發(fā)布日期：2019-12-13
新年將至，回首過(guò)去幾年，從2016年化藥注冊(cè)分類改革、一致性評(píng)價(jià)等五大重磅政策出臺(tái)，一直到近期4+7帶量采購(gòu)及擴(kuò)圍、醫(yī)保目錄談判等，整個(gè)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)在經(jīng)歷著巨大的變革，從醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展周期規(guī)律來(lái)看，最近五年是醫(yī)療行業(yè)大洗牌、大整合的五年。而下一個(gè)五年是非常有希望迎來(lái)產(chǎn)業(yè)大發(fā)展的五年。好的創(chuàng)新方向匹配產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展會(huì)迎來(lái)非常好的機(jī)遇，大有資本總結(jié)了醫(yī)療產(chǎn)業(yè)（主要指醫(yī)藥和醫(yī)療器械制造業(yè)）未來(lái)五年的十二大發(fā)展趨勢(shì)，從中尋求差異化投資的機(jī)會(huì)。一家之言，淺薄至極，敬請(qǐng)諒解。
一 創(chuàng)新對(duì)疾病譜變遷的精準(zhǔn)響應(yīng)
從近期的醫(yī)保目錄談判來(lái)看，Me2藥物研發(fā)企業(yè)日子并不好過(guò)。寄希望于理論價(jià)格優(yōu)勢(shì)在同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)面前顯得無(wú)能為力。未來(lái)的方向在哪里？做BIC也好，F(xiàn)IC也罷，品種顯得越來(lái)越重要。疾病譜無(wú)論是基于長(zhǎng)時(shí)間軸上的感染性疾病時(shí)代、心腦血管疾病時(shí)代、腫瘤時(shí)代甚至是未來(lái)的延緩衰老時(shí)代，還是基于短時(shí)間內(nèi)某個(gè)病種、某個(gè)孤兒癥的流行病學(xué)的變化，都一直是高度動(dòng)態(tài)的變化之中。將技術(shù)的革新速度和藥物開(kāi)發(fā)及臨床的周期與疾病譜的長(zhǎng)期或短期變化有機(jī)結(jié)合起來(lái)，會(huì)擁有很大的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
從明線上看一個(gè)病種從絕癥到慢病，再到徹底治愈，這個(gè)過(guò)程誕生的往往都是FIC大品種。下個(gè)五年我們的FIC品種也許依舊很少，但中間過(guò)程的慢性病精細(xì)化控制也容易出大品種。也許下一個(gè)五年，國(guó)內(nèi)會(huì)誕生很多這一領(lǐng)域的BIC藥物。
從暗線上來(lái)看，主線上的變革，帶來(lái)的生活質(zhì)量改善機(jī)會(huì)，也容易誕生大品種。其實(shí)單單從每年的中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒，就可以得到非常多的有價(jià)值的數(shù)據(jù)。也許下一個(gè)五年，全球藥物銷量前100名都沒(méi)有國(guó)產(chǎn)藥物的尷尬局面就會(huì)被打破。
二 新藥開(kāi)發(fā)與ABCD的結(jié)合
新藥開(kāi)發(fā)是一個(gè)高度依賴基礎(chǔ)研究和團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)的領(lǐng)域，新藥開(kāi)發(fā)與A（AI）B（區(qū)塊鏈）C（云平臺(tái)）D（大數(shù)據(jù)）結(jié)合也許并不是大勢(shì)所趨，但會(huì)有非常好的發(fā)展機(jī)會(huì)。AI如今在藥物發(fā)現(xiàn)、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、臨床成功率預(yù)測(cè)等方面優(yōu)勢(shì)越來(lái)越大。制藥產(chǎn)業(yè)分工的精細(xì)化使得AI藥物平臺(tái)在商業(yè)模式方面也變得非常靈活。像藥物警戒制度等也會(huì)跟區(qū)塊鏈技術(shù)有很好的結(jié)合點(diǎn)。
