作者：江雯雯發(fā)布日期：2019-09-20
一、上市醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
120家上市公司篩選條件：（1）企業(yè)醫(yī)療器械版塊營收占比大于50%；（2）企業(yè)“醫(yī)療器械+藥品”營收占2018年?duì)I業(yè)收入的份額≥70%；（3）企業(yè)披露了2018年研發(fā)投入支出的具體數(shù)據(jù)。納入條件：符合(1)(3)或(2)(3)的企業(yè)。結(jié)果共納入101家上市醫(yī)療器械企業(yè)，并進(jìn)行發(fā)展現(xiàn)狀分析。
1. 上市醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模較小，缺乏行業(yè)引領(lǐng)者
2018年101家上市醫(yī)療器械企業(yè)平均營業(yè)收入達(dá)到9.65億元，但是101家企業(yè)中超平均水平的只有26家，僅占25.74%。2018年?duì)I業(yè)收入超過100億元的上市醫(yī)療器械企業(yè)只有深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司，大部分企業(yè)的營業(yè)收入均處于1-10億元，占75.25%。提示我國醫(yī)療器械行業(yè)仍處于規(guī)模較小，行業(yè)集中度較低的階段，未來有很大的空間。
圖1 2018年上市醫(yī)療器械企業(yè)營業(yè)收入分布情況
2. 上市醫(yī)療器械企業(yè)處于創(chuàng)新求發(fā)展起步階段
2018年101家上市醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)投入支出占營業(yè)收入比重均值達(dá)8.07%，遠(yuǎn)超TOP20上市醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)投入占營業(yè)收入比（5.1%）。在101家上市醫(yī)療器械企業(yè)中研發(fā)投入占比＞5.1%的有61家。2018年上市醫(yī)療器械研發(fā)投入占比排名前五的企業(yè)的營業(yè)收入均低于平均值，但是研發(fā)投入占比均在20%以上，最高44.13%。說明我國上市醫(yī)療器械企業(yè)均處于以創(chuàng)新求發(fā)展的起步階段，持續(xù)累積的研發(fā)資本在未來必然會(huì)帶來醫(yī)療器械行業(yè)的向好發(fā)展。
以研發(fā)投入占比排名第一位的上海百傲科技股份有限公司為例，其是一家致力于生物芯片技術(shù)開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的高科技企業(yè)，是國內(nèi)個(gè)體化用藥基因診斷的先行者。自企業(yè)成立以來專注個(gè)性化用藥基因診斷產(chǎn)品的研發(fā)，近年來持續(xù)加大研發(fā)投資，追求先進(jìn)技術(shù)，繼續(xù)增強(qiáng)公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。2018年研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重較2017年的比例17.55%增加了1.51倍，未來在基因技術(shù)、5G技術(shù)和精準(zhǔn)醫(yī)療的推動(dòng)下，企業(yè)會(huì)以更加迅猛的速度發(fā)展，成為體外診斷的領(lǐng)跑者。
圖2 2018年上市醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)投入占比分布情況
表1 2018年上市醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)投入占比前五強(qiáng)
結(jié)合2018年上市醫(yī)療器械企業(yè)營業(yè)收入平均值（9.65）與研發(fā)投入占比超過TOP20平均水平（5.1%）進(jìn)行交叉統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)僅有14家企業(yè)符合條件，其余研發(fā)投入占比在均值以上的企業(yè)營業(yè)收入和市場(chǎng)規(guī)模并不可觀。
表2 14家上市醫(yī)療器械企業(yè)營收與研發(fā)情況
二、上市醫(yī)療器械企業(yè)業(yè)務(wù)特征分析
我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)一直是中小企業(yè)占據(jù)主體地位，隨著加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批、MAH制度建立等一系列強(qiáng)力政策的出臺(tái)，競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，并購、整合加速，醫(yī)療器械企業(yè)選擇適合自己的發(fā)展路徑，尋求更好、更快的發(fā)展。梳理上市醫(yī)療器械公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)，總結(jié)得到如下三種業(yè)務(wù)特征模式：（1）聚焦醫(yī)療器械的多產(chǎn)品鏈組合模式；（2）“藥械一體化”的融合發(fā)展模式；（3）聚焦醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域模式。
1. 聚焦醫(yī)療器械的多產(chǎn)品鏈組合的業(yè)務(wù)模式
