發(fā)布日期：2019-09-29
各有關單位： 第四屆中國藥品監(jiān)管科學大會將于2019年10月20日在北京召開。 本次大會以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持“不忘初心、牢記使命”，探討在新體制下，按照新要求，迎接新挑戰(zhàn)。研究藥品監(jiān)管系列改革政策的目標要求、推進舉措及落實進程等問題。為科學監(jiān)管、醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和公眾用藥安全有效提供有價值的智力支持。 大會組委會誠邀各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門，科研院校、醫(yī)療機構、醫(yī)藥企業(yè)、相關行業(yè)協(xié)會等領導及有關人員參加此次盛會?，F(xiàn)將有關事項通知如下： 一、大會主題 新體制 新要求 新挑戰(zhàn)----藥品科學監(jiān)管服務公眾健康 二、會議組織 指導單位：國家藥品監(jiān)督管理局 主辦單位：中國藥品監(jiān)督管理研究會 三、大會報告（內(nèi)容實時更新中，詳見官網(wǎng)） 時間：2019年10月20日 地點：北京會議中心會議樓報告廳
| 時間 | 內(nèi)容 | 演講人 |
| 09:00-09:50 | 大會主旨報告 | 國家藥品監(jiān)督管理局領導 |
| 09:50-10:30 | 新時代生物醫(yī)藥前沿與創(chuàng)新 | 陳志南 中國工程院院士 腫瘤細胞生物學和生物技術藥物專家 空軍軍醫(yī)大學國家分子醫(yī)學轉(zhuǎn)化科學中心主任 |
| 10:30-11:10 | 《藥品注冊管理辦法》修訂情況報告 | 王 平 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理司司長 |
| 11:10-11:50 | 《藥品管理法》解讀 | 李國慶 國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司一級巡視員 |
| 13:30-14:10 | 粵港澳大灣區(qū)建設與中醫(yī)藥發(fā)展新機遇 | 李楚源 廣州醫(yī)藥集團董事長 |
| 14:10-14:50 | 2020年版《中國藥典》編制工作最新進展 | 張 偉 國家藥典委員會原秘書長 |
| 14:50-15:30 | 當前我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)幾個熱點問題分析 | 林建寧 國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所所長 |
| 15:30-16:10 | 藥品法解讀和后續(xù)配套制度思考 | 崔 浩 國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司副司長 |
| 16:10-16:50 | 藥品審評改革進展情況 | 孔繁圃 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心主任 |
四、分論壇報告 論壇一：藥品使用監(jiān)管論壇（內(nèi)容實時更新中，詳見官網(wǎng)） 時間：2019年10月21日 地點：北京會議中心六號樓第二會議室
| 時間 | 內(nèi)容 | 演講人 |
| 08:00-08:30 | 簽 到 |
| 08:30-08:40 | 致辭 | 李云龍 中國藥品監(jiān)督管理研究會執(zhí)行副會長 |
| 08:40-09:10 | 中國臨床藥品使用綜合評價進展 | 張 鋒 國家衛(wèi)生健康委員會藥物政策與基本藥物制度 司副司長 |
| 09:10-09:40 | 藥品說明書的規(guī)范性與風險控制——以新型抗腫瘤藥為例 | 楊志敏 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心教授 |
| 09:40-10:10 | 藥品安全的監(jiān)管科學 | 蘇 嶺 藥物信息協(xié)會會士 禮來亞洲基金風險合伙人 |
| 10:10-10:30 | 茶 歇 |
| 10:30-11:00 | 研究者視角下的風險管理與藥物警戒 | 薛 薇 北京醫(yī)院臨床試驗研究中心副主任 |
| 11:00-11:30 | 藥品風險管控與臨床最大化的智慧 | 楊 悅 沈陽藥科大學國際食品藥品 政策與法律研究中心主任 |
| 11:30-12:00 | 麻醉藥臨床使用剩余量分析與風險初探 | 朱 珠 北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科研究員 |
| 12:00-12:10 | 大會總結 | 大會主席 |
論壇二：生物制品監(jiān)管論壇（內(nèi)容實時更新中，詳見官網(wǎng)） 時間：2019年10月21日 地點：北京會議中心六號樓第一會議室
