,縮短產(chǎn)品上市時間,保證相應(yīng)成果和產(chǎn)品能夠盡快應(yīng)用于臨床使用。

      本程序的發(fā)布是落實國務(wù)院關(guān)于轉(zhuǎn)變政府職能,推進“放管服”工作要求的具體體現(xiàn),將進一步推動我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,促進臨床急需等產(chǎn)品盡快進入市場,提升人民群眾實現(xiàn)更好的衛(wèi)生健康水平。

     

     
     
    【相關(guān)鏈接】
     
    總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的公告(2016年第168號) 

     
     
    更多>同類資訊中心

    推薦圖文
    推薦資訊中心
    點擊排行
    網(wǎng)站首頁  |  會員中心  |  幸會,有你~  |  會員服務(wù)一覽表  |  匠心商學(xué)院簡介  |  關(guān)于我們  |  聯(lián)系方式  |  使用協(xié)議  |  版權(quán)隱私  |  網(wǎng)站地圖  |  排名推廣  |  積分換禮  |  網(wǎng)站留言  |  違規(guī)舉報

    ©59醫(yī)療器械網(wǎng) All Rights Reserved

    豫ICP備14006337號-1 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證:豫B2-20241261 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可資格證書:(豫)-經(jīng)營性-2019-0004 (豫)網(wǎng)械平臺備字(2018)第00051號

    提示:本網(wǎng)站信息僅供醫(yī)療行業(yè)專業(yè)人士使用,本平臺上的提供的信息展示查詢和搜索服務(wù),旨為方便醫(yī)械行業(yè)同仁,招商項目和投資合作有風(fēng)險需謹慎,請雙方謹慎交易,以確保自身權(quán)益!

     
    成人午夜视动漫一区二区无码,韩国三级成人无码久久电影,精品无码成人久久,草莓视频成人网站 福利 (function(){ var bp = document.createElement('script'); var curProtocol = window.location.protocol.split(':')[0]; if (curProtocol === 'https') { bp.src = 'https://zz.bdstatic.com/linksubmit/push.js'; } else { bp.src = 'http://push.zhanzhang.baidu.com/push.js'; } var s = document.getElementsByTagName("script")[0]; s.parentNode.insertBefore(bp, s); })();