發(fā)布日期：2019-12-20
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉醫(yī)療服務(wù)和管理需求配置相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施，建設(shè)完善麻醉信息系統(tǒng)。
12月16日，國家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布關(guān)于印發(fā)麻醉科醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)指南（試行）的通知。通告說，為進一步貫徹落實《關(guān)于印發(fā)加強和完善醫(yī)療服務(wù)意見的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕21號），加強麻醉學(xué)科建設(shè)，推動麻醉醫(yī)療服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展，衛(wèi)健委組織制定了《麻醉科醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)指南（試行）》（以下簡稱《指南》），供各地、各醫(yī)療機構(gòu)加強麻醉醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)時使用。
1、配置要求有望帶來市場放量
《指南》在“設(shè)備設(shè)施”一項中提到，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉醫(yī)療服務(wù)和管理需求配置相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施，建設(shè)完善麻醉信息系統(tǒng)。并在附件5中列出了麻醉科設(shè)備設(shè)施配置要求。
《指南》的出臺，對醫(yī)療器械行業(yè)來說，意味著市場需求的放量，以及從上游創(chuàng)新到下游市場整個產(chǎn)業(yè)鏈條的敏感反應(yīng)。12月18日，在第八屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽大中小企業(yè)融通專業(yè)賽（華為專場）復(fù)賽現(xiàn)場，有參賽選手就表示，“據(jù)最新信息，國家有關(guān)部門要求麻醉操作必須有超聲成像做可視化引導(dǎo)。”該選手把之解讀為：強制規(guī)定配套已成趨勢。
耐人尋味的是，進入第八屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽大中小企業(yè)融通專業(yè)賽（華為專場）復(fù)賽的30個項目中，僅便攜式超聲產(chǎn)品就達到了5個，另外還有生命體征監(jiān)測產(chǎn)品、腦電感知交互技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)品等基于臨床優(yōu)化的智能產(chǎn)品。從一定程度上來說，醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新往往是以臨床需求為導(dǎo)向的。
2、門診：三級醫(yī)院必備麻醉及疼痛治療相關(guān)設(shè)備
《指南》首先明確了麻醉科醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域：門診服務(wù)、手術(shù)操作相關(guān)麻醉、圍手術(shù)期管理、住院服務(wù)、急救復(fù)蘇、重癥監(jiān)護治療。在門診方面，要求應(yīng)設(shè)立獨立的診室，并建立完善的信息系統(tǒng)，包括門診和住院電子病歷系統(tǒng)、麻醉手術(shù)管理系統(tǒng)、醫(yī)院信息系統(tǒng)等。三級醫(yī)院和有條件的二級醫(yī)院應(yīng)設(shè)置綜合治療室和觀察室。
綜合治療室應(yīng)具備基礎(chǔ)設(shè)施、基本設(shè)備，以及麻醉及疼痛治療相關(guān)設(shè)備。其中基本設(shè)備包括：麻醉機、多功能監(jiān)護儀、除顫儀、血壓計、簡易人工呼吸器、氣管插管器具；麻醉及疼痛治療相關(guān)設(shè)備包括：射頻熱凝治療儀、彩色超聲儀、體外沖擊波治療儀、神經(jīng)電刺激定位儀、經(jīng)皮神經(jīng)電刺激儀等。
3、手術(shù)操作相關(guān)麻醉：床邊便攜式設(shè)備必不可少
手術(shù)操作相關(guān)麻醉包含麻醉單元和手術(shù)公共區(qū)域設(shè)備（數(shù)個相鄰麻醉單元公用）。
《指南》要求，每個開展麻醉醫(yī)療服務(wù)的手術(shù)間或操作間為1個麻醉單元，每個麻醉單元須配備麻醉機、多功能監(jiān)護儀(血壓、心率、心電圖、脈搏氧飽和度)、簡易人工呼吸器、氣道管理工具等；氣管內(nèi)全身麻醉應(yīng)配備呼氣末二氧化碳監(jiān)測儀；嬰幼兒、高齡、危重患者、復(fù)雜疑難手術(shù)應(yīng)配備體溫監(jiān)測及保溫設(shè)備；兒童和嬰幼兒手術(shù)麻醉場所須配備專用的氣管插管裝置、可用于小兒的麻醉機和監(jiān)護儀。
手術(shù)公共區(qū)域設(shè)備（數(shù)個相鄰麻醉單元公用）配置要求如下：1.備用氧氣源、纖維支氣管鏡、處理困難氣道的設(shè)備。2.有創(chuàng)血流動力學(xué)監(jiān)測儀、體溫監(jiān)測及保溫設(shè)備、自體血回收機。3.搶救車及除顫儀。4.床旁便攜式超聲儀、便攜式呼吸機和便攜式監(jiān)護儀。5.有條件者應(yīng)配備：心排出量監(jiān)測儀、呼吸功能監(jiān)測儀、肌松監(jiān)測儀、麻醉深度監(jiān)測儀、麻醉氣體監(jiān)測儀、腦氧飽和度監(jiān)測儀等監(jiān)護設(shè)備；血氣分析儀、出凝血功能監(jiān)測儀、生化分析儀、血球壓積或血紅蛋白測定儀、滲透壓檢測儀和血糖監(jiān)測儀等床旁化驗檢查設(shè)備；超聲定位引導(dǎo)裝置、經(jīng)食道心臟超聲檢查設(shè)備、神經(jīng)刺激器；麻醉機回路、纖維支氣管鏡等器械的消毒設(shè)備。
4、圍手術(shù)期管理：呼吸機、床旁監(jiān)護系統(tǒng)等每床必配
《指南》圍手術(shù)期管理分為：麻醉準(zhǔn)備室/誘導(dǎo)室、麻醉后恢復(fù)室、麻醉后監(jiān)護治療病房。
其中，麻醉后恢復(fù)室要求每張床位配備電源、吸氧裝置和監(jiān)護儀；每個恢復(fù)室區(qū)域應(yīng)配備麻醉機或呼吸機、吸引器、搶救車、除顫儀、血氣分析儀、床旁超聲儀、便攜式監(jiān)護儀、肌松監(jiān)測儀、氣道管理工具、簡易人工呼吸器等。
對于麻醉后監(jiān)護治療病房，《指南》則要求每床應(yīng)配備呼吸機、床旁監(jiān)護系統(tǒng)（心電、血壓、脈搏血氧飽和度、有創(chuàng)壓力監(jiān)測、體溫等基本生命體征監(jiān)護）、輸液泵及微量注射泵等；病房應(yīng)配備急救設(shè)備，包括除顫儀、急救車和氣管插管用具等；三級綜合醫(yī)院麻醉后監(jiān)護治療病房應(yīng)配備腦電監(jiān)測/麻醉深度監(jiān)測儀、血糖監(jiān)測儀、血氣分析儀、升降溫設(shè)備、便攜式呼吸機及便攜式監(jiān)護儀器等；有條件的醫(yī)院可配備簡易生化儀和乳酸分析儀、血流動力學(xué)與氧代謝監(jiān)測設(shè)備、胃粘膜二氧化碳張力與pHi測定儀等。
此外，《指南》還對?？撇》康拇参辉O(shè)置、信息系統(tǒng)及遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺建設(shè)等作出了要求。
來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
