太原市婦幼保健院消毒供應中心（進口）-1醫(yī)療設備公開招標采購招標公告

序號

品名

技術參數(shù)要求

數(shù)量

采購預算(元)

1

過氧化氫低溫等離子滅菌器(150L)(進口)

★投標人需提供產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告

適用范圍：用于不能采用濕熱法滅菌的腔鏡、管路及軟式內(nèi)鏡等器械的滅菌。

技術參數(shù)

一、滅菌原理：

★1、滅菌方法：符合國標GB27955-2011《過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌裝置通用要求》,通過等離子發(fā)生器將過氧化氫等離子態(tài)進行滅菌

2、在過氧化氫進入滅菌艙體前對過氧化氫進行提純和濃縮，從而增強滅菌能力，設備滅菌程序時艙體過氧化氫濃度應≥80%

3、硬式內(nèi)鏡滅菌：可以對直徑≥0.7mm、長度≤500mm的硬性管腔進行滅菌

4、軟式內(nèi)鏡滅菌：可以對軟式內(nèi)窺鏡進行滅菌

5、滅菌程序：滅菌程序種類≥4種，其中必須包括標準滅菌程序，以處理硬式內(nèi)窺鏡;軟鏡滅菌程序，可處理軟式內(nèi)窺鏡;快速滅菌程序，可處理非管腔的器械

6、為便于手術器械快速周轉(zhuǎn)，滅菌程序最短滅菌時間≤25分鐘

7、滅菌溫度：45℃-59℃

8、滅菌周期：滅菌循環(huán)采用雙循環(huán)，檢測方法采用半周期檢測

9、預檢測技術：具備預檢測系統(tǒng)，可糾正由于裝載物問題而導致的取消，減少滅菌循環(huán)取消次數(shù)，降低報警率

10、裝載指導：每滅菌循環(huán)前屏幕顯示器械滅菌種類和裝載指導

二、硬件技術特點：

1、滅菌劑：采用密封膠囊卡匣式包裝

2、安全保護裝置：滅菌劑外包裝有滅菌劑泄露化學顏色指示條，警示保護操作人員

3、滅菌劑注射裝置：精確釋放裝置，每次循環(huán)滅菌劑注入量為≤5.8ml

4、滅菌艙要求：1.形狀：方形;2.艙體容積：≥150L;3.材質(zhì)：鍍膜鋁合金;

三、軟件技術特點：

1、卡匣電子標簽：有RFID電子標簽，標簽需包含但不限于卡匣效期、制造商、插入時間、膠囊狀態(tài)、完成循環(huán)數(shù)等信息，用過的卡匣可被識別重新插入使用

2、顯示屏要求：1.全觸摸式2.液晶屏3.中文操作界面

3、顯示屏內(nèi)容：運行時可在顯示屏上顯示艙體過氧化氫濃度、溫度、壓力等實時數(shù)據(jù)，顯示屏具有滅菌操作步驟指引功能

★4、滅菌記錄：秒級別實時監(jiān)測，可打印滅菌時間，顯示壓力、溫度、滅菌過程和故障顯示等每一秒記錄，并可電腦輸出該數(shù)據(jù)

★5、等離子發(fā)生器：1.艙內(nèi)產(chǎn)生等離子體;2.采用電頻低頻等離子技術(頻率范圍≤60KHZ)，保證較高的滅菌器系統(tǒng)控制和工作穩(wěn)定性

6、控制方法：發(fā)生故障或運行終止時，設備對故障信息和故障原因自動打印記錄

7、數(shù)字網(wǎng)絡化技術：可將具體裝載物品信息輸入設備，滅菌終端可與醫(yī)院HIS系統(tǒng)、個人電腦及器械追溯系統(tǒng)實現(xiàn)無縫連接、數(shù)據(jù)網(wǎng)絡化共享與傳輸實時監(jiān)控設備運轉(zhuǎn)情況

四、滅菌監(jiān)測系統(tǒng)：

1、物理監(jiān)測記錄：按照WS310.3-2016《醫(yī)院消毒供應中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準》中要求可以對過氧化氫濃度進行監(jiān)測并體現(xiàn)在物理記錄中

2、秒監(jiān)控系統(tǒng)：具備秒監(jiān)控功能，滅菌過程中必須可實時連續(xù)監(jiān)測艙體參數(shù)每秒的數(shù)據(jù)，并可以電腦輸出該數(shù)據(jù)

3、化學監(jiān)測指示卡：連續(xù)條狀色帶，變色均勻

★4、生物監(jiān)測菌種：

a.使用嗜熱脂肪桿菌芽孢;

b.芽孢含量須≥1.0*106;

★5、配備原廠快速生物閱讀器，生物監(jiān)測結果讀取時間<33分鐘，對生物監(jiān)測結果進行文字、聲音和圖像的提示，降低器械提前放行的風險

6、快速生物閱讀器監(jiān)測孔數(shù)≥6個，監(jiān)測孔溫度為57℃±2℃，屏幕可實時顯示當前溫度，生物監(jiān)測結果可實時顯示和導出;

