發(fā)布日期：2019-09-11
2018年1月3日，骨科手術(shù)機器人“天璣”輔助醫(yī)生進行手術(shù)
隨著科學(xué)技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，醫(yī)療器械逐漸成為臨床診療的重要工具和手段，也成為醫(yī)療技術(shù)發(fā)展水平的重要標(biāo)志。新中國成立70年來，我國醫(yī)療機構(gòu)配置的醫(yī)療器械，經(jīng)歷了從無到有、逐漸豐富，再到裝備精良的過程；國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)同樣從白手起家，逐漸發(fā)展到走向國際。在此過程中，人民群眾也享受到了越來越高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。
醫(yī)療機構(gòu)家底兒漸豐厚
新中國成立后，我國經(jīng)歷了一段缺醫(yī)少藥的歷史時期，各級醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療器械方面也十分“清貧”。
“直到上世紀(jì)80年代，我國縣級醫(yī)院配置的醫(yī)療器械，仍停留在X線機、生化分析儀、黑白超聲儀的‘三大件’時代，基本都是檢查設(shè)備，而且檢查手段非常有限。80年代末，城市大醫(yī)院才開始逐漸裝備CT等醫(yī)療器械。”中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會理事長趙自林介紹，改革開放后，我國醫(yī)療機構(gòu)配置的各式裝備才真正逐漸豐富起來。
超聲影像科醫(yī)生王競宇，已經(jīng)在四川省成都市龍泉驛區(qū)第一人民醫(yī)院工作了28年。1991年踏上工作崗位時，這家醫(yī)院只有一棟五層板樓結(jié)構(gòu)的房子作為住院部，B超室也只有她一個人與一臺黑白超聲機做伴。“那個年代沒有先進的設(shè)備，也沒有電腦可用，更沒有輔助人員做記錄。給病人做完檢查后，只能根據(jù)自己的經(jīng)驗，判斷屏幕上模糊不清的超聲圖像，再一字一句地手寫報告。”王競宇說，上世紀(jì)90年代末，醫(yī)院購置了一臺二手超聲儀，設(shè)備在分辨率上有了很大提高，之后B超室也慢慢擴充到了10多人。2016年年底，醫(yī)院遷至新址，超聲影像科也發(fā)生了翻天覆地的變化，擁有17臺中高端超聲儀器。
隨著經(jīng)濟社會的快速發(fā)展，我國的醫(yī)學(xué)裝備水平有了質(zhì)的飛躍。“檢查檢驗設(shè)備有了PET-CT、核磁共振，醫(yī)用耗材有了心臟支架、人工關(guān)節(jié)，治療設(shè)備有了手術(shù)機器人、重離子加速器，幾乎目前世界上所有的高精尖醫(yī)療設(shè)備我國都已裝備。”趙自林說，無論是大型三甲醫(yī)院還是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，我國各層級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的配置水平普遍提高，與改革開放前已不可同日而語。“這與國家對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入的增加，與人民群眾對高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)需求的提高密不可分。”
國產(chǎn)設(shè)備打破進口壟斷
我國醫(yī)院最早配置的現(xiàn)代醫(yī)療器械，幾乎全部是進口的國外產(chǎn)品，這與當(dāng)時我國落后的社會發(fā)展階段和薄弱的工業(yè)基礎(chǔ)密不可分。上世紀(jì)50年代~60年代，正值國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的黃金時期，但此時仍處于成立初期的新中國，工業(yè)羸弱、國力有限，對科研力量、制造工藝都有較高要求的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展尤為落后。
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)積貧積弱的狀況，在改革開放后很快得到改觀。
1991年，在我國改革開放前沿的廣東省深圳市，成立了一家高科技醫(yī)療設(shè)備制造公司邁瑞醫(yī)療。邁瑞人從拆解進口檢驗儀器，用國產(chǎn)零部件組裝仿制開始，艱難地摸索前行。如今，邁瑞醫(yī)療的產(chǎn)品已涵蓋生命信息與支持、臨床檢驗及試劑、數(shù)字超聲等各大領(lǐng)域，遠銷全球190多個國家和地區(qū)，進入了大量全球頂尖醫(yī)院與研究機構(gòu)的核心科室。
