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    關(guān)于公開征求《同種異體植入性醫(yī)療器械病毒滅活工藝驗(yàn)證技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年修訂)(征求意見稿)》意見的通知

       日期:2020-01-15     瀏覽:367    
    核心提示:發(fā)布日期:2020-01-14 各有關(guān)單位:   為規(guī)范同種異體植入性醫(yī)療器械注冊申報中病毒滅活

    發(fā)布日期:2020-01-14

    各有關(guān)單位:   為規(guī)范同種異體植入性醫(yī)療器械注冊申報中病毒滅活工藝驗(yàn)證相關(guān)資料,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《同種異體植入性醫(yī)療器械病毒滅活工藝驗(yàn)證技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年修訂)(征求意見稿)》。經(jīng)調(diào)研討論,形成征求意見稿。   為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性,即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見,衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議,推動指導(dǎo)原則的豐富和完善。   請將意見或建議以電子郵件的形式于2020年2月7日前反饋我中心。   聯(lián)系人:孫嘉懌、李曉云   電話: 010-86452810、010-86452822   電子郵箱:sunjy@cmde.org.cn,lixy@cmde.org.cn

      附件:1.同種異體植入性醫(yī)療器械病毒滅活工藝驗(yàn)證技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年修訂)(征求意見稿)(下載)      2.意見反饋表(下載)

                                              國家藥品監(jiān)督管理局                                          醫(yī)療器械技術(shù)審評中心                                            2020年1月9日

    來源:國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

     
     
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