通過多領(lǐng)域布局，分散經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)，擴(kuò)展市場(chǎng)規(guī)模，很多企業(yè)采用了聚焦醫(yī)療器械的多產(chǎn)品鏈組合的業(yè)務(wù)模式，這種模式的代表企業(yè)有深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、中源協(xié)和細(xì)胞及原因工程股份有限公司、珠海和佳醫(yī)療設(shè)備股份有限公司、藍(lán)帆醫(yī)療股份有限公司和深圳市理邦精密儀器股份有限公司等，在此選取龍頭企業(yè)邁瑞醫(yī)療做詳細(xì)分析。
邁瑞醫(yī)療以2018年度137.5億元營業(yè)收入、1327.8億元市值的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)位居行業(yè)榜首。從業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)看，邁瑞醫(yī)療始終專注于醫(yī)療器械板塊業(yè)務(wù)，營業(yè)收入占比2017年為99.62%，2018年為99.69%。邁瑞在高度集中的醫(yī)療器械領(lǐng)域，形成了三大產(chǎn)品線，分別為生命信息與支持類產(chǎn)品、體外診斷類產(chǎn)品和醫(yī)學(xué)影像類產(chǎn)品，營業(yè)收入占比分別為37.98%、33.63%和26.15%，累計(jì)達(dá)到97.76%。
圖3 邁瑞醫(yī)療2018年?duì)I業(yè)收入分行業(yè)和分產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
三大產(chǎn)品線基本滿足醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的系統(tǒng)解決方案，并且覆蓋高中低不同檔次，有助于各層級(jí)市場(chǎng)的滲透，其中包括全國99%以上的三甲醫(yī)院以及歐美等發(fā)達(dá)國家的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
表3 邁瑞醫(yī)療器械三大產(chǎn)品線的主要產(chǎn)品
2. “藥械一體化”融合發(fā)展的業(yè)務(wù)模式
藥品和器械在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療和患者健康保健中發(fā)揮著協(xié)同的作用，近年來部分生產(chǎn)企業(yè)探索“藥械一體化”的融合式營銷模式，形成藥品和醫(yī)療器械雙輪驅(qū)動(dòng)發(fā)展，從而增加下游客戶更高的粘性。“藥械一體化”融合發(fā)展的業(yè)務(wù)模式的代表企業(yè)有樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司和安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司等，在此選擇樂普醫(yī)療對(duì)其做詳細(xì)分析。
2018樂普醫(yī)療年?duì)I業(yè)收入為63.6億元，市值為370.8億元。樂普醫(yī)療的業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)療器械、醫(yī)藥、醫(yī)療服務(wù)和新型醫(yī)療業(yè)態(tài)等四大業(yè)務(wù)板塊。其中，醫(yī)療器械板塊占比營業(yè)收入的45.74%，藥品板塊占比49.90%，打通從器械、藥物到服務(wù)的全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，形成公司特有的板塊協(xié)同發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
圖4 樂普醫(yī)療2018年?duì)I業(yè)收入分行業(yè)和分產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
樂普醫(yī)療圍繞心血管領(lǐng)域，以支架系統(tǒng)為主打產(chǎn)品，并積極開發(fā)體外診斷、外科器械、人工智能器械等領(lǐng)域。樂普藥品主要分為集采心血管制劑、非集采心血管制劑、非心血管制劑和原料藥四大類產(chǎn)品，其在心血管領(lǐng)域的治療藥物在藥品板塊的占比達(dá)到65.10%，形成了聚焦心血管領(lǐng)域進(jìn)行藥品和器械雙輪驅(qū)動(dòng)發(fā)展的業(yè)務(wù)模式。
表4 樂普醫(yī)療器械板塊的主要產(chǎn)品
3. 聚焦醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域的業(yè)務(wù)模式
聚焦某一細(xì)分領(lǐng)域做專業(yè)化發(fā)展道路成為部分醫(yī)療器械企業(yè)的業(yè)務(wù)選擇模式，例如近年來，我國IVD產(chǎn)業(yè)以15%以上的年增速快速成長，2018年我國的體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)容量已達(dá)700億元，成為整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)中增速最快的細(xì)分市場(chǎng)。因此聚焦IVD領(lǐng)域的企業(yè)越來越多，代表企業(yè)有廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司、鄭州安圖生物工程股份有限公司、中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司和三諾生物傳感股份有限公司等。此外，還有聚焦高值耗材領(lǐng)域的上海昊海生物科技股份有限公司；以及聚焦醫(yī)療診斷及治療設(shè)備自主研發(fā)的深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司和上海東富龍科技股份有限公司等。在此選取萬孚生物做詳細(xì)分析。
