發(fā)布日期：2019-10-30
今日（10月28日），北京市衛(wèi)健委、北京市科委、北京市藥監(jiān)局等部門聯(lián)合發(fā)布《北京市關(guān)于加強(qiáng)研究型病房建設(shè)的意見》（以下簡稱《意見》），明確在今年底前，新建5個左右示范性研究型病房。到2022年，這類病房將發(fā)展成“國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流”的臨床研究基地。
既是醫(yī)療資源 也是科技基礎(chǔ)設(shè)施
雖然名為“病房”，但研究型病房與普通病房有著本質(zhì)區(qū)別。
研究型病房更像是設(shè)置在醫(yī)院里的實驗室，醫(yī)務(wù)人員在這里開展藥物和醫(yī)療器械臨床試驗、生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用觀察等臨床研究。這個病房既是重要的醫(yī)療資源，也是重要的科技基礎(chǔ)設(shè)施。
根據(jù)《意見》，今年北京將啟動研究型病房規(guī)范化建設(shè)，試點(diǎn)建設(shè)5個左右示范性研究型病房。到2020年，新建20個左右示范性研究型病房。到2022年，示范性研究型病房覆蓋主要疾病領(lǐng)域，在基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備、管理運(yùn)行方式、項目組織實施和支撐條件保障等方面，發(fā)展成為“國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流”的臨床研究基地，引領(lǐng)北京臨床研究的高質(zhì)量發(fā)展。
研究型病房可不納入平均住院日等費(fèi)用計算
建設(shè)研究型病房的醫(yī)院，床位數(shù)將得到保證。
《意見》明確，要依托醫(yī)院簽訂研究型病房建設(shè)協(xié)議，明確研究型病房的床位規(guī)模為：病床（含牙椅，下同）一般不少于30張，在依托醫(yī)院現(xiàn)有編制床位數(shù)的10%左右。
其中，實有床位數(shù)已達(dá)到編制床位數(shù)的依托醫(yī)院，可按照要求申請將現(xiàn)有床位數(shù)的10%左右，作為研究型病房床位。舉例來說，如果A院編制床位1000張，實有床位也是1000張，醫(yī)院可以自行將現(xiàn)有的100張床位調(diào)整為研究床位，如臨床床位緊缺，也可以申請單獨(dú)增加100張床，實有床位就達(dá)到1100張。
而實有床位數(shù)未達(dá)到編制床位數(shù)的依托醫(yī)院，可按照差額的三分之一增加研究型病房床位。
不過，“增床”有著嚴(yán)格的準(zhǔn)入和把控。北京市衛(wèi)健委科教處處長宋玫介紹，增加床位的醫(yī)院，首先要符合研究型病房的遴選機(jī)制，納入建設(shè)項目后，才會批準(zhǔn)增床。增加的床位，用途是臨床研究，而非醫(yī)療保障。病房運(yùn)行過程中，會根據(jù)科研項目推進(jìn)情況進(jìn)行考核評價。此外，由于臨床研究存在不確定性，研究型病房可不納入醫(yī)院平均住院日、床位周轉(zhuǎn)次數(shù)、病床使用率以及相關(guān)費(fèi)用計算等。
追問1
為何要建設(shè)研究型病房？
北京市衛(wèi)健委新聞發(fā)言人高小俊表示，重視研究型病房，是基于北京衛(wèi)生健康發(fā)展實際情況的戰(zhàn)略布局。
醫(yī)療服務(wù)與患者生命健康息息相關(guān)。而醫(yī)療水平的發(fā)展離不開科技支撐，也離不開醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。研究型病房可以成為醫(yī)務(wù)人員開展新技術(shù)、新方法、新藥品和新器械創(chuàng)新研究的策源地和試驗田，推動醫(yī)學(xué)創(chuàng)新進(jìn)步。
目前，北京有115家三級醫(yī)院，集中了大量優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源。與此同時，北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍有巨大潛力。高小俊介紹，如果某一產(chǎn)業(yè)能占GDP比例15%左右，就能實現(xiàn)健康引領(lǐng)，目前北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尚未達(dá)到這一占比，這與北京豐富的醫(yī)療資源并不匹配，也沒有發(fā)揮出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。北京作為全國科技創(chuàng)新中心，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展能豐富其內(nèi)涵，這也是新政策的出發(fā)點(diǎn)。
