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    推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化 為決勝全面建成小康社會(huì)作出新貢獻(xiàn)

       日期:2020-01-02     瀏覽:166    
    核心提示:發(fā)布日期:2020-01-02    夢(mèng)想繪就宏偉藍(lán)圖,奮斗鑄就精彩樂(lè)章。在全面建成小

    發(fā)布日期:2020-01-02

       夢(mèng)想繪就宏偉藍(lán)圖,奮斗鑄就精彩樂(lè)章。在全面建成小康社會(huì)的如虹征途中,我們一起迎來(lái)了充滿希望、大有作為的2020年。值此辭舊迎新之際,我們代表國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,向全國(guó)藥品監(jiān)管工作者致以新年的祝福,衷心祝愿大家新年吉祥、身體健康,闔家幸福、萬(wàn)事如意!   歲月如歌,華光如夢(mèng)。剛剛過(guò)去的2019年,在以習(xí)近平同志為核心的黨中央堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下,全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,堅(jiān)持以人民為中心,堅(jiān)定不移抓黨建、防風(fēng)險(xiǎn)、促改革、提質(zhì)量、強(qiáng)基礎(chǔ),譜寫(xiě)了藥品監(jiān)管事業(yè)新篇章。   一年來(lái),黨的領(lǐng)導(dǎo)和黨的建設(shè)全面加強(qiáng)。我們深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于藥品監(jiān)管工作的重要指示批示精神,扎實(shí)開(kāi)展“不忘初心、牢記使命”主題教育,解決了一批事關(guān)群眾和企業(yè)切身利益的突出問(wèn)題。認(rèn)真履行全面從嚴(yán)治黨責(zé)任,探索構(gòu)建流程導(dǎo)向的科學(xué)管理體系,一體推進(jìn)不敢腐、不能腐、不想腐。積極參與集中采購(gòu)、高值醫(yī)用耗材治理、中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展等重點(diǎn)工作,牢牢守住藥品安全底線,孜孜以求藥品高質(zhì)量發(fā)展高線,確保了藥品監(jiān)管事業(yè)沿著習(xí)近平總書(shū)記指引的方向闊步前行。   一年來(lái),藥品管理法治建設(shè)碩果累累。新修訂的藥品管理法和世界首部疫苗管理法正式實(shí)施,醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例制修訂進(jìn)展順利,新時(shí)代“兩品一械”監(jiān)管法規(guī)體系的“四梁八柱”更加穩(wěn)固,改革發(fā)展于法有據(jù),監(jiān)管事業(yè)行穩(wěn)致遠(yuǎn)。   一年來(lái),全國(guó)藥品安全形勢(shì)保持穩(wěn)定。我們科學(xué)運(yùn)用現(xiàn)場(chǎng)檢查、監(jiān)督抽檢、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等手段,排查化解安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管,組織開(kāi)展中藥飲片專項(xiàng)整治、醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)、化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”風(fēng)險(xiǎn)排查處置等工作,嚴(yán)懲重處制假售假等違法違規(guī)行為,守住人民群眾用藥安全有效的底線。   一年來(lái),藥品監(jiān)管改革紅利持續(xù)釋放。審評(píng)審批流程進(jìn)一步優(yōu)化,10個(gè)1類新藥、16個(gè)臨床急需境外新藥、19個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市、10個(gè)優(yōu)先審評(píng)醫(yī)療器械成功上市。醫(yī)療器械注冊(cè)人試點(diǎn)范圍擴(kuò)大到21個(gè)省份,醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息化系統(tǒng)正式啟用。特殊用途化妝品行政許可延續(xù)改為承諾制審批,審評(píng)時(shí)限由115個(gè)工作日壓縮至15個(gè)工作日。   一年來(lái),疫苗管理體制機(jī)制有效完善?!蛾P(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見(jiàn)》深化落實(shí),建立了疫苗管理部際聯(lián)席會(huì)議制度,對(duì)在產(chǎn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全覆蓋巡查,向所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐了檢查員,提高了部分疫苗有效性抽檢比例,疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估進(jìn)展良好,監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)有序推進(jìn)。   一年來(lái),藥品監(jiān)管能力全面提升。監(jiān)管科學(xué)研究全面展開(kāi),疫苗追溯體系建設(shè)取得突破性進(jìn)展。“全國(guó)安全用藥月”活動(dòng)備受關(guān)注,首屆全國(guó)化妝品安全科普宣傳周成功舉辦。國(guó)際務(wù)實(shí)交流合作深入開(kāi)展,中國(guó)藥品監(jiān)管?chē)?guó)際影響力和話語(yǔ)權(quán)不斷提升。   中流擊水不停棹,千鈞重任再出發(fā)。在充滿希望的2020年,我們要堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會(huì)精神,增強(qiáng)“四個(gè)意識(shí)”、堅(jiān)定“四個(gè)自信”、做到“兩個(gè)維護(hù)”,以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本導(dǎo)向,守底線保安全,追高線促發(fā)展,全面推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。   新的一年,我們要全面落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,不斷強(qiáng)化黨建引領(lǐng),加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè),以隊(duì)伍的廉潔保障監(jiān)管的權(quán)威。要加快“兩法兩條例”配套規(guī)章制度制修訂,全面提升依法行政能力。要持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革,服務(wù)支持新藥研發(fā)創(chuàng)新,推動(dòng)我國(guó)由制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)。要加快構(gòu)建流程導(dǎo)向的科學(xué)管理體系工作,加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究,大力發(fā)展智慧監(jiān)管,不斷加強(qiáng)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè),切實(shí)保障藥品安全有效,持續(xù)提高人民群眾獲得感、幸福感、安全感。   歷史的畫(huà)卷,總是在砥礪前行中繪就;精彩的樂(lè)章,總是在接續(xù)奮斗里譜寫(xiě)。讓我們不忘初心、牢記使命,以只爭(zhēng)朝夕的精神,以披荊斬棘的勇毅,奮發(fā)有為,扎實(shí)工作,為全面建成小康社會(huì)交出新時(shí)代藥品監(jiān)管精彩答卷。

    來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

     
     
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