發(fā)布日期：2019-10-23
近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了違規(guī)違法醫(yī)療器械企業(yè)的黑名單信息，這已經(jīng)是第十九期。對(duì)于未經(jīng)許可從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行了處罰。
近期，浙江省寧波市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布消息，其開(kāi)展的“五個(gè)專項(xiàng)醫(yī)療器械整治”行動(dòng)中，三家民營(yíng)醫(yī)療診所因使用過(guò)期醫(yī)療器械，分別處以沒(méi)收過(guò)期醫(yī)療器械和4000元、20000元、22000元不等的罰款。
這次寧波市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)的“五整治”行動(dòng)總共檢查了193家醫(yī)療器械使用單位，除了上述三家民營(yíng)醫(yī)院外，還有1家醫(yī)療美容診所因使用無(wú)注冊(cè)證產(chǎn)品被立案查處，4家未按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度的使用單位被責(zé)令改正并予以警告。
同樣，三亞某中醫(yī)診所因使用過(guò)期醫(yī)療器械，被三亞市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法沒(méi)收針灸針1120支，罰款2.5萬(wàn)元。
《刑法》中這樣規(guī)定處罰
那么，在法律中，對(duì)于醫(yī)療器械的處罰究竟是怎樣規(guī)定的。處罰的依據(jù)是什么。賽柏藍(lán)器械為您整理如下，建議您收藏。
《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十五條：
生產(chǎn)不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處五年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；
后果特別嚴(yán)重的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金，其中情節(jié)特別惡劣的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。
《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十九條：
生產(chǎn)、銷售本節(jié)第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品，不構(gòu)成各該條規(guī)定的犯罪，但是銷售金額在五萬(wàn)元以上的，依照本節(jié)第一百四十條的規(guī)定定罪處罰。
生產(chǎn)、銷售本節(jié)第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品，構(gòu)成各該條規(guī)定的犯罪，同時(shí)又構(gòu)成本節(jié)第一百四十條規(guī)定之罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。
《中華人民共和國(guó)刑法》第一百五十條：
單位犯本節(jié)第一百四十條至第一百四十八條規(guī)定之罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照各該條的規(guī)定處罰。
《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十條：
生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬(wàn)元以上不滿二十萬(wàn)元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；
銷售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的，處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；
銷售金額五十萬(wàn)元以上不滿二百萬(wàn)元的，處七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；
銷售金額二百萬(wàn)元以上的，處十五年有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。
最高人民法院和最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋司法解釋》第六條：生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，致人輕傷或者其他嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第一百四十五條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。
生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，造成感染病毒性肝炎等難以治愈的疾病、一人以上重傷、三人以上輕傷或者其他嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為“后果特別嚴(yán)重”。
生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，致人死亡、嚴(yán)重殘疾、感染艾滋病、三人以上重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為“情節(jié)特別惡劣”。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者個(gè)人，知道或者應(yīng)當(dāng)知道是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購(gòu)買、使用、銷售金額在五萬(wàn)元以上的，依照本節(jié)第一百四十條的規(guī)定定罪處罰。
生產(chǎn)、銷售本節(jié)第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品，構(gòu)成各該條規(guī)定的犯罪，同時(shí)又構(gòu)成本節(jié)第一百四十條規(guī)定之罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。
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