發(fā)布日期:2019-11-22
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作,提升醫(yī)療器械注冊管理工作水平,國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查指南(征求意見稿)》(見附件),現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2019年12月31日前,將意見或建議以電子郵件方式反饋至ylqxzc@sina.cn,郵件主題請注明“醫(yī)療器械注冊體系核查指南反饋意見”。
附件:醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查指南(征求意見稿)
國家藥監(jiān)局綜合司
2019年11月19日
醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查指南(征求意見稿).doc
來源:國家藥品監(jiān)督管理局