三 改良型新藥在下一個(gè)五年大爆發(fā)
產(chǎn)業(yè)對(duì)改良型新藥市場(chǎng)的重視程度如今越來(lái)越高，下一個(gè)五年定會(huì)迎來(lái)蓬勃發(fā)展。三大核心邏輯，一是循證醫(yī)學(xué)理念走到極致后帶來(lái)的新適應(yīng)癥發(fā)現(xiàn)機(jī)會(huì)；二是藥物靶點(diǎn)細(xì)化造成的用藥局限和信號(hào)通路耐藥帶來(lái)的復(fù)方機(jī)會(huì)；三是新型制劑技術(shù)發(fā)展帶來(lái)的難溶藥物生物利用度提高、用藥途徑改變等me-better機(jī)會(huì)。
四 精準(zhǔn)醫(yī)療由狹義應(yīng)用轉(zhuǎn)向廣義應(yīng)用
精準(zhǔn)醫(yī)療并不是腫瘤和NGS的專利，大量疾病都有異質(zhì)性，這種異質(zhì)性除了致病機(jī)理復(fù)雜，還在于遺傳因素跟環(huán)境的復(fù)雜交互，造成的個(gè)體化差異會(huì)更顯著。解決真正痛點(diǎn)的個(gè)體化醫(yī)療真的真的真的不是過(guò)度診療。
五 新型生物技術(shù)
基因治療、細(xì)胞免疫治療、干細(xì)胞治療、再生醫(yī)學(xué)不必多說(shuō)，像酶的定向進(jìn)化、合成生物學(xué)等也會(huì)對(duì)很多醫(yī)療產(chǎn)品重新賦能，最主要是應(yīng)用領(lǐng)域太廣闊了。
六 圍繞病種的綜合療法
如果只看狹義上的藥物綜合治療，像現(xiàn)在的ADC藥物已經(jīng)將抗體藥和小分子偶聯(lián)。最近像核酸藥物和蛋白，核酸藥物和小分子通過(guò)脂質(zhì)體修飾或交聯(lián)的研究進(jìn)展層出不窮，效果都很不錯(cuò)，下一個(gè)五年產(chǎn)業(yè)化正當(dāng)其時(shí)。
廣義上說(shuō)，圍繞病種的藥械聯(lián)用、醫(yī)療器械創(chuàng)新帶來(lái)的新術(shù)式也迎來(lái)了發(fā)展的好機(jī)會(huì)，從這方面說(shuō)，也許讓產(chǎn)業(yè)瑟瑟發(fā)抖的DRG模式也會(huì)帶來(lái)一定的機(jī)遇。
七 醫(yī)療大數(shù)據(jù)+醫(yī)療信息化
醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用無(wú)需多言，醫(yī)學(xué)影像已經(jīng)成功切入，如今不做AI都不好意思說(shuō)自己是做醫(yī)學(xué)影像的。醫(yī)療服務(wù)好的模式創(chuàng)新往往都是以產(chǎn)品或技術(shù)創(chuàng)新為媒介的。醫(yī)療信息化雖嚴(yán)格意義上不算醫(yī)療制造業(yè)，但從這幾年融資數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)上越來(lái)越火了。沒(méi)有哪個(gè)做醫(yī)療的不想抓住to C或to B to C的市場(chǎng)。
八 消費(fèi)級(jí)醫(yī)療產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)升級(jí)
隨著新技術(shù)手段的發(fā)展，很多消費(fèi)級(jí)醫(yī)療產(chǎn)品的準(zhǔn)確性和精密度正在向臨床級(jí)醫(yī)療產(chǎn)品看齊，通過(guò)芯片+醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)帶來(lái)的生活場(chǎng)景化的醫(yī)療數(shù)據(jù)賦能，誕生出的機(jī)會(huì)是相當(dāng)恐怖的。當(dāng)然，要做好這件事可不容易。一些高精度的可穿戴設(shè)備是不錯(cuò)的切入點(diǎn)。