追問2
研究型病房能發(fā)揮何種作用？
在北京市藥監(jiān)局藥品注冊管理處副處長丁正磊看來，《意見》帶來的最現(xiàn)實的利好，就是保障了研究床位。
記者了解到，北京取得藥物臨床試驗資格的機(jī)構(gòu)共50家，取得醫(yī)療器械臨床試驗資格的機(jī)構(gòu)共63家。不少試驗機(jī)構(gòu)分散在各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部，都在開展相應(yīng)臨床試驗，有限的床位已無法滿足研究需要和醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展。新政放寬了增床，能緩解這一難題。
宋玫介紹，企業(yè)面臨的另一難題，是研發(fā)試驗期間，只能與不同醫(yī)院進(jìn)行單點(diǎn)合作。每個醫(yī)院申請文本不同、倫理審查時間不同、內(nèi)部審批流程復(fù)雜，都會影響藥物開發(fā)速度。
因此，《意見》提到，北京將成立北京市臨床研究專家委員會，制定信息化建設(shè)和管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，建立全市統(tǒng)一的臨床研究管理和服務(wù)平臺，促進(jìn)信息透明對稱和資源開放共享；成立倫理審查聯(lián)盟和區(qū)域倫理委員會，逐步建立醫(yī)院間和區(qū)域內(nèi)的倫理審查結(jié)果互認(rèn)機(jī)制；建立受試者招募合作聯(lián)盟，提升臨床研究受試者的招募效率和質(zhì)量。這些舉措，將讓醫(yī)藥企業(yè)從中獲益。
追問3
又出診又搞科研 醫(yī)生動力何在？
醫(yī)生日常出診，工作繁重，如何激勵他們的科研動力？宋玫介紹，將為此調(diào)整績效考核標(biāo)準(zhǔn)。
“按照已有政策，臨床科研型的醫(yī)生的高級職稱評定，會納入臨床和科研考核兩個要素。比如臨床試驗和成果轉(zhuǎn)化，就進(jìn)入了今年這類醫(yī)生的高級評定中。同時，北京市醫(yī)院管理中心對市屬醫(yī)院進(jìn)行績效評價時，將科研相關(guān)指標(biāo)的占比從12%提高到15%，下一步還會繼續(xù)增加。”宋玫表示，具體到研究型病房，北京市衛(wèi)健委會與市科委、市藥監(jiān)局等部門一起，進(jìn)行基于科研項目的績效考核評價，對于同時兼顧臨床與科研的醫(yī)生，將來會逐漸加大科研比重。
《意見》規(guī)定，各級政府要加大對醫(yī)院研究型病房建設(shè)的支持力度，相關(guān)醫(yī)院要完善內(nèi)部科研管理和財務(wù)管理制度，在職務(wù)評聘、績效考核和表彰獎勵等方面，將研究型病房受托開展的臨床研究項目與政府類別科研項目同等對待；將研究型病房承接企業(yè)委托的研發(fā)、測試及臨床試驗的服務(wù)收入作為醫(yī)院的技術(shù)服務(wù)收入或科研合同項目收入，按照科研項目經(jīng)費(fèi)或科研成果轉(zhuǎn)化金額計入公立醫(yī)院績效考核成績，納入預(yù)算管理，可用于人員績效激勵和培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備購置和維護(hù)維修、耗材購置及煤水電等運(yùn)行費(fèi)等方面的費(fèi)用支出。
“這也是我們向大醫(yī)院釋放的一種信號。”高小俊說，“研究型病房不是所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)都設(shè)，一般在大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)，而我們希望三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)更多向研究型、創(chuàng)新性機(jī)構(gòu)發(fā)展，而不是接診更多常見病、多發(fā)病。”
來源：新京報
