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    2019年全球醫(yī)療器械資本市場(chǎng)報(bào)告:科創(chuàng)生輝 整合有道

       日期:2020-03-13     瀏覽:219    
    核心提示:發(fā)布日期:2020-03-11   全球疫情升級(jí)下,醫(yī)療與生命科技行業(yè)再次成為市場(chǎng)關(guān)注

    發(fā)布日期:2020-03-11

      全球疫情升級(jí)下,醫(yī)療與生命科技行業(yè)再次成為市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。對(duì)于這一長(zhǎng)期關(guān)注并深耕的重要領(lǐng)域,華興醫(yī)療團(tuán)隊(duì)在這個(gè)乍暖還寒的早春依然延續(xù)慣例,從生物醫(yī)藥、IVD及基因檢測(cè)、醫(yī)療器械到醫(yī)療服務(wù)、智慧醫(yī)療五大領(lǐng)域及資金端入手,力求全面描摹過去一年間全球醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展風(fēng)向。

       回顧2019年,醫(yī)療器械領(lǐng)域的資本市場(chǎng)因?yàn)榭苿?chuàng)板和港股18A新政而開拓了新的退出途徑,私募融資延續(xù)了之前小而美的風(fēng)格,國(guó)際巨頭繼續(xù)穩(wěn)步進(jìn)展在戰(zhàn)略管線領(lǐng)域的并購和投資合作。匹配行業(yè)容量和潛力,影像、骨科、心血管、外科等領(lǐng)域仍然是資本關(guān)注的重點(diǎn)科室。

       在2018年醫(yī)藥行業(yè)面臨4+7集采的大洗牌之后,器械產(chǎn)業(yè)也在2019年迎來了落下的另一只靴子,安徽省和江蘇省的集采政策對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化程度較高的高值耗材器械進(jìn)行試點(diǎn),骨科、心血管和眼科首當(dāng)其沖。在政府前期多年的臨床數(shù)據(jù)收集基礎(chǔ)上,進(jìn)一步促降價(jià)、防濫用、嚴(yán)監(jiān)管。雖然預(yù)計(jì)頭部公司的銷售業(yè)績(jī)將受到不小的沖擊,但中長(zhǎng)期來看將有利于進(jìn)口替代和行業(yè)集中度提升。

       2019年,一批初拿證的創(chuàng)新器械企業(yè)面臨新常態(tài)下商業(yè)化的考驗(yàn),而另一端,一批走過發(fā)展周期初具業(yè)務(wù)規(guī)模的企業(yè)積極探索IPO的契機(jī),展望2020年必將成為進(jìn)一步整合與規(guī)范的大年。

       本期將從私募融資、IPO、并購三個(gè)層面入手,分析和分享全球醫(yī)療器械領(lǐng)域過去一年間的資本市場(chǎng)表現(xiàn)。

    政策——關(guān)鍵詞:集采

       2018年12月,由4個(gè)直轄市和7個(gè)省會(huì)或計(jì)劃單列市參與的藥品集中采購試點(diǎn)陸續(xù)揭曉擬中標(biāo)結(jié)果,中選品種大幅度降價(jià),相關(guān)藥企的二級(jí)市場(chǎng)市值應(yīng)聲下跌。緊張的關(guān)注中,針對(duì)高值耗材的另一只靴子也在2019年落地。

       1. 2019年7月19日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)實(shí)施《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》。核心條款包括統(tǒng)一編碼體系和信息平臺(tái)、實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入和目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整、完善分類集中采購辦法、取消醫(yī)用耗材加成、制定醫(yī)保支付政策等。國(guó)家進(jìn)一步強(qiáng)勢(shì)調(diào)整藥占比、械占比和服務(wù)收費(fèi)的比例。

       2. 7月,安徽省打響第一槍,將脊柱植入物和眼科晶體率先作為試點(diǎn)品種。安徽省18家省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將執(zhí)行談判價(jià)格,采購周期一年。骨科脊柱類產(chǎn)品有11家企業(yè)中標(biāo),眼科晶體4家中標(biāo)。骨科脊柱植入物總體平均降價(jià)53.4%,人工晶體總體平均降價(jià)20.5%。

        3. 7月和9月,江蘇省的兩輪高值耗材帶量采購談判,對(duì)心血管介入、骨科關(guān)節(jié)、眼科人工晶體降價(jià)幅度比起安徽更加激進(jìn),覆蓋醫(yī)院也擴(kuò)大到省陽光采購聯(lián)盟組織107家成員單位。

