日前，附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科葛均波院士團(tuán)隊(duì)申報(bào)的國(guó)家發(fā)明專利“一種瓣膜夾合器”，成功轉(zhuǎn)讓蘇州拓宇醫(yī)療科技有限公司。這是繼今年3月份“一種經(jīng)外周動(dòng)脈途徑植入的主動(dòng)脈瓣環(huán)系統(tǒng)”成功轉(zhuǎn)讓杭州啟明醫(yī)療器械有限公司以來，葛均波院士團(tuán)隊(duì)的第二項(xiàng)微創(chuàng)介入瓣膜治療發(fā)明專利的成果轉(zhuǎn)化。
二尖瓣反流是最常見的心臟瓣膜疾病。嚴(yán)重二尖瓣反流會(huì)引起左室擴(kuò)大，最終導(dǎo)致左心衰竭、房顫和肺動(dòng)脈高壓。二尖瓣反流預(yù)后較差，有癥狀而未行手術(shù)者年死亡率在5%左右，而出現(xiàn)嚴(yán)重心衰者5年死亡率達(dá)60%。據(jù)統(tǒng)計(jì)，超過65歲、75歲人群的二尖瓣反流發(fā)病率分別為6.4％和9.3％，僅在我國(guó)就有數(shù)百萬的二尖瓣反流患者。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和人口老齡化，二尖瓣反流發(fā)病率呈明顯上升的態(tài)勢(shì)。
對(duì)于二尖瓣反流，藥物治療只能改善患者癥狀，而不能延長(zhǎng)患者生存或手術(shù)時(shí)機(jī)。外科手術(shù)瓣膜修復(fù)或置換術(shù)被認(rèn)為是該疾病的標(biāo)準(zhǔn)治療方法，已被證實(shí)能緩解患者的癥狀及延長(zhǎng)壽命。但外科手術(shù)創(chuàng)傷大，需要體外循環(huán)，許多高?；颊卟荒苣褪?，術(shù)后患者需要較長(zhǎng)的恢復(fù)期。研究顯示，臨床上有40%左右的二尖瓣反流患者，因?yàn)楦啐g、心功能差且合并多臟器功能不全而無法耐受外科手術(shù)，所以得不到有效的治療。研發(fā)微創(chuàng)、低風(fēng)險(xiǎn)、治療二尖瓣反流的介入治療器械具有巨大的社會(huì)效益和市場(chǎng)需求，隨著瓣膜介入治療技術(shù)的突破性發(fā)展，治療二尖瓣反流的介入器械目前已成為國(guó)內(nèi)外心血管器械研發(fā)的重點(diǎn)方向之一。
據(jù)介紹，目前國(guó)際上唯一獲批上市、得到廣泛應(yīng)用的治療二尖瓣反流的微創(chuàng)介入器械為雅培公司的MitraClip。然而，該器械目前尚未在我國(guó)正式上市，且價(jià)格昂貴（高達(dá)20余萬人民幣），因此MitraClip并未在我國(guó)推廣開來，使得國(guó)內(nèi)大量的二尖瓣反流患者得不到有效的治療。此外，MitraClip含有復(fù)雜的操控系統(tǒng)，手術(shù)操作非常復(fù)雜，醫(yī)生經(jīng)常需要花費(fèi)很長(zhǎng)的時(shí)間，才能完成一臺(tái)手術(shù)。
葛均波院士團(tuán)隊(duì)一直致力于心臟瓣膜微創(chuàng)介入治療的臨床研究和器械研發(fā)，已經(jīng)率先在國(guó)內(nèi)開展數(shù)項(xiàng)經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜置換或修復(fù)手術(shù)。本次成功轉(zhuǎn)讓、擬與企業(yè)共同研發(fā)的“一種瓣膜夾合器”，發(fā)明人除了葛均波院士之外，還有附屬中山醫(yī)院的潘文志、程蕾蕾和周達(dá)新等醫(yī)生。該發(fā)明具有微創(chuàng)植入、成本低廉、操作簡(jiǎn)單、預(yù)期效果良好等優(yōu)點(diǎn)，有望成為擁有自主產(chǎn)權(quán)、立足國(guó)內(nèi)并走向世界的治療二尖瓣反流的介入器械。
據(jù)悉，附屬中山醫(yī)院近年來制定了一系列規(guī)章制度，不僅在全院范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)了專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的系統(tǒng)管理，而且善于從醫(yī)學(xué)科研工作中發(fā)現(xiàn)新點(diǎn)子、金點(diǎn)子，鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員積極申報(bào)專利，取得了顯著的成效。
