發(fā)布日期：2019-12-03
作為便利店行業(yè)的成功范例，“7-ELEVEn”在激烈的市場競爭中脫穎而出，市場覆蓋范圍穩(wěn)步擴大。觀察其成長過程，可發(fā)現(xiàn)許多值得其他行業(yè)借鑒的經(jīng)驗。
當前，隨著人們生活水平的提升和健康需求增加，全球醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷發(fā)展，醫(yī)療市場增速明顯。據(jù)eval uat e MedTech 發(fā)布的報告《Wor l d Pr eview 2018, Out l ook t o 2024》，2017年，全球醫(yī)療器械市場銷售額為4050億美元，同比增長4.6%；預計2024 年，銷售額將達到5945億美元；2017~2024年，這一市場的復合年均增長率約為5.6%。此外，2018年，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模達到5304億元，同比增長19.86%。
在現(xiàn)有市場和政策環(huán)境下，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)面臨創(chuàng)新的重大機遇及挑戰(zhàn)。結(jié)合“7-ELEVEn”發(fā)展模式中的成功經(jīng)驗，我們針對國內(nèi)創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展形成幾點思考，在此與讀者分享。
整體來看，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)若要取得突破性發(fā)展、實現(xiàn)“蝶變”，必須打好技術(shù)創(chuàng)新和滿足市場需求兩張牌。
構(gòu)建自主知識產(chǎn)權(quán)體系
如今，醫(yī)療器械產(chǎn)品不僅要滿足“安全、有效”的需求，更追求“個性化、精準”的目標，單獨一家企業(yè)很難做到對市場的全覆蓋。
對我國創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)而言，要想打造自有品牌，自主知識產(chǎn)權(quán)是基礎(chǔ)。企業(yè)應具有發(fā)明專利和專有知識體系，這些可通過自主研發(fā)、合作和并購來完成，但需注意把握時間和成本。由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的特殊性，申請國內(nèi)專利后，企業(yè)還需及時通過PCT（Patent Cooper at i on Tr eat y，《專利合作條約》）途徑申請國際專利。
科學設(shè)計臨床試驗方案
三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的上市需經(jīng)過臨床前開發(fā)（含動物實驗）、產(chǎn)品注冊檢驗、臨床試驗、審評審批四個階段。其中，臨床試驗是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，需投入的時間和資金最多。對相關(guān)企業(yè)來說，最關(guān)心的是如何開展臨床試驗才能在最大程度上降低時間和資金成本，并使產(chǎn)品順利獲批上市。
為實現(xiàn)這一目的，相關(guān)企業(yè)需做好臨床試驗設(shè)計工作，從頂層設(shè)計層面考慮如何建立樣本量計算依據(jù)及符合統(tǒng)計學原則的方案，并關(guān)注微觀層面的對照品獲取及選擇合規(guī)等問題，由專業(yè)人員高質(zhì)量地完成臨床試驗研究，為產(chǎn)品的成功上市夯實基礎(chǔ)。
實現(xiàn)產(chǎn)品化與商業(yè)化有效銜接
創(chuàng)新醫(yī)療器械實現(xiàn)產(chǎn)品化，只是其獲得市場成功的第一步。而當企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)成功后極目遠眺，往往會發(fā)現(xiàn)，商業(yè)化是下一座待逾越的“險峰”。
“7-ELEVEn”的定位特別明確——不是百貨商場、大型超市、折扣店，而是便利店。它將“便利”二字詮釋到極致，雖然沒有大型超市中琳瑯滿目的商品，也沒有折扣店中誘人的低價，但卻擁有著難以匹敵的便利。
正如“7-ELEVEn”定位于“便利”，通過差異化營銷取得成功，創(chuàng)新醫(yī)療器械若要在激烈的市場競爭中脫穎而出，僅靠比拼安全性和有效性是不夠的，而需以安全性和有效性為基礎(chǔ)，在產(chǎn)品功能及市場定位的精準性上取得突破。
在其發(fā)展過程中，“7-ELEVEn”將營業(yè)時間延伸為早上7點至晚上11點，以適應市場的需要。創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)也要增強對政策環(huán)境的敏感性，適時調(diào)整營銷體系，以適應“醫(yī)療服務(wù)收費”等政策所帶來的市場變化。
對創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)而言，不僅要“創(chuàng)”技術(shù)的“新”，還要挑戰(zhàn)市場的“新”。“7-ELEVEn”的成功，并非我們照搬的模板，而是為我們提供了可借鑒的經(jīng)驗。
他山之石，可以攻玉。相信在未來的創(chuàng)新道路上，一批卓越的中國醫(yī)療器械企業(yè)將會茁壯成長，并脫穎而出。
（作者單位：深圳市閱影科技有限公司）
來源：中國醫(yī)藥報