    4. 10月,山東印發(fā)《山東省公共資源交易中心高值醫(yī)用耗材平臺(tái)集中采購實(shí)施方案(試行)》。

    5. 12月,國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)文,全面推廣福建和三明醫(yī)改經(jīng)驗(yàn),其中包括通過開展藥品耗材集中帶量采購,據(jù)悉2020年9月底前,江蘇、安徽、福建、青海、浙江、重慶、四川、陜西、湖南、寧夏和上海要率先進(jìn)行探索高值醫(yī)用耗材帶量采購。

       雖然目前執(zhí)行器械集采的省份、醫(yī)院和類目有限,但新一輪洗牌已經(jīng)開始,未來可期,新常態(tài)利好商業(yè)渠道廣泛、招投標(biāo)工作扎實(shí)、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定且擁有一定創(chuàng)新性技術(shù)門檻的企業(yè),而規(guī)模偏小,渠道區(qū)域化,產(chǎn)品同質(zhì)化的企業(yè)將在這場(chǎng)游戲中失去門票資格,過去小富即安的企業(yè)形態(tài)難以為繼,行業(yè)整合迫在眉睫。

    私募融資——交易數(shù)量金額雙降,新賽道矚目

    1.中國(guó)醫(yī)療器械私募融資保持常態(tài)

        2019全年醫(yī)療器械領(lǐng)域已披露的融資金額約為7億美元,較2018年相比下滑8.6%,總交易數(shù)量75個(gè),較2018年下滑21.9%。

    數(shù)據(jù)來源:市場(chǎng)公開信息

       其中沛嘉醫(yī)療單筆融資額獨(dú)占鰲頭,達(dá)到1億美元,1500-3000萬美元之間的包括9個(gè)交易,700-1500萬之間的融資交易44個(gè),已披露融資金額的交易共計(jì)58個(gè),平均募資金額為1,213萬美元,較2018年上升9.6%。

    數(shù)據(jù)來源:市場(chǎng)公開信息

        從細(xì)分賽道來看,融資規(guī)模億元人民幣左右的包括以下私募融資交易:

       醫(yī)療器械的投資仍然聚焦在高值耗材領(lǐng)域,特別是三類醫(yī)療器械的植入器械。賽道集中度與往年相比變化不大,心血管、齒科、骨科、外科的創(chuàng)新企業(yè)為主,也出現(xiàn)了類似機(jī)器人、五官科、腫瘤消融類的新矚目賽道。這些賽道的熱度和全球行業(yè)進(jìn)展、并購交易的風(fēng)向標(biāo)息息相關(guān)。例如2019年2月官宣的強(qiáng)生醫(yī)療57.5億美元對(duì)價(jià)收購手術(shù)機(jī)器人公司Auris,引發(fā)了國(guó)內(nèi)新一波對(duì)醫(yī)療機(jī)器人的矚目和項(xiàng)目篩選;6月份瓦里安1.85億美元收購了生產(chǎn)冷凍消融和微波消融產(chǎn)品的Endocare和為肝癌治療提供栓塞療法的艾力康,引爆投資人對(duì)腫瘤消融領(lǐng)域的興趣。

    2. 2019年海外私募市場(chǎng):賽道百花齊放,交易層出不窮

       2019海外醫(yī)療器械的私募融資總額為72億美元,美國(guó)以48億美元的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)傲視群雄,以色列作為創(chuàng)新技術(shù)的超級(jí)中心依然位列三甲,融資金額達(dá)到3.7億美元,僅次于法國(guó)(4.4億美元)。聚焦的賽道除了骨科、心血管、神經(jīng)、外周血管、齒科等和中國(guó)類似,也在眼科、泌尿、血透、皮膚病、糖尿病等國(guó)內(nèi)欠缺的賽道涉獵甚廣。

    并購交易——海外巨頭繼續(xù)整合之路

    根據(jù)已披露的交易數(shù)據(jù),我國(guó)2019年醫(yī)療器械并購交易繼續(xù)大幅萎縮,全年總并購交易金額為2億美元,僅為2018年的5%,全年并購交易數(shù)量33筆,約為2018年10%。

    數(shù)據(jù)來源:市場(chǎng)公開信息

       海外并購交易依然活躍,2019年已披露交易總額達(dá)到346億美元。其中3M斥資67億美元收購傷口護(hù)理公司Acelity及其子公司KCL、強(qiáng)生57.5億美元收購?fù)饪剖中g(shù)機(jī)器人公司Auris Health、波士頓科學(xué)42億美元收購介入醫(yī)學(xué)BTG這三筆40億美元以上的重磅并購牢牢占據(jù)2019年度前三甲。