同年，在遼寧省沈陽市，東北大學(xué)創(chuàng)辦了一家校辦企業(yè)（今天東軟醫(yī)療的前身）。談起國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的艱辛，東軟醫(yī)療CEO武少杰深有感觸地說：“在東北大學(xué)的實驗室里，科學(xué)家們成功用個人電腦（PC）芯片代替陣列處理機，打破了西方對核心零部件的技術(shù)封鎖，開創(chuàng)了用PC芯片制造大型醫(yī)療設(shè)備的先河。”1997年，首臺國產(chǎn)CT在東軟下線；1999年，首臺國產(chǎn)CT亮相北美放射協(xié)會年會；如今，東軟醫(yī)療的放射影像、常規(guī)檢查、放療與核醫(yī)學(xué)、臨床應(yīng)用等產(chǎn)品已覆蓋全球110余個國家，全球裝機達3萬余臺。
“國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展成熟，打破了進口產(chǎn)品的壟斷。原來需要花費百萬元的超聲儀，現(xiàn)在只需要20多萬元；原來大約2000萬元的PET-CT，現(xiàn)在只要1000萬元左右。”趙自林表示，我國生產(chǎn)的低中端醫(yī)療設(shè)備，性能和品質(zhì)已與進口產(chǎn)品沒有差別，甚至某些方面的表現(xiàn)優(yōu)于進口產(chǎn)品，這已基本成為業(yè)內(nèi)共識；在高端設(shè)備領(lǐng)域，也有諸多產(chǎn)品正在使用中接受臨床檢驗；“這為滿足人民群眾醫(yī)療服務(wù)需求、降低醫(yī)療費用負擔(dān)發(fā)揮了重要作用。”
奮力追趕創(chuàng)新研發(fā)先進
近年來，我國科技實力快速提升，臨床診療創(chuàng)新日益繁盛，都為醫(yī)療器械的自主創(chuàng)新研發(fā)創(chuàng)造了良好的基礎(chǔ)條件。在此背景下，我國政府出臺了諸多政策措施，加快推動產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
“十二五”以來，我國把醫(yī)療器械領(lǐng)域列入科技發(fā)展的戰(zhàn)略重點，部署了一批創(chuàng)新研究項目，大力推動產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，建立健全了醫(yī)療器械從技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品開發(fā)、應(yīng)用評價到示范推廣的整套體系。2017年5月，我國繼續(xù)制定出臺《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，從前沿和共性技術(shù)突破、重大產(chǎn)品研發(fā)、示范普及推廣、平臺基地布局、產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展等方面進行戰(zhàn)略任務(wù)部署。
在國家政策的持續(xù)引導(dǎo)和激勵下，從臨床診療實踐中迸發(fā)出的創(chuàng)新火花，與產(chǎn)業(yè)研發(fā)力量緊密結(jié)合，正迸發(fā)出醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的活力。
北京積水潭醫(yī)院根據(jù)臨床手術(shù)需求，聯(lián)合北京航空航天大學(xué)、中國科學(xué)院、北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司，在“醫(yī)工企”模式下歷經(jīng)10余年持續(xù)研發(fā)，成功注冊第三代天璣骨科手術(shù)機器人，該系統(tǒng)成為國際首創(chuàng)的脊柱、創(chuàng)傷及四肢骨科輔助手術(shù)機器人系統(tǒng)。北京積水潭醫(yī)院院長田偉介紹，“天璣”突破了多項核心關(guān)鍵技術(shù)，使骨科手術(shù)精度提高到0.8毫米以上，手術(shù)效率提升20%以上，術(shù)中放射線輻射降低70%以上，為臨床提供了24種創(chuàng)新術(shù)式，實現(xiàn)了常規(guī)手術(shù)微創(chuàng)化、復(fù)雜手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化、關(guān)鍵手術(shù)智能化。天璣骨科手術(shù)機器人成為第一批享受創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批流程的產(chǎn)品之一，也是北京市首臺（套）重大技術(shù)裝備示范項目，并以“國際原創(chuàng)”的創(chuàng)新類型列入科技部《創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備目錄（2018）》。
“天璣”是我國醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新研發(fā)中的一個優(yōu)秀代表。目前，320排CT整機及核心部件，多功能動態(tài)實時三維超聲成像系統(tǒng)，全磁懸浮式人工心臟，基于國產(chǎn)神經(jīng)導(dǎo)航系統(tǒng)的微創(chuàng)神經(jīng)外科手術(shù)集成解決方案等，一個又一個醫(yī)療器械前沿研發(fā)項目，或已經(jīng)過性能評估，或已進入論證試制，或已開始在醫(yī)療機構(gòu)示范應(yīng)用。
來源：健康報