九 醫(yī)療與生物物理學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、材料化學(xué)等跨學(xué)科融合
一個(gè)行業(yè)的發(fā)展往往是跨界者或復(fù)合型人才推動(dòng)的。醫(yī)療與生物物理學(xué)、材料化學(xué)等跨學(xué)科結(jié)合可能在醫(yī)療器械中會(huì)得到更好的體現(xiàn)。這種跨學(xué)科的整合在神經(jīng)退行性病變甚至整個(gè)能量代謝障礙領(lǐng)域可能會(huì)有很好的效果。
十 醫(yī)療器械微型化與集成化的對(duì)立和統(tǒng)一
隨著微納微機(jī)電的發(fā)展，大量的醫(yī)療器械都會(huì)POC化，但微型化的同時(shí)又會(huì)出現(xiàn)POC產(chǎn)品的集成化。像IVD領(lǐng)域，微流控和微陣列等技術(shù)的發(fā)展使得微型化產(chǎn)品的檢測(cè)通量變得越來(lái)越高
十一 系統(tǒng)生物學(xué)和生物信息學(xué)對(duì)代謝、免疫和分子研究的整合
人體的生命活動(dòng)調(diào)控主要是基于代謝水平、免疫水平和分子水平的。系統(tǒng)生物學(xué)和生物學(xué)的整合一方面體現(xiàn)在診斷上可以更精準(zhǔn)的全方位評(píng)估疾病，如現(xiàn)階段IVD企業(yè)通過(guò)均相免疫等診斷方法學(xué)的融合實(shí)現(xiàn)生化免疫、免疫分子的聯(lián)檢，甚至基于組學(xué)的檢測(cè)；另一方面，也可以通過(guò)系統(tǒng)生物學(xué)和生物信息學(xué)指導(dǎo)中藥、西藥多靶點(diǎn)藥物的開(kāi)發(fā)。這一領(lǐng)域目前正在起步，預(yù)計(jì)下一個(gè)五年會(huì)得到很大的發(fā)展。
十二 回到短期：制藥與診斷場(chǎng)景的相互賦能
制藥與診斷場(chǎng)景的相互賦能，不僅僅體現(xiàn)在前面敘述的個(gè)體化診療之中。在藥物的開(kāi)發(fā)階段生物標(biāo)記物的引入目前已經(jīng)將臨床成功率提高了3倍。目前制藥產(chǎn)業(yè)界一個(gè)基本共識(shí)，阿爾茨海默癥和非酒精性脂肪肝治療藥物開(kāi)發(fā)一個(gè)接一個(gè)的失敗，很大程度是因?yàn)榕R床設(shè)計(jì)的缺陷，而這種缺陷很大原因是因?yàn)槿狈τ行У纳飿?biāo)記物細(xì)化分型或作為有效臨床終點(diǎn)指標(biāo)，因此AD和NASH也成為對(duì)伴隨開(kāi)發(fā)需求最迫切的領(lǐng)域。
這是最好的年代，也是最壞的年代。也許下一個(gè)五年，上述創(chuàng)新領(lǐng)域中有些會(huì)處于爆發(fā)期，有些才剛剛起步。一方面我們渴望創(chuàng)新，另一方面我們又敬畏創(chuàng)新。每個(gè)投資機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)偏好都不同。在對(duì)前沿領(lǐng)域保持著足夠敏感度的同時(shí)，短時(shí)間內(nèi)也要專注于滿足臨床需求的現(xiàn)有產(chǎn)品的二次創(chuàng)新，而不會(huì)布局太前沿的領(lǐng)域。即使是差異化的投資方向，充足的基礎(chǔ)研究經(jīng)驗(yàn)、有效的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、可拆解的成熟底層技術(shù)積淀、合理的產(chǎn)業(yè)化路徑和真正的市場(chǎng)需求是我們首先需要考慮的。
來(lái)源：醫(yī)業(yè)觀察
