發(fā)布日期：2019-09-11
近日，國家藥品監(jiān)管局接連發(fā)布公告，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，注銷ALLERGAN等3家企業(yè)的組織擴(kuò)張器等5個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書。
根據(jù)公告，ALLERGAN申請(qǐng)注銷了1個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書：組織擴(kuò)張器，注冊(cè)證號(hào)為國械注進(jìn)20153463161。蘇州萊士輸血器材有限公司申請(qǐng)注銷了1個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書：微電腦電動(dòng)注藥泵配用液袋，注冊(cè)證號(hào)為國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3661578號(hào)。Atrium Medical Corporation申請(qǐng)注銷了3個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書：生物涂層補(bǔ)片，注冊(cè)證號(hào)為國械注進(jìn)20163460144；快速交換治療灌注導(dǎo)管，注冊(cè)證號(hào)為國械注進(jìn)20163770084；疝修補(bǔ)補(bǔ)片，注冊(cè)證號(hào)為國械注進(jìn)20183461864。
記者查閱國家藥監(jiān)局網(wǎng)站獲悉，針對(duì)組織擴(kuò)張器，目前共有ALLERGAN、Mentor兩家企業(yè)持有2個(gè)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書，注冊(cè)證號(hào)分別為國械注進(jìn)20153463161、國械注進(jìn)20153461171。對(duì)于微電腦電動(dòng)注藥泵配用液袋，國內(nèi)只有蘇州萊士輸血器材有限公司1家企業(yè)持有2個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書，注冊(cè)證號(hào)分別為國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3661063號(hào)、國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3661578號(hào)。對(duì)于生物涂層補(bǔ)片，只有Atrium Medical Corporation持有1個(gè)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書，注冊(cè)證號(hào)為國械注進(jìn)20163460144。對(duì)于快速交換治療灌注導(dǎo)管，只有Atrium Medical Corporation持有2個(gè)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書，注冊(cè)證號(hào)分別為國械注進(jìn)20163770084、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3770916號(hào)。對(duì)于疝修補(bǔ)補(bǔ)片，目前共有Atrium Medical Corporation等4家企業(yè)持有11個(gè)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書，常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司等18家企業(yè)持有21個(gè)國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)證書。
來源：中國食品藥品網(wǎng)