| 時間 | 內(nèi)容 | 演講人 |
| 08:00-08:30 | 簽 到 |
| 08:30-09:00 | 生物技術藥物質(zhì)量控制研究 | 饒春明 中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所重組藥物室主任 |
| 09:00-09:30 | 重組藥物活性測定生物學統(tǒng)計 | 陳 鋼 上海市食品藥品檢驗所研究員 |
| 09:30-10:00 | 基因治療藥物質(zhì)量控制研究 | 李永紅 中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所重組藥物室博士 |
| 10:00-10:20 | 茶 歇 |
| 10:20-10:50 | PV疫苗質(zhì)量控制方法研究 | 黃維金 中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所艾滋病性病病毒疫苗室主任 |
| 10:50-11:20 | 我國干細胞產(chǎn)品管理及質(zhì)量控制 | 孟淑芳 中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所細胞資源保藏研究中心主任 |
| 11:20-11:50 | 抗體藥物質(zhì)量控制研究進展 | 王 蘭 中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所單抗室主任 |
論壇三：醫(yī)療器械監(jiān)管論壇（內(nèi)容實時更新中，詳見官網(wǎng)） 時間：2019年10月21日 地點：北京會議中心八號樓會議廳
| 時間 | 內(nèi)容 | 演講人 |
| 09:00-09:20 | 《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2019）》 新書發(fā)布會 | 耿鴻武 清華大學老科協(xié)醫(yī)療健康研究中心執(zhí)行副主任（客座教授） |
| 09:20-09:30 | 茶 歇 |
| 09:30-09:50 | 痛風與高尿酸血癥的檢測與管控 | 張敏忠 昆山龍燈瑞迪制藥有限公司總經(jīng)理 |
| 09:50-10:25 | 深化醫(yī)療器械注冊制度改革，推動醫(yī)療 器械行業(yè)健康發(fā)展 | 王蘭明 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理司稽查專員 |
| 10:25-11:00 | 加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管，切實保障公眾 用械安全有效 | 王者雄 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長 |
| 11:00-11:35 | 深化醫(yī)療器械審評制度改革，努力提高 審評質(zhì)量和效率 | 孫 磊 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心主任 |
| 11:35-12:10 | 加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，切實保障 公眾用械安全 | 董 放 國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心醫(yī)療器械部部長 |
論壇四：藥包材與輔料監(jiān)管論壇（內(nèi)容實時更新中，詳見官網(wǎng)） 時間：2019年10月21日 地點：北京會議中心八號樓多功能廳 五、時間與地點 時間：2019年10月20日-21日 地點：北京會議中心（北京市朝陽區(qū)來廣營西路88號） 六、大會注冊及費用 注冊方式： 1、網(wǎng)站注冊：http://9530.medmeeting.org/cn 2、APP注冊：請掃描以下二維碼注冊 會議費用（含材料及午餐費，不含交通和住宿費）： 1、各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團市場監(jiān)督管理局，各計劃單列市和副省級城市市場監(jiān)督管理局，上述單位參會代表免2人注冊費； 2、中國藥品監(jiān)督管理研究會個人會員免交注冊費，單位會員免2名代表注冊費； 3、2019年9月20日之后和現(xiàn)場（以交費為準）注冊，2300元/人。 參會人數(shù)控制在1200 人之內(nèi)，超出名額，不再受理注冊。 七、聯(lián)系方式 聯(lián)系人：鄒珊珊、李奇洋 電 話：13699217721 、010-82210562 郵 箱：zss95777@163.com、Lj19870829@163.com 中國藥品監(jiān)督管理研究會 二零一九年九月二十七日
來源：中國藥品監(jiān)督管理研究會
