發布日期：2020-02-18
據呼吸疾病國家重點實驗室對外透露，近日，在鐘南山院士的指導下，該實驗室聯合中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院、廣州再生醫學與健康廣東省實驗室等單位最新研發出新型冠狀病毒IgM抗體快速檢測試劑盒，并已在實驗室和臨床完成初步評價。
據悉，該試劑盒應用膠體金免疫層析技術，采用間接法檢測人新型冠狀病毒（SARS-COV2）IgM抗體，該試劑盒與目前診斷所用的RT-PCR核酸檢測相比，檢測更加簡單高效，靈敏度強和特異性高，能夠有效突破現有檢測技術對人員、場所的限制，縮短檢測用時，實現疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現場篩查，推動診斷篩查的前移下移。
具體的使用流程為醫院首先對疑似病例進行靜脈采血或者末梢采血，采血量約10ul，大概相當于一滴血的質量，之后通過試劑加樣，15分鐘內通過目測和儀器檢測進行判讀，有望獲得檢測結果，且患者的血漿稀釋500至1000倍后，仍能檢測出陽性條帶。
目前，該試劑盒已在湖北某醫院進行了應用試驗，發現通過對部分臨床已確診為新型冠狀病毒感染陽性（但PCR核酸檢測陰性的）患者血樣進行復檢，該試劑盒能檢出相當部分（IgM）陽性，提示可與核酸檢測形成互補。同時，在取自湖北、廣州600多份臨床樣本的檢測試驗中，該試劑盒的（IgM）陽性檢出率與臨床診斷結果具有高度的符合率。
另悉，目前該試劑盒（科研用）樣品已送至湖北省武漢市、黃岡市、大冶市等地基層衛生機構等，與核酸檢測等技術聯合用于檢測新型冠狀病毒感染的測試評估。
來源：醫谷綜合報道
