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    關(guān)于做好疫情常態(tài)化防控下新冠病毒核酸檢測質(zhì)量控制工作的通知

       日期:2020-06-08     來源:國家衛(wèi)健委    作者:醫(yī)政醫(yī)管局    瀏覽:134    
    核心提示:聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療發(fā)〔2020〕242號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委:  為落實(shí)《國務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染

    聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療發(fā)〔2020〕242號(hào)

    各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委:
      為落實(shí)《國務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制關(guān)于做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作的指導(dǎo)意見》(國發(fā)明電〔2020〕14號(hào))要求,擴(kuò)大新冠病毒核酸檢測(以下簡稱核酸檢測)范圍,保證核酸檢測質(zhì)量,現(xiàn)提出以下工作要求:
      一、高度重視核酸檢測質(zhì)量控制工作
      當(dāng)前,全國疫情防控進(jìn)入常態(tài)化階段,對(duì)核酸檢測能力提出了更高要求。按照擴(kuò)大核酸檢測范圍,對(duì)重點(diǎn)人群實(shí)行應(yīng)檢盡檢,對(duì)其他人群實(shí)行愿檢盡檢的要求,各地著力加強(qiáng)核酸檢測能力建設(shè),核酸檢測量大幅度增長,效率明顯提升。在保障核酸檢測量增加的同時(shí),必須加強(qiáng)質(zhì)量控制,保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。各地要高度重視核酸檢測質(zhì)量控制工作,使核酸檢測既?!傲俊庇直!百|(zhì)”,為做好常態(tài)化疫情防控工作提供有力技術(shù)支撐。
      二、加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室備案或準(zhǔn)入管理
      開展核酸檢測的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第424號(hào))和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號(hào))有關(guān)規(guī)定,并在相應(yīng)的衛(wèi)生健康行政部門進(jìn)行登記備案,具備生物安全二級(jí)及以上實(shí)驗(yàn)室條件以及PCR實(shí)驗(yàn)室條件。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(常稱為第三方實(shí)驗(yàn)室)還應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(試行)》等要求。
      三、加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室檢測質(zhì)量控制
      各地應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)核酸檢測質(zhì)量控制,將開展核酸檢測的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,下同)和疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一納入質(zhì)量控制體系。實(shí)驗(yàn)室要做好日常室內(nèi)質(zhì)控,并常態(tài)化接受國家級(jí)或省級(jí)檢驗(yàn)質(zhì)量控制。各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)對(duì)核酸檢測實(shí)驗(yàn)室的日常質(zhì)量控制工作,并組織實(shí)驗(yàn)室分批參加室間質(zhì)評(píng),保證短期內(nèi)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室至少參加1次室間質(zhì)評(píng)并合格。檢測結(jié)果質(zhì)量問題突出的,或室間質(zhì)量評(píng)價(jià)不合格的,不得開展核酸檢測。
      四、加強(qiáng)核酸檢測人員培訓(xùn)
      各地要按照《新型冠狀病毒肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)指南》要求,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)核酸檢測相關(guān)人員的技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo),覆蓋標(biāo)本的采集、保存、運(yùn)輸、處理和檢測等各個(gè)環(huán)節(jié),最大限度減少產(chǎn)生假陰性的因素。對(duì)標(biāo)本采集和處理等重點(diǎn)環(huán)節(jié),加大人員培訓(xùn)力度,確保采樣人員規(guī)范采集各類標(biāo)本,實(shí)驗(yàn)室檢測人員要熟練掌握標(biāo)本處理和檢測方法,開展檢測時(shí)做好生物安全防護(hù)。

    國務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎
    疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組
    2020年6月1日

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