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    UDI實(shí)施加速醫(yī)療器械全過程監(jiān)管新時代到來

       日期:2019-12-09     瀏覽:286    
    核心提示:發(fā)布日期:2019-12-03    醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(Unique Dev

    發(fā)布日期:2019-12-03

       醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(Unique Device Ident if icat ion,UDI)作為醫(yī)療器械國際性、通用性和專業(yè)性語言,具有系統(tǒng)性、前瞻性、效益性、操作性、開放性、適應(yīng)性的特點(diǎn),是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期精準(zhǔn)識別和追溯的最有效的方法。

       今年7月,國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》;8月,國家藥監(jiān)局聯(lián)合國家衛(wèi)健委成立UDI系統(tǒng)試點(diǎn)工作部門協(xié)作工作小組,作為試點(diǎn)工作議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu),進(jìn)一步加強(qiáng)UDI系統(tǒng)試點(diǎn)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào),試點(diǎn)工作穩(wěn)步推進(jìn)。

    來源:中國醫(yī)藥報

     
     
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