五、其他必備條件：

1、滅菌后器械管腔過氧化氫殘留量測試：低殘留

2、滅菌器具有與常用臨床腔鏡器械的滅菌兼容列表

★3、能夠?qū)︶t(yī)院現(xiàn)有的STORZ、OLYMPUS、Stryker器械進行滅菌

4、能夠處理眼科器械，與眼科精密器械滅菌兼容

5、生產(chǎn)廠家具有器械滅菌兼容數(shù)據(jù)庫，使用者能夠查詢滅菌器與器械是否兼容。

6、所投產(chǎn)品為進口產(chǎn)品時，必須為整機原裝進口。

2臺

4,200,000

2

快速生物閱讀器(低溫環(huán)氧乙烷生物閱讀器)(進口)

1設備概況

1.1用于環(huán)氧乙烷生物指示劑的快速閱讀

1.2產(chǎn)品整機原裝進口

1.3配備原廠生產(chǎn)自含式4小時快速生物指示劑

1.4通過閱讀生物指示劑發(fā)生的熒光判斷是否為陽性結果，每個培養(yǎng)孔均配備獨立的熒光檢測讀頭：避免因個別讀頭出現(xiàn)故障而導致機器停機而無法使用，提高工作效率

2設備要求

2.1電源規(guī)格

2.1.1輸入電壓范圍100-240V,電流頻率50-60HZ，交流電

2.1.2輸出電壓≤12V,電流大小≤0.6A,直流電

2.2操作環(huán)境要求

2.2.1最高使用海拔≤3000米

2.2.2操作溫度16-40攝氏度，存放溫度-10-50攝氏度

2.2.3使用相對濕度20-80%，非冷凝

2.2.4安裝/超電壓要求：II類

2.3設備使用參數(shù)

2.3.1培養(yǎng)溫度37±2℃

2.3.2出最終陰性結果所需培養(yǎng)時間≤4小時

2.3.3設備自帶擠碎槽

2.3.4培養(yǎng)孔槽數(shù)量≤10個按照5個陽性對照5個滅菌管計算，最少可以同時滿足5個滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測培養(yǎng)需求。

2.3.5配備LCD顯示屏：自動顯示培養(yǎng)時間和培養(yǎng)結果，方便查看結果

2.3.6具備程序自檢功能以及智能報警功能：儀器出現(xiàn)故障時會自動報警并顯示相應的故障代碼，便于機器的及時維護和保養(yǎng)

2.4設備安全

2.4.1符合IEC61010-1(2001)第二版，IEC61010-2-010(2003)第二版標準的相關要求;

2.5設備連接

2.5.1支持網(wǎng)絡連接功能，可實時查看培養(yǎng)狀態(tài)和結果，方便結果的留檔記錄和管理，可以自動存儲≥100條滅菌記錄。可無縫連接至消毒供應中心質(zhì)量管理系統(tǒng)。

1臺

100,000

3

過氧化氫氣體監(jiān)測儀(進口)

1.功能：能夠?qū)^氧化氫氣體進行實時監(jiān)測，濃度超標報警。

2.尺寸重量：190mm×120mm×70mm±2mm0.9kg±0.1kg

3.工作方式：壁掛式

★4.檢測方式：電化學，吸入彌散化學氣體后電解形成離子態(tài)檢測

★5.LCD屏幕：LCD顯示屏，顯示當前氣體濃度值，且可顯示工程模式參數(shù)

6.報警方式：報警器內(nèi)置，非與主機連接的外置方式，聲、光兩報警方式

7.工作量程0-50ppm或者0-100ppm可調(diào)

★8.最低監(jiān)測濃度≤0.01ppm

★9.傳感器壽命≥24個月

★10.傳感器結構防爆壓鑄鋁柱狀傳感器，獨立式機構，可便捷更換，無需拆卸主機

11.供電電壓220V50Hz1PH

★12.外殼材料高聚合物烯類合成樹脂，附帶可更換傳感器的后蓋

13.響應時間<40s

14.工作溫度：-20℃—+50℃

★15.數(shù)據(jù)存儲與傳輸

配置數(shù)據(jù)線，可以連接電腦，可導出監(jiān)測數(shù)據(jù)至PC終端

★16.外置操作按鍵外置按鈕≥4，可實現(xiàn)零點校準，量程設置，功能測試、報警閾值調(diào)整等功能

1臺

48,000

4

環(huán)氧乙烷滅菌器(進口)

★投標人需提供產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證

一、用途：環(huán)氧乙烷滅菌器用于對熱濕敏感的醫(yī)療器械和物品進行低溫滅菌;

★二、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒傅怯洷?/p>

三、技術規(guī)格：

(一)1.環(huán)氧乙烷滅菌器

★2、內(nèi)艙容積：≥130升;

滅菌參數(shù)：

3、滅菌溫度：38℃和55℃;

4、滅菌劑濃度450-1200mg/L;

5、滅菌時相對濕度：40%—80%，自動控制;

6、滅菌和通氣解析氣時間：滅菌時間1–4.5小時;通氣解析時間可調(diào)，并可根據(jù)被滅菌物品的特性自行設定通風解析時間;

