<blockquote id="swmc2"></blockquote>
<samp id="swmc2"><label id="swmc2"></label></samp>
  • <menu id="swmc2"></menu>
    <samp id="swmc2"></samp>
  • 推廣 熱搜: 區(qū)域  脈動(dòng)真空滅菌器  醫(yī)院信息系統(tǒng)  醫(yī)院信息化  醫(yī)院  招標(biāo)  標(biāo)識(shí)  CA認(rèn)證  導(dǎo)視  標(biāo)志 

    醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作持續(xù)發(fā)力

       日期:2019-12-12     瀏覽:167    
    核心提示:發(fā)布日期:2019-12-10    11月29日,由中國(guó)健康傳媒集團(tuán)、江蘇

    發(fā)布日期:2019-12-10

       11月29日,由中國(guó)健康傳媒集團(tuán)、江蘇省藥學(xué)會(huì)指導(dǎo),中共徐州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)工作委員會(huì)、徐州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會(huì)主辦的“2019淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展峰會(huì)”在江蘇省徐州市舉辦。大會(huì)以“致力創(chuàng)新引領(lǐng)、守護(hù)生命健康”為主題,聚焦生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域熱點(diǎn),為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展聚智匯力。

       結(jié)合新體制、新職責(zé)、新要求,國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)一步完善醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)制度體系,加快推動(dòng)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件制修訂。強(qiáng)化鼓勵(lì)創(chuàng)新和全生命周期監(jiān)管,提升醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化水平。

       醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新離不開分類、標(biāo)準(zhǔn)、命名、編碼等基礎(chǔ)性工作的穩(wěn)步推進(jìn)。在標(biāo)準(zhǔn)方面,2019年審核發(fā)布了72項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和3項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)修改單,開展了多項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施評(píng)價(jià)工作,標(biāo)準(zhǔn)體系的系統(tǒng)性、科學(xué)性不斷提升。

       醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)作為醫(yī)療器械的國(guó)際通用語言,已在我國(guó)開展試點(diǎn),相關(guān)政策文件也已陸續(xù)出臺(tái)。國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》等文件、標(biāo)準(zhǔn),并開展了唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè),會(huì)同國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作。

       在醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革方面,近年來,國(guó)家藥監(jiān)部門發(fā)布并實(shí)施《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》和《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》。今年以來,15個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械通過特別審查程序、7個(gè)醫(yī)療器械通過優(yōu)先審批程序獲批上市,進(jìn)一步鼓勵(lì)了產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,有效滿足臨床需求。

        2019年,醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)擴(kuò)大到北京、河北、江蘇等21個(gè)?。▍^(qū)、市),進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)資源配置,釋放產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力。截至目前,已有11家企業(yè)18個(gè)產(chǎn)品通過試點(diǎn)獲批上市,其中部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了跨省獲批。

       醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)制度改革有利于激發(fā)醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)活力,國(guó)家藥監(jiān)部門持續(xù)推進(jìn)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由審批制改備案制,發(fā)布接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和用于罕見病防治醫(yī)療器械注冊(cè)審查相關(guān)指導(dǎo)原則,研究起草《醫(yī)療器械拓展性臨床試驗(yàn)管理規(guī)定(征求意見稿)》等。

    來源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

     
     
    更多>同類資訊中心

    推薦圖文
    推薦資訊中心
    點(diǎn)擊排行
    網(wǎng)站首頁(yè)  |  會(huì)員中心  |  幸會(huì),有你~  |  會(huì)員服務(wù)一覽表  |  匠心商學(xué)院簡(jiǎn)介  |  關(guān)于我們  |  聯(lián)系方式  |  使用協(xié)議  |  版權(quán)隱私  |  網(wǎng)站地圖  |  排名推廣  |  積分換禮  |  網(wǎng)站留言  |  違規(guī)舉報(bào)

    ©59醫(yī)療器械網(wǎng) All Rights Reserved

    豫ICP備14006337號(hào)-1 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證:豫B2-20190946 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可資格證書:(豫)-經(jīng)營(yíng)性-2019-0004 (豫)網(wǎng)械平臺(tái)備字(2018)第00051號(hào)

    提示:本網(wǎng)站信息僅供醫(yī)療行業(yè)專業(yè)人士使用,本平臺(tái)上的提供的信息展示查詢和搜索服務(wù),旨為方便醫(yī)械行業(yè)同仁,招商項(xiàng)目和投資合作有風(fēng)險(xiǎn)需謹(jǐn)慎,請(qǐng)雙方謹(jǐn)慎交易,以確保自身權(quán)益!

     
    成人午夜视动漫一区二区无码,韩国三级成人无码久久电影,精品无码成人久久,草莓视频成人网站 福利 (function(){ var bp = document.createElement('script'); var curProtocol = window.location.protocol.split(':')[0]; if (curProtocol === 'https') { bp.src = 'https://zz.bdstatic.com/linksubmit/push.js'; } else { bp.src = 'http://push.zhanzhang.baidu.com/push.js'; } var s = document.getElementsByTagName("script")[0]; s.parentNode.insertBefore(bp, s); })();