    Acelity:這家專注于外科手術(shù)應(yīng)用和傷口護(hù)理的醫(yī)療技術(shù)公司,其子公司KCI在高級(jí)敷料領(lǐng)域獨(dú)占鰲頭,產(chǎn)品線非常豐富,2018年實(shí)現(xiàn)收入15億美元。3M將通過此次收購,提升在傷口護(hù)理領(lǐng)域尤其是高階(新型)醫(yī)用敷料的地位。

      Auris Health:由人稱手術(shù)機(jī)器人之父的Federic Moll博士創(chuàng)立并擔(dān)任CEO,在Auris Health之前,Moll博士曾創(chuàng)辦包括鼎鼎大名的上市公司Intuitive Surgical(達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人)在內(nèi)的3家公司。收購Auris Health令強(qiáng)生獲得用于呼吸道手術(shù)和肺癌檢測(cè)的外科手術(shù)機(jī)器人技術(shù)。

      BTG:業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋介入醫(yī)學(xué)產(chǎn)品組合、血管產(chǎn)品組合以及急性藥物解毒劑三個(gè)方向,此次收購是波士頓科學(xué)繼2006年以270億美元收購心臟設(shè)備制造商Guidant公司后最大的交易,目的是進(jìn)一步提升在介入醫(yī)療領(lǐng)域的能力。

       Colflax收購骨科領(lǐng)域排名第六的巨頭DJO Global,為其在高利潤(rùn)的整形外科解決方案市場(chǎng)創(chuàng)造了新的增長(zhǎng)平臺(tái)。

       Fortive收購強(qiáng)生公司的Ethicon(愛惜康)旗下高級(jí)滅菌產(chǎn)品事業(yè)部(ASP),助力Fortive步入強(qiáng)勁增長(zhǎng)的醫(yī)療消毒和滅菌產(chǎn)品市場(chǎng)。而強(qiáng)生通過出售ASP改善整體增長(zhǎng)。

       Fresenius和美國(guó)家庭透析設(shè)備制造商N(yùn)xStage的合并:繼2017年達(dá)成收購協(xié)議之后,2019年2月美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)終于批準(zhǔn)此合并,F(xiàn)resenius借以進(jìn)入價(jià)格更便宜的家庭透析市場(chǎng)。

    Corindus:此平臺(tái)是目前唯一經(jīng)FDA批準(zhǔn)并帶有歐洲質(zhì)量檢測(cè)CE標(biāo)志的機(jī)器人系統(tǒng),用于冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)和外周血管介入治療,可以減少醫(yī)生吸收的射線劑量。西門子對(duì)其收購的成功完成,為臨床治療業(yè)務(wù)開辟了新領(lǐng)域。

       儀器再加工、感染預(yù)防產(chǎn)品和服務(wù)提供商Cantel Medical 完成收購Hu-Friedy:Hu-Friedy是一家擁有111年歷史的服務(wù)于牙科行業(yè)的全球儀器及儀器后處理工作流系統(tǒng)制造商。這次收購創(chuàng)造了一個(gè)全面的感染預(yù)防,儀器和儀器管理解決方案提供者,以優(yōu)化牙科醫(yī)生對(duì)卓越的臨床表現(xiàn)和一流的感染預(yù)防實(shí)踐的需求。

       眼科醫(yī)療技術(shù)公司Glaukos收購眼科制藥及醫(yī)療器械公司Avedro,引進(jìn)圓錐角膜藥物療法。

       Vertiflex研發(fā)了為腰椎管狹窄癥患者改善身體機(jī)能和減少疼痛的微創(chuàng)手術(shù)系統(tǒng),2019年銷售6千萬美元,公司在波士頓科學(xué)對(duì)其的收購交易中獲得4.65億美元的前期支付和接下來三年的里程碑支付。該產(chǎn)品線將被并入波士頓科學(xué)的神經(jīng)調(diào)控部門。

    IPO – 新板塊,新活力

       提到醫(yī)療器械板塊的IPO,不得不提科創(chuàng)板給這個(gè)行業(yè)注入的新活力。2019年7月22日,隨著微創(chuàng)心脈和南微醫(yī)學(xué)敲響了器械板塊在科創(chuàng)板的第一聲鑼響,民族醫(yī)療器械企業(yè)又打開了新的資本市場(chǎng)渠道。開板半年時(shí)間,一共有16家醫(yī)藥生物企業(yè)成功登陸,其中醫(yī)療器械7家占比接近一半,也成為了生物醫(yī)藥板塊里最為熱門的細(xì)分領(lǐng)域。從科創(chuàng)板發(fā)行后的漲幅來看,醫(yī)療器械企業(yè)可謂領(lǐng)跑整個(gè)生物醫(yī)藥板塊,截止2019年12月31日,已發(fā)行的16家企業(yè)平均漲幅約90%,而器械類企業(yè)的平均漲幅為105%,其中南微醫(yī)學(xué)、心脈醫(yī)療、賽諾醫(yī)療三家漲幅均超過100%??苿?chuàng)板的醫(yī)療器械企業(yè)平均市盈率也以76.43名列四大板塊第一。