控制系統(tǒng)：

7、電腦自動控制，可對關鍵滅菌參數(shù)(滅菌時間、滅菌艙內(nèi)濕度、滅菌艙內(nèi)壓力)進行控制;三區(qū)溫度探測，對艙內(nèi)溫度精準控制;動態(tài)濕度控制，隨時對濕度進行調(diào)節(jié);

10、自動故障診斷，遇有故障和誤差，聲光報警，顯示器顯示故障代碼，打印機打印故障代碼;

11、數(shù)據(jù)接口和USB接口。數(shù)據(jù)接口可連接計算機或器械追溯系統(tǒng);U盤可將數(shù)據(jù)導出;最多可導出100個循環(huán)的數(shù)據(jù);

12、設備配置質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)，可無紙化存檔和備案耗材使用記錄;

★13、具有與環(huán)氧乙烷廢氣處理分解器的通訊接口;

★14、內(nèi)置式文氏真空泵，保證全過程艙內(nèi)處于負壓狀態(tài)，確保滅菌氣體不向艙外泄漏。文氏真空泵利用外接壓縮空氣進行抽真空，文氏真空泵在運行中不產(chǎn)生電火花，保證安全;

15、滅菌劑為純環(huán)氧乙烷小氣罐。小氣罐經(jīng)設備上的掃描器掃描確認合格后置于艙內(nèi)的氣罐座，并通過固定柄固定小氣罐。在艙門鎖定且真空度和濕度到達要求后，小氣罐自動被刺破，滅菌介質(zhì)釋放并進行滅菌。全部過程為自動進行，無需人工操作，保證人員不接觸環(huán)氧乙烷氣體;

16、艙門自動鎖定。在整個過程中艙門自動鎖定，只有在程序結束后，鎖定裝置自動解鎖，艙門能被打開。密封圈為高性能、耐高溫;硅膠材質(zhì)，使用壽命3年以上;

17、滅菌器和通風解析器為二合一的整體機。

18、如遇斷電情況，設備自動鎖定，艙門在此時無法打開。在電源恢復后，設備將自動檢查各種滅菌參數(shù)是否在可接受范圍之內(nèi);如在可接受范圍之內(nèi)，設備將繼續(xù)工作程序;如不在可接受范圍之內(nèi)，設備將自動轉(zhuǎn)入排氣階段，將環(huán)氧乙烷氣體排出艙體;

★19、滅菌后的環(huán)氧乙烷廢氣經(jīng)管道排至大氣，不能向下水道排放，以保證工作室內(nèi)安全。廢氣排放是通過壓縮空氣將廢氣排至高空大氣，廢氣排放管長度≥90米;

操作系統(tǒng)

20、觸摸屏操作面板。全部操作均可通過觸摸屏完成;

21、≥7英寸彩色屏幕顯示器。通過顯示器可觀察時間、艙內(nèi)濕度、艙內(nèi)壓力、工作過程運行曲線(其中包含溫度曲線、壓力曲線、濕度曲線)、循環(huán)所處的工作階段。

22、內(nèi)置式打印機，能打印運行中的設備號、操作人員代碼、日期、時間、溫度、壓力、濕度數(shù)據(jù)，以及工作運行曲線(其中包含溫度曲線、壓力曲線、濕度曲線)。

機器結構：

23、臺式機型

24、矩形艙體，耐腐蝕的金屬艙體

25、單門

26、電源：220V50HZ

標準附件：

27、每臺設備配置2個滅菌籃筐;

配置要求：

28、配置油潤滑雙螺桿空氣壓縮機1臺(內(nèi)置冷凍式干燥機和270L一體式儲氣罐)

1臺

1,000,000

5

環(huán)氧乙烷氣體監(jiān)測儀(進口)

1.功能：能夠?qū)Νh(huán)氧乙烷氣體進行實時監(jiān)測，濃度超標報警。

2.尺寸重量：190mm×120mm×70mm±2mm0.9kg±0.1kg

3.工作方式：壁掛式

4.檢測方式：電化學，吸入彌散化學氣體后電解形成離子態(tài)檢測

5.LCD屏幕：LCD顯示屏，顯示當前氣體濃度值，且可顯示工程模式參數(shù)

6.報警方式：報警器內(nèi)置，非與主機連接的外置方式，聲、光兩種報警方式

7.工作量程0-50ppm，0-100ppm(可調(diào))

★8.最低監(jiān)測濃度≤0.01ppm

★9.傳感器壽命≥24個月

10.傳感器結構防爆壓鑄鋁柱狀傳感器，獨立式機構，可便捷更換，無需拆卸主機

11.供電電壓220V50Hz1PH

12.外殼材料：高聚合物烯類合成樹脂，附帶可更換傳感器的后蓋

13.響應時間<20s

14.工作溫度：-20℃—+50℃

15.數(shù)據(jù)存儲與傳輸

配置數(shù)據(jù)線，可以連接電腦，可導出監(jiān)測數(shù)據(jù)至PC終端

16.外置操作按鍵外置按鈕≥4，可實現(xiàn)零點校準，量程設置，功能測試、報警閾值調(diào)整等功能

1臺

48,000