萬孚生物是國內(nèi)POCT（Point-of-CareTesting）的龍頭企業(yè)之一，企業(yè)專注于體外診斷領(lǐng)域布局了免疫膠體金技術(shù)平臺(tái)、免疫熒光技術(shù)平臺(tái)、電化學(xué)技術(shù)平臺(tái)、干式生化技術(shù)平臺(tái)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺(tái)、分子診斷技術(shù)平臺(tái)，以及儀器技術(shù)平臺(tái)和生物原材料平臺(tái)，并依托上述八大技術(shù)平臺(tái)形成了心腦血管疾病、炎癥、傳染病、毒檢（藥物濫用）、優(yōu)生優(yōu)育等檢驗(yàn)領(lǐng)域的豐富產(chǎn)品線，是同行業(yè)中技術(shù)平臺(tái)最多、產(chǎn)品線最為豐富的企業(yè)。近些年，企業(yè)已經(jīng)初步形成了“下游強(qiáng)化市場(chǎng)與渠道，上游布局產(chǎn)品與技術(shù)”的“萬孚生態(tài)圈”。
圖5 萬孚生物2018年主營業(yè)務(wù)布局
三、醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展路徑分析
醫(yī)療器械企業(yè)要做大做強(qiáng)，最基本的發(fā)展路徑：一是通過加大創(chuàng)新力度獲得內(nèi)生動(dòng)力；二是通過加快并購重組獲得外延增長。
1. 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展
近些年我國低端醫(yī)療器械產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代，甚至可以批量出口。未來在分級(jí)診療、基層放量、兩票制、營改增等相關(guān)政策的推動(dòng)下，將會(huì)有更多的醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域如CT、MRT、彩超等實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。但是進(jìn)口替代的實(shí)現(xiàn)依賴于產(chǎn)品和技術(shù)的創(chuàng)新。分析上述三家代表性上市醫(yī)療器械企業(yè)2018年的研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重和研發(fā)人員占員工總?cè)藬?shù)的比重，發(fā)現(xiàn)均處于行業(yè)的中上游水平。因此，在醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展過程中，首先要抓準(zhǔn)新技術(shù)風(fēng)向，加大企業(yè)研發(fā)人力和資金投入，進(jìn)一步提升自主創(chuàng)新能力，加快進(jìn)口替代產(chǎn)品的研發(fā)速度，就有機(jī)會(huì)在未來的產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中立有一席之地。
圖6 2018年三家代表性上市醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)人員和研發(fā)投入占比
2. 并購加快布局
單一領(lǐng)域或單一產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模和空間相對(duì)有限，隨著資源的集聚，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，行業(yè)集中度提高。通過并購重組快速進(jìn)入新業(yè)務(wù)體系，降低研發(fā)成本，提升組織運(yùn)營效率。無論是從發(fā)展角度還是生存角度，并購都是醫(yī)療器械企業(yè)未來的重要發(fā)展路徑之一。例如邁瑞醫(yī)療，其自2008年開啟的并購之路，最終發(fā)展成為行業(yè)龍頭。
表5 邁瑞醫(yī)療并購路徑概覽
2018年我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)生了2起規(guī)模超過50 億元的并購事件，分別是藍(lán)帆醫(yī)療收購柏盛國際（59億元）以及威高股份收購美國愛瑯（56億元），這使得我國醫(yī)療器械行業(yè)并購規(guī)模創(chuàng)下新高。同年，樂普醫(yī)療以4.2億元收購寧波秉琨35%股權(quán)，鞏固自身在健康保健醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的地位，又以10.5億元收購新東港藥業(yè)45%股權(quán)。
四、小結(jié)
近年國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快，約占全球醫(yī)療器械約16%的市場(chǎng)份額，雖然整體產(chǎn)量居世界第一，但企業(yè)小而散，且產(chǎn)品多集中在中低端領(lǐng)域，高端醫(yī)療器械市場(chǎng)大部分份額仍由外資企業(yè)占領(lǐng)。無論采用何種業(yè)務(wù)模式、何種發(fā)展路徑，醫(yī)療器械企業(yè)都應(yīng)當(dāng)認(rèn)清企業(yè)自身能力，找準(zhǔn)適合自己的戰(zhàn)略發(fā)展定位，合理布局，避免生搬硬套其他成功企業(yè)的發(fā)展模式。
來源：火石創(chuàng)造