       值得一提的是,2017年底修訂的香港交易所18A章程,不僅為生物科技公司提供了綠色通道,也為尚未產(chǎn)生收入或利潤(rùn)的醫(yī)療器械企業(yè)開辟了一條新路徑,在眾多生物醫(yī)藥企業(yè)登陸港股之后,啟明醫(yī)療的成功發(fā)行是首個(gè)器械公司案例,其以3.68億美元的整體融資額領(lǐng)跑2019年醫(yī)療器械IPO。

       已上市器械企業(yè)在2019年也表現(xiàn)不菲,這里我們重點(diǎn)選取了A股和港股發(fā)行的6家企業(yè)列式,主要涉及的領(lǐng)域是骨科、植入物、心血管、外周血管等,分別在不同板塊取得了優(yōu)異的漲幅,均跑贏大盤,其增長(zhǎng)勢(shì)頭不輸于科創(chuàng)板。這些公司營(yíng)收的強(qiáng)勁增長(zhǎng)是資本市場(chǎng)的信心之源,一方面得益于海外渠道的擴(kuò)展,另一方面國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)口替代趨勢(shì)加速。

       我們認(rèn)為,之所以醫(yī)療器械類公司在國(guó)內(nèi)二級(jí)市場(chǎng)受到追捧,除了科創(chuàng)板注入的新活力之外,主要原因是器械的研發(fā)周期及資金投入比的平衡和穩(wěn)定更符合A股二級(jí)市場(chǎng)投資人的口味,我們預(yù)計(jì)2020年該趨勢(shì)會(huì)持續(xù),將會(huì)是醫(yī)療器械行業(yè)科創(chuàng)發(fā)行之大年。此外,二級(jí)市場(chǎng)的熱情也會(huì)持續(xù)傳導(dǎo)給一級(jí)市場(chǎng)投資人更多的信心,并且重拾對(duì)器械賽道的關(guān)注,尤其是有可直接對(duì)標(biāo)的上市企業(yè)所覆蓋的賽道,如眼科、電生理、骨科關(guān)節(jié)等,也會(huì)是今年私募市場(chǎng)關(guān)注的重點(diǎn)方向。

       相較如火如荼的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)而言,海外股市的醫(yī)療器械IPO熱度與前幾年基本持平,美股僅有6家企業(yè)登陸NASDAQ,平均漲幅約85%,平均融資額在$94m。其中,專注于轉(zhuǎn)移性頸動(dòng)脈血管重建術(shù)(TCAR)微創(chuàng)手術(shù)器械研發(fā)的Silk Road Medical以1.2億美元的融資額拔得頭籌,也引起投資者廣泛關(guān)注。

    展望與建議

    1. 高值耗材仍是資本市場(chǎng)最青睞的對(duì)象,但疫情也帶來新的投資邏輯,口罩手套等低值耗材企業(yè)、ECMO等高精產(chǎn)品線也成為投資人新關(guān)注的對(duì)象。

    2.企業(yè)的自我造血能力被投資人提到關(guān)注的新高度,在產(chǎn)品管線的進(jìn)度管理、節(jié)奏搭配、成本控制方面勒緊褲帶,能提升股東信心,也幫助企業(yè)熬過2020年糟糕的上半年開端。

    3. 中國(guó)會(huì)出現(xiàn)數(shù)個(gè)平臺(tái)型集群,在資本和優(yōu)秀職業(yè)經(jīng)理人的結(jié)合下,快速整合中國(guó)過去20年小而散亂的器械資產(chǎn),凸顯巨頭。

    4. 市場(chǎng)對(duì)于器械創(chuàng)業(yè)者提出了新的要求,簡(jiǎn)單模仿海外對(duì)標(biāo)產(chǎn)品不再能輕易拿到資金,必須要有長(zhǎng)遠(yuǎn)的管線規(guī)劃、中國(guó)特色的產(chǎn)品改進(jìn)、臨床注冊(cè)、批量制造、質(zhì)量控制、營(yíng)銷破局等全面的能力才能符合資本市場(chǎng)期望。

     

     

     

    來源:動(dòng)脈網(wǎng)